- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04427670
Implementerings- och genomförbarhetsstudie av patienter med dysartri efter stroke och deras vårdare i Pakistan
10 oktober 2024 uppdaterad av: Saima maratab, Isra University
Implementerings- och genomförbarhetsstudie av gruppintervention för patienter med dysartri efter stroke och deras vårdare i Pakistan
Dysartri är ett vanligt problem i Pakistan.
Därför syftar den aktuella studien till att översätta kommunikationsverktygen för dysartri till urdu för att bättre förstå befolkningen och problemet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysartri är ineffektiviteten eller den begränsade förmågan att bilda begripligt tal på grund av oförmågan hos motorisk kontroll på talstrukturerna.
Det finns många terapeutiska metoder i Pakistan som används för patienter med dysartri efter stroke.
En av dem är en till en intervention som kan inkludera en dysartriklient tillsammans med logopeden.
Terapeuten levererar steg för steg instruktioner till klienten.
De väsentliga bedömningarna görs för att påbörja behandlingen.
Tillämpningen av denna interventionsmetod ger vissa nackdelar, såsom att patienterna har svårt att relatera och anpassa sig till den behandling som erbjuds.
Generalisering verkar också vara komplicerat.
Patienterna uttrycker bristande motivation och stöd.
Det andra tillvägagångssättet är gruppintervention, där flera dysartriklienter tillsammans med deras vårdgivare och logoped ingår.
I den senare finns det större chanser till återhämtning för patienterna eftersom de får kamratstöd och bygger upp förtroende genom nyfunna vänner, kamratkommunikation med realistisk social miljö, lärande genom undervisning, ökad medvetenhet om färdigheter och det är tidsbrist.
Kulturen att praktisera gruppsessioner med dysartripatienter saknas i Pakistan, som har för avsikt att möta och kompensera för alla nackdelar och brister med en-till-en-intervention.
Genom att inkludera dysartripatienter, terapeut och vårdgivare i gruppinterventionen, finns det större chanser för minskad oro för både patienter och vårdgivare angående störningar och dess återhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 till 70 års ålder
- Historia av dysartri föregående sex månader
- Primär utbildningsnivå
- Funktionell hörsel och synförmåga -
Exklusions kriterier:
- Patient med ålder under 40 till 70
- Patienter med diagnosen allvarlig psykisk sjukdom
- Patient med utvecklingsdysartri
- Patient som kommer ensam utan någon vårdare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig talterapi
Regelbunden talterapi kommer att ges till den kontrollerade gruppen.
|
Regelbunden talterapi kommer att ges till den kontrollerade gruppen. Regelbunden talterapi är en till en logopedisession, som genomförs två gånger i veckan under åtta veckor. Denna intervention implementeras till patienter med dysartri efter stroke i formatet en patient och en terapeut per session.
|
|
Övrig: Gruppintervention
Gruppintervention kommer att ges till experimentgruppen.
|
Gruppinterventionsprogram utformat för strokeöverlevande med dysartri och deras vårdare.
Programmet var åtta veckor långt, med två veckopass, varje session varade i två timmar, ledd av logoped och bestod av aktiviteter som behandlade deltagarnas utbildning om deras dysartri och stroke.
Rollen för familj, kamrater och professionell var att ge stöd och kommunikationspraktik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av gruppintervention för patienter med dysartri kommer att bedömas av den översatta versionen av Roberston Dysarthria Profile.
Tidsram: 6 månader
|
Roberston Dysarthria Profile tar svar på 5-punkts likert-skala där 1 för sämsta och 5 för bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Effektiviteten av gruppintervention för patienter med dysartri kommer att bedömas med en översatt version av Communication Effectivness Measure
Tidsram: 6 månader
|
Communication Effectivness Measure är en sjugradig skala som går från 1 till 7 där 1 för sämsta resultat och 7 för bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Effektiviteten av gruppintervention för patienter med dysartri kommer att bedömas av den översatta versionen av Communicative Participation Item Bank.
Tidsram: 6 månader
|
Kommunikativt deltagande Item Bank är en fyragradig skala som går från 0 till 3 där 0 för bättre kommunikationsdeltagande och 3 för sämst kommunikationsdeltagande.
|
6 månader
|
|
Effekten av gruppintervention för patienter med dysartri kommer att bedömas av Gernal Health Questionnaire
Tidsram: 6 månader
|
Gernal Health Questionnaire är en fyragradig skala där svar 1 betyder bättre och 4 för sämsta tillstånd
|
6 månader
|
|
Effekten av gruppintervention för patienter med dysartri kommer att bedömas med taluppfattbarhetstest
Tidsram: 6 månader
|
Taluppfattbarhetstest är en trepunktsskala där 2 står för korrekta yttranden och 0 visar felaktig produktion av ljud.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .