Ergebnisse endovaskulärer vs. chirurgischer arteriovenöser Fisteln (ESAVFO)

Arteriovenöse Fisteln (AVFs) sind die bevorzugte Art des Gefäßzugangs für die Dialyse, aber viele von ihnen reifen nicht aus. Trotz konzertierter Bemühungen zur Verbesserung der chirurgischen AVF-Ergebnisse in den letzten 20 Jahren reifen viele neue AVFs nicht aus, selbst nach Eingriffen zu ihrer Rettung (unterstützte Reifung). Postoperative Ultraschalluntersuchungen von unreifen AVF zeigen häufig einen verringerten Fluss mit Verengung an der Anastomose. Chirurgisch erstellte AVFs haben typischerweise einen 90°-Winkel an der Anastomose, doch rechnergestützte Fluiddynamik legt einen Anastomosenwinkel nahe

Endo-AVF, eine neuartige perkutane Technik zur AVF-Erzeugung, wurde 2018 von der FDA zugelassen und wurde bei Hämodialysepatienten in den USA eingesetzt . Im Gegensatz zur chirurgischen Technik (dem aktuellen Standard) minimiert dieser nicht-chirurgische Ansatz (1) die Gefäßverletzung zum Zeitpunkt der AVF-Erzeugung und (2) schafft einen Kanal zwischen Arterie und Vene mit einem Winkel von nahezu 0°. Diese beiden Merkmale liefern eine wissenschaftliche Begründung für eine überlegene Reifung im Vergleich zu der von chirurgischen AVF. Die Ermittler werden eine monozentrische, prospektive randomisierte klinische Pilotstudie durchführen. Die Ermittler werden 80 Patienten rekrutieren, die an einer fortgeschrittenen chronischen Nierenerkrankung leiden oder Hämodialyse mit einem Katheter erhalten, von denen der präoperative Ultraschall zeigte, dass sie für eine chirurgische oder endovaskuläre AVF geeignet sind. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer chirurgischen AVF-Interventionsgruppe, die sich einer routinemäßigen chirurgischen Fistelbildung unterzieht, oder einer endovaskulären AVF-Interventionsgruppe, der eine perkutane Fistelbildung unterzogen wird. Die Teilnehmer werden 2 Jahre lang begleitet.