Endovaskulära vs kirurgiska arteriovenösa fistelresultat (ESAVFO)

Arteriovenösa fistlar (AVF) är den föredragna typen av vaskulär tillgång för dialys, men många av dem mognar inte. Trots samordnade ansträngningar för att förbättra kirurgiska AVF-resultat under de senaste 20 åren, lyckas många nya AVF inte mogna, även efter interventioner för att rädda dem (assisterad mognad). Postoperativa ultraljud av omogna AVF visar ofta minskat flöde med förträngning vid anastomosen. Kirurgiskt skapade AVF:er har vanligtvis en 90o vinkel vid anastomosen, men beräkningsvätskedynamik tyder på att en anastomotisk vinkel

Endo-AVF, en ny perkutan teknik för att skapa AVF, godkändes av FDA 2018 och har använts på amerikanska hemodialyspatienter. I motsats till den kirurgiska tekniken (den nuvarande standarden), minimerar detta icke-kirurgiska tillvägagångssätt (1) kärlskador vid tidpunkten för AVF-skapandet och (2) skapar en kanal mellan artären och venen med en vinkel som närmar sig 0o. Dessa två funktioner ger en vetenskaplig motivering för överlägsen mognad jämfört med den hos kirurgiska AVF. Utredarna kommer att utföra en encenter, prospektiv pilot randomiserad klinisk prövning. Utredarna kommer att rekrytera 80 patienter som har avancerad kronisk njursjukdom eller på hemodialys med en kateter, som det preoperativa ultraljudet visade att de är berättigade till kirurgisk eller endovaskulär AVF. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: en kirurgisk AVF-interventionsgrupp som kommer att genomgå en rutinmässig kirurgisk fistelskapande, eller en endovaskulär AVF-interventionsgrupp kommer att genomgå perkutan fistelskapande. Deltagarna kommer att följas i 2 år.