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Implementierungs- und Machbarkeitsstudie von Patienten mit Dysarthrie nach Schlaganfall und ihren Betreuern in Pakistan

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Saima maratab, Isra University

Umsetzungs- und Machbarkeitsstudie der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie nach Schlaganfall und ihre Betreuer in Pakistan

Dysarthrie ist ein häufiges Problem in Pakistan. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Kommunikationstools für Dysarthrie in die Urdu-Sprache zu übersetzen, um die Bevölkerung und das Problem besser zu verstehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dysarthrie ist die Ineffizienz oder eingeschränkte Fähigkeit, verständliche Sprache zu bilden, aufgrund der Unfähigkeit der motorischen Kontrolle der Sprachstrukturen. In Pakistan gibt es viele therapeutische Ansätze, die für Patienten mit Dysarthrie nach einem Schlaganfall angewendet werden. Eine davon ist eine Eins-zu-Eins-Intervention, die einen Dysarthrie-Klienten zusammen mit dem Logopäden umfassen kann. Der Therapeut gibt dem Klienten Schritt-für-Schritt-Anweisungen. Die wesentlichen Untersuchungen werden durchgeführt, um die Behandlung einzuleiten. Die Anwendung dieses Interventionsansatzes hinterlässt einige Nachteile, wie zum Beispiel, dass es den Patienten schwer fällt, sich auf die angebotene Behandlung zu beziehen und sich darauf einzustellen. Verallgemeinerung scheint auch kompliziert zu sein. Die Patienten äußern einen Mangel an Motivation und Unterstützung. Der andere Ansatz ist die Gruppenintervention, in die mehrere Dysarthrie-Klienten zusammen mit ihren Betreuern und Logopäden einbezogen werden. In der späteren Phase gibt es größere Heilungschancen für Patienten, da sie Unterstützung von Gleichaltrigen erhalten und Vertrauen aufbauen durch neu gefundene Freunde, Peer-Kommunikation in einem realistischen sozialen Umfeld, Lernen durch Lehren, erhöhtes Bewusstsein für Fähigkeiten und Zeitdruck. In Pakistan mangelt es an der Kultur des Praktizierens von Gruppensitzungen mit Dysarthrie-Patienten, die beabsichtigt, alle Nachteile und Mängel einer Eins-zu-Eins-Intervention zu beheben und zu kompensieren. Durch die Einbeziehung der Dysarthrie-Patienten, des Therapeuten und der Betreuer in die Gruppenintervention besteht eine größere Chance, dass sowohl Patienten als auch Betreuer die Angst vor Störungen und ihrer Genesung verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 40 bis 70 Jahre Altersspanne
  2. Vorgeschichte von Dysarthrie in den letzten sechs Monaten
  3. Grundschulbildung
  4. Funktionelles Hör- und Sehvermögen -

Ausschlusskriterien:

  1. Patient im Alter unter 40 bis 70
  2. Patienten mit Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
  3. Patient mit Entwicklungsdysarthrie
  4. Patienten, die alleine ohne Begleitperson kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Regelmäßige Logopädie
Der kontrollierten Gruppe wird eine regelmäßige Logopädie angeboten.
Sonstiges: Regelmäßige Logopädie
Der kontrollierten Gruppe wird eine regelmäßige Sprachtherapie angeboten. Die regelmäßige Sprachtherapie ist eine Eins-zu-Eins-Sprachtherapiesitzung, die zweimal wöchentlich für die Dauer von acht Wochen durchgeführt wird. Diese Intervention wird bei Patienten mit Dysarthrie nach einem Schlaganfall in einem Format von einem Patienten und durchgeführt ein Therapeut pro Sitzung.
Sonstiges: Gruppenintervention
Die experimentelle Gruppe erhält eine Gruppenintervention.
Sonstiges: Gruppenintervention
Gruppeninterventionsprogramm für Schlaganfallpatienten mit Dysarthrie und ihre Betreuer. Das Programm dauerte acht Wochen, mit wöchentlich zwei Sitzungen, jede Sitzung dauerte zwei Stunden, wurde von einem Logopäden geleitet und bestand aus Aktivitäten, die sich mit der Aufklärung der Teilnehmer über ihre Dysarthrie und ihren Schlaganfall befassten. Die Rolle von Familie, Gleichaltrigen und Berufstätigen bestand darin, Unterstützung und Kommunikationspraxis bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit der Gruppenintervention bei Patienten mit Dysarthrie wird anhand der übersetzten Version des Robertston Dysarthria Profile beurteilt.
Zeitfenster: 6 Monate
Roberston Dysarthria Profile Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 für das schlechteste und 5 für ein besseres Ergebnis steht.
6 Monate
Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird anhand der übersetzten Version des Kommunikationswirksamkeitsmaßes bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
Das Kommunikationseffektivitätsmaß ist eine siebenstufige Skala von 1 bis 7, wobei 1 für das schlechteste Ergebnis und 7 für ein besseres Ergebnis steht.
6 Monate
Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird anhand der übersetzten Version der Communicative Participation Item Bank bewertet.
Zeitfenster: 6 Monate
Kommunikative Partizipations-Itembank ist eine Vier-Punkte-Skala, die von 0 bis 3 reicht, wobei 0 für eine bessere Kommunikationsbeteiligung und 3 für die schlechteste Kommunikationsbeteiligung steht.
6 Monate
Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird anhand des allgemeinen Gesundheitsfragebogens bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
Der allgemeine Gesundheitsfragebogen ist eine Vier-Punkte-Skala, auf der die Antworten 1 für einen besseren und 4 für den schlechtesten Zustand bedeuten
6 Monate
Die Wirksamkeit der Gruppenintervention für Patienten mit Dysarthrie wird durch einen Sprachverständlichkeitstest bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
Der Sprachverständlichkeitstest ist eine Drei-Punkte-Skala, wobei 2 für korrekte Äußerungen steht und 0 für eine falsche Tonproduktion steht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isra University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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