- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04331886
Megfigyelési vizsgálat a 2019-es koronavírus-betegségben szenvedő betegekről (COVID-19)
2022. január 14. frissítette: Target PharmaSolutions, Inc.
Ez egy COVID-19-ben szenvedő betegek megfigyeléses vizsgálata, amelynek célja kifejezetten a 2019-es koronavírus-betegséggel kapcsolatos fontos klinikai kérdések megválaszolása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Legfeljebb 5000 amerikai felnőtt beteg adatait a kórházba való felvételt követően beiratkozott, jogosult betegektől fogjuk begyűjteni.
A résztvevők a kórházi felvételtől a hazabocsátásig gyűjtött, azonosítás nélküli orvosi feljegyzésekkel rendelkeznek, beleértve, de nem kizárólagosan a kritikus ellátás megfigyelését, a gépi lélegeztetés részleteit, a laboratóriumi adatokat, a képalkotó jelentéseket, a gyógyszereket és az összes eljárást.
A diagnózis és a betegkezelés az egyes kórházak ellátási színvonalát követi, és a TARGET-COVID-19-be való beiratkozás nem ír elő speciális kezeléseket, eljárásokat vagy laboratóriumi vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chuck Moser
- Telefonszám: 984-234-0268
- E-mail: cmoser@targetpharmasolutions.com
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A TARGET-COVID-19-ben legfeljebb 5000, a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egyesült államokbeli pozitív diagnózisú kórházi beteg adatait gyűjtjük össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett), akik kórházban vannak vagy kerültek, és súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus (SARS-CoV-2) fertőzéssel diagnosztizáltak.
- A SARS-CoV-2 megerősített diagnózisa (pl. polimeráz láncreakció [PCR] vagy más klinikailag alkalmazott teszt).
Kizárási kritériumok:
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A COVID-19 természetrajza: A COVID-19 jellemzői
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
A COVID-19 természetrajza: A résztvevők demográfiai adatai
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
A COVID-19 természetes története: A kezelés alkalmazása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
A klinikai válasz időpontja
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TARGET-COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok