- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04331886
Um estudo observacional de pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
Este é um estudo observacional de pacientes com COVID-19 projetado para abordar especificamente questões clínicas importantes que permanecem incompletamente respondidas para a doença de coronavírus 2019.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os dados de até 5.000 pacientes adultos nos EUA serão coletados de pacientes elegíveis inscritos após a admissão no hospital.
Os participantes terão registros médicos não identificados coletados desde a admissão hospitalar até a alta, incluindo, entre outros, monitoramento de cuidados intensivos, detalhes sobre ventilação mecânica, dados laboratoriais, relatórios de imagem, medicamentos e todos os procedimentos.
O diagnóstico e o manejo do paciente seguirão o padrão de atendimento de cada hospital e nenhum tratamento, procedimento ou exame laboratorial específico será ditado pela inscrição no TARGET-COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chuck Moser
- Número de telefone: 984-234-0268
- E-mail: cmoser@targetpharmasolutions.com
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados de até 5.000 pacientes hospitalizados com diagnóstico positivo da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) nos Estados Unidos serão coletados no TARGET-COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥18 anos) que estão ou foram hospitalizados e diagnosticados com infecção por Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2).
- Diagnóstico confirmado de SARS-CoV-2 (por exemplo, reação em cadeia da polimerase [PCR] ou outro teste clinicamente utilizado).
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
História natural da COVID-19: Características da COVID-19
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
História natural do COVID-19: dados demográficos dos participantes
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
História natural da COVID-19: uso do tratamento
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Ponto temporal da resposta clínica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TARGET-COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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