- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04427670
Attuazione e studio di fattibilità dei pazienti con disartria dopo l'ictus e dei loro accompagnatori in Pakistan
10 ottobre 2024 aggiornato da: Saima maratab, Isra University
Studio di attuazione e fattibilità dell'intervento di gruppo per i pazienti con disartria dopo l'ictus e i loro accompagnatori in Pakistan
La disartria è un problema comune in Pakistan.
pertanto l'attuale studio mira a tradurre gli strumenti di comunicazione della disartria in lingua urdu per una migliore comprensione della popolazione e del problema
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disartria è l'inefficienza o la capacità limitata di formare un discorso intelligibile a causa dell'incapacità del controllo motorio sulle strutture del linguaggio.
Ci sono molti approcci terapeutici in Pakistan che sono in uso per i pazienti con disartria dopo l'ictus.
Uno di questi è un intervento individuale che può includere un cliente con disartria insieme al logopedista.
Il terapeuta fornisce istruzioni passo passo al cliente.
Sono in corso gli accertamenti essenziali per iniziare il trattamento.
L'applicazione di questo approccio di intervento lascia alcuni inconvenienti, ad esempio, i pazienti trovano difficile relazionarsi e adattarsi al trattamento offerto.
Anche la generalizzazione sembra essere complicata.
I pazienti esprimono una mancanza di motivazione e sostegno.
L'altra modalità di approccio è l'intervento di gruppo, in cui sono inclusi più pazienti con disartria insieme ai loro caregiver e logopedisti.
In quello successivo, ci sono maggiori possibilità di recupero per i pazienti poiché ottengono il sostegno dei pari e costruiscono la fiducia attraverso nuovi amici, comunicazione tra pari con un contesto sociale realistico, apprendimento attraverso l'insegnamento, maggiore consapevolezza delle abilità e limiti di tempo.
La cultura di praticare sessioni di gruppo con pazienti disartrici è carente in Pakistan, che intende soddisfare e compensare tutti gli svantaggi e le carenze di un intervento individuale.
Includendo i pazienti con disartria, il terapeuta e gli operatori sanitari nell'intervento di gruppo, ci sono maggiori possibilità di ridurre l'ansia sia per i pazienti che per gli operatori sanitari riguardo al disturbo e al suo recupero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dai 40 ai 70 anni
- Storia di disartria nei sei mesi precedenti
- Livello di istruzione primaria
- Abilità funzionali uditive e visive -
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 40-70 anni
- Pazienti con diagnosi di grave malattia psicologica
- Paziente con disartria evolutiva
- Pazienti che vengono da soli senza alcun accompagnatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Logopedia regolare
La logopedia regolare sarà fornita al gruppo controllato.
|
La logopedia regolare verrà fornita al gruppo controllato. La logopedia regolare è una sessione di logopedia individuale, condotta due volte a settimana per la durata di otto settimane. Questo intervento è implementato per i pazienti con disartria a seguito di ictus in un formato di un paziente e un terapista per seduta.
|
|
Altro: Intervento di gruppo
L'intervento di gruppo sarà fornito al gruppo sperimentale.
|
Programma di intervento di gruppo progettato per i sopravvissuti a ictus con disartria e i loro accompagnatori.
Il programma durava otto settimane, con due sessioni settimanali, ciascuna della durata di due ore, guidate da un logopedista e comprendeva attività che indirizzavano i partecipanti all'educazione sulla loro disartria e ictus.
Il ruolo della famiglia, del pari e del professionista era quello di fornire supporto e pratica comunicativa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'efficacia dell'intervento di gruppo per i pazienti con disartria sarà valutata dalla versione tradotta del Roberston Dysarthria Profile.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Roberston Dysarthria Profile accetta risposte su una scala Likert a 5 punti dove 1 per il peggiore e 5 per il migliore risultato.
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6 mesi
|
|
l'efficacia dell'intervento di gruppo per i pazienti con disartria sarà valutata dalla versione tradotta della misura dell'efficacia della comunicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura dell'efficacia della comunicazione è una scala a sette punti che va da 1 a 7, dove 1 indica l'esito peggiore e 7 l'esito migliore.
|
6 mesi
|
|
L'efficacia dell'intervento di gruppo per i pazienti con disartria sarà valutata dalla versione tradotta della Communicative Participation Item Bank.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Partecipazione comunicativa Item Bank è una scala a quattro punti che va da 0 a 3 dove 0 per una migliore partecipazione alla comunicazione e 3 per la peggiore partecipazione alla comunicazione.
|
6 mesi
|
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L'efficacia dell'intervento di gruppo per i pazienti con disartria sarà valutata dal questionario sanitario tedesco
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gernal Health Questionnaire è una scala a quattro punti in cui le risposte 1 significa migliore e 4 per la peggiore condizione
|
6 mesi
|
|
L'efficacia dell'intervento di gruppo per i pazienti con disartria sarà valutata mediante il test di intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il test di intelligibilità del parlato è una scala a tre punti in cui 2 sta per espressioni corrette e 0 mostra una produzione errata di suoni.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
- Ictus
- Disartria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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