- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04427670
Estudio de implementación y viabilidad de pacientes con disartria después de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores en Pakistán
10 de octubre de 2024 actualizado por: Saima maratab, Isra University
Estudio de implementación y viabilidad de la intervención grupal para pacientes con disartria después de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores en Pakistán
La disartria es un problema común en Pakistán.
por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo traducir las herramientas de comunicación de la disartria al idioma urdu para comprender mejor a la población y el problema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disartria es la ineficiencia o la capacidad restringida para formar un habla inteligible debido a la incapacidad del control motor sobre las estructuras del habla.
Hay muchos enfoques terapéuticos en Pakistán que están en uso para los pacientes con disartria después de un accidente cerebrovascular.
Uno de ellos es una intervención uno a uno que puede incluir un cliente con disartria junto con el terapeuta del habla.
El terapeuta entrega instrucciones paso a paso al cliente.
Se están realizando las valoraciones imprescindibles para iniciar el tratamiento.
La aplicación de este enfoque de intervención deja algunos inconvenientes, como que a los pacientes les cuesta relacionarse y adaptarse al tratamiento ofrecido.
La generalización también parece ser complicada.
Los pacientes expresan falta de motivación y apoyo.
El otro modo de enfoque es la intervención grupal, en la que se incluyen múltiples pacientes con disartria junto con sus cuidadores y terapeuta del habla.
En el último, hay mayores posibilidades de recuperación para los pacientes, ya que obtienen el apoyo de sus compañeros y generan confianza a través de nuevos amigos, comunicación entre compañeros en un entorno social realista, aprendizaje a través de la enseñanza, mayor conciencia de las habilidades y limitaciones de tiempo.
La cultura de practicar sesiones grupales con pacientes con disartria no existe en Pakistán, que pretende resolver y compensar todos los inconvenientes y carencias de la intervención uno a uno.
Al incluir a los pacientes con disartria, el terapeuta y los cuidadores en la intervención grupal, hay mayores posibilidades de reducir la ansiedad tanto para los pacientes como para los cuidadores con respecto al trastorno y su recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- rangos de edad de 40 a 70 años
- Historia de disartria seis meses previos
- Nivel primario de educación
- Habilidades visuales y auditivas funcionales -
Criterio de exclusión:
- Paciente con edad por debajo de 40 a 70
- Pacientes con diagnóstico enfermedad psicológica grave
- Paciente con disartria del desarrollo
- Paciente que viene solo sin ningún acompañante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Logopedia habitual
Se proporcionará terapia del habla regular al grupo controlado.
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Se proporcionará terapia del habla regular al grupo controlado. La terapia del habla regular es una sesión de terapia del habla individual, realizada dos veces por semana durante ocho semanas. Esta intervención se implementa en pacientes con disartria después de un accidente cerebrovascular en un formato de un paciente y un terapeuta por sesión.
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|
Otro: Intervención grupal
Se proporcionará intervención grupal al grupo experimental.
|
Programa de intervención grupal diseñado para supervivientes de ictus con disartria y sus cuidadores.
El programa tuvo una duración de ocho semanas, con dos sesiones semanales, cada sesión con una duración de dos horas, dirigida por un terapeuta del habla y el lenguaje y se componía de actividades que abordaban la educación de los participantes sobre su disartria y accidente cerebrovascular.
El papel de la familia, pares y profesionales fue brindar apoyo y práctica de comunicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la eficacia de la intervención grupal para pacientes con disartria se evaluará mediante la versión traducida del perfil de disartria de Roberston.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El perfil de disartria de Roberston toma las respuestas en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 es peor y 5 es mejor resultado.
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6 meses
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la eficacia de la intervención grupal para pacientes con disartria se evaluará mediante la versión traducida de la Medida de efectividad de la comunicación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Medida de Eficacia de la Comunicación es una escala de siete puntos que se organiza del 1 al 7, donde 1 es el peor resultado y 7 es el mejor resultado.
|
6 meses
|
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La eficacia de la intervención grupal para pacientes con disartria se evaluará mediante la versión traducida del banco de elementos de participación comunicativa.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El banco de elementos de participación comunicativa es una escala de cuatro puntos que se organiza de 0 a 3, donde 0 es para una mejor participación en la comunicación y 3 para una peor participación en la comunicación.
|
6 meses
|
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La eficacia de la intervención grupal para pacientes con disartria se evaluará mediante el Cuestionario de salud general
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario de salud general es una escala de cuatro puntos en la que las respuestas 1 significa mejor y 4 para peor condición
|
6 meses
|
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La eficacia de la intervención grupal para pacientes con disartria se evaluará mediante la prueba de inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La prueba de inteligibilidad del habla es una escala de tres puntos donde 2 representa expresiones correctas y 0 muestra una producción incorrecta de sonidos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Carrera
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- 201/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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