Risultati della fistola arterovenosa endovascolare vs chirurgica (ESAVFO)

Le fistole arterovenose (AVF) sono il tipo preferito di accesso vascolare per la dialisi, ma molte di esse non riescono a maturare. Nonostante gli sforzi concertati per migliorare i risultati della FAV chirurgica negli ultimi 20 anni, molte nuove FAV non riescono a maturare, anche dopo interventi per salvarle (maturazione assistita). Le ecografie postoperatorie di FAV immature mostrano frequentemente un flusso ridotto con restringimento dell'anastomosi. Gli AVF creati chirurgicamente hanno tipicamente un angolo di 90o all'anastomosi, tuttavia la fluidodinamica computazionale suggerisce che un angolo anastomotico

Endo-AVF, una nuova tecnica percutanea di creazione di AVF, è stata approvata dalla FDA nel 2018 ed è stata utilizzata nei pazienti in emodialisi negli Stati Uniti. Contrariamente alla tecnica chirurgica (lo standard attuale), questo approccio non chirurgico (1) riduce al minimo il danno vascolare al momento della creazione della FAV e (2) crea un canale tra l'arteria e la vena con un angolo che si avvicina a 0o. Queste due caratteristiche forniscono una motivazione scientifica per una maturazione superiore rispetto a quella dell'AVF chirurgica Gli investigatori eseguiranno uno studio clinico pilota randomizzato prospettico a centro singolo. Gli investigatori recluteranno 80 pazienti con malattia renale cronica avanzata o in emodialisi con un catetere, che l'ecografia preoperatoria ha dimostrato di essere idonei per FAV chirurgica o endovascolare. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: un gruppo di intervento AVF chirurgico che subirà una creazione chirurgica di routine della fistola, o un gruppo di intervento AVF endovascolare subirà la creazione di una fistola percutanea. I partecipanti saranno seguiti per 2 anni.