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パキスタンにおける脳卒中後の構音障害患者とその介護者の実施と実現可能性調査

2024年10月10日 更新者:Saima maratab、Isra University

パキスタンにおける脳卒中後の構音障害患者とその介護者に対する集団介入の実施と実現可能性調査

構音障害は、パキスタンでよく見られる問題です。 したがって、現在の研究は、人口と問題をよりよく理解するために、構音障害のコミュニケーションツールをウルドゥー語に翻訳することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

構音障害は、音声構造の運動制御ができないために、理解できる音声を形成する能力が非効率的または制限されている状態です。 パキスタンには、脳卒中後の構音障害患者に使用されている多くの治療アプローチがあります。 それらの 1 つは、1 対 1 の介入であり、1 人の構音障害のクライアントと言語療法士が含まれる場合があります。 セラピストは、クライアントに段階的な指示を提供します。 治療を開始するために不可欠な評価が行われています。 この介入アプローチの適用には、患者が提供される治療に関連して適応することが難しいと感じるなど、いくつかの欠点が残ります。 一般化も複雑なようです。 患者は、モチベーションとサポートの欠如を表明します。 もう 1 つのアプローチ方法はグループ介入であり、複数の構音障害のクライアントとその介護者および言語療法士が含まれます。 後者では、ピアサポートを得て、新たに見つけた友人、現実的な社会環境でのピアコミュニケーション、教えることによる学習、スキルへの意識の向上、そして時間的制約があるため、患者が回復する可能性が高くなります. 構音障害患者とのグループセッションを実践する文化は、パキスタンには欠けており、1対1の介入のすべての欠点と欠如を満たし、補おうとしています. 構音障害患者、セラピスト、介護者をグループ介入に含めることで、障害とその回復に関する患者と介護者の両方の不安が軽減される可能性が高くなります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 40~70歳代
  2. -過去6か月の構音障害の病歴
  3. 初等教育レベル
  4. 機能的な聴覚と視覚能力 -

除外基準:

  1. 40~70歳未満の患者
  2. 重度の精神疾患と診断された患者
  3. 発達性構音障害の患者
  4. 付き添いなしで一人で来る患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:定期的な言語療法
管理されたグループには定期的な言語療法が提供されます。
通常の言語療法は、管理されたグループに提供されます。通常の言語療法は、1 対 1 の言語療法セッションであり、週に 2 回、8 週間にわたって実施されます。この介入は、脳卒中後の構音障害患者に対して、1 人の患者とセッションごとに1人のセラピスト。
他の:グループ介入
グループ介入は、実験グループに提供されます。
構音障害のある脳卒中生存者とその介護者のために設計されたグループ介入プログラム。 プログラムは 8 週間の長さで、週 2 回のセッションがあり、各セッションは 2 時間続き、言語療法士が主導し、構音障害と脳卒中に関する参加者の教育に取り組む活動で構成されていました。 家族、仲間、専門家の役割は、サポートとコミュニケーションの練習を提供することでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構音障害患者に対するグループ介入の有効性は、ロバーストン構音障害プロファイルの翻訳版によって評価されます。
時間枠:6ヵ月
ロバーストンの構音障害プロファイルは、最悪の場合 1、より良い結果の場合 5 の 5 ポイントのリッカート スケールで回答を取得します。
6ヵ月
構音障害患者に対するグループ介入の有効性は、コミュニケーション有効性測定の翻訳版によって評価されます。
時間枠:6ヵ月
コミュニケーションの有効性測定は、1 から 7 までの 7 段階のスケールであり、1 は最悪の結果、7 はより良い結果です。
6ヵ月
構音障害患者に対するグループ介入の有効性は、コミュニケーション参加項目バンクの翻訳版によって評価されます。
時間枠:6ヵ月
コミュニケーション参加項目バンクは、0 から 3 までの 4 段階スケールであり、0 はコミュニケーション参加が良好であり、3 はコミュニケーション参加が最悪である。
6ヵ月
構音障害患者に対するグループ介入の有効性は、Gernal Health Questionnaireによって評価されます
時間枠:6ヵ月
Gernal Health Questionnaire は 4 段階評価で、回答 1 は良好、4 は最悪の状態を意味します。
6ヵ月
構音障害の患者に対するグループ介入の有効性は、スピーチインテリジビリティテストによって評価されます
時間枠:6ヵ月
Speech Intelligiblity Test は 3 段階評価で、2 は正しい発声を表し、0 は間違った音の生成を示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saima M Ali, PhD、Isra University, Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年11月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月12日

試験登録日

最初に提出

2020年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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