Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie pacientů s onemocněním koronavirem 2019 (COVID-19)

14. ledna 2022 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
Toto je observační studie pacientů s COVID-19 navržená tak, aby se konkrétně zabývala důležitými klinickými otázkami, které zůstávají v souvislosti s onemocněním koronavirem 2019 neúplně zodpovězeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Údaje od až 5 000 dospělých pacientů v USA budou získány od způsobilých pacientů zařazených po přijetí do nemocnice. Účastníci budou mít od přijetí do nemocnice až po propuštění shromážděné lékařské záznamy bez identifikace, včetně mimo jiné monitorování kritické péče, podrobností o mechanické ventilaci, laboratorních údajů, zobrazovacích zpráv, léků a všech postupů. Diagnóza a péče o pacienty se budou řídit standardem péče každé nemocnice a registrace do TARGET-COVID-19 nebude vyžadovat žádnou specifickou léčbu, postupy nebo laboratorní testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data pro až 5 000 hospitalizovaných pacientů s pozitivní diagnózou koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) ve Spojených státech budou shromažďována v TARGET-COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku ≥ 18 let), kteří jsou nebo byli hospitalizováni a byla jim diagnostikována infekce koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2).
  • Diagnóza potvrzená SARS-CoV-2 (např. polymerázová řetězová reakce [PCR] nebo jiný klinicky používaný test).

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přirozená historie COVID-19: Charakteristika COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přirozená historie COVID-19: Demografie účastníků
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přirozená historie COVID-19: Použití léčby
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Časový bod klinické odpovědi
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Target PharmaSolutions, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TARGET-COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit