Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie- en haalbaarheidsstudie van patiënten met dysartrie na een beroerte en hun verzorgers in Pakistan

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Saima maratab, Isra University

Implementatie- en haalbaarheidsstudie van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie na een beroerte en hun verzorgers in Pakistan

Dysartrie is een veelvoorkomend probleem in Pakistan. daarom is de huidige studie gericht op het vertalen van de communicatiemiddelen voor dysartrie in de urdu-taal voor een beter begrip van de bevolking en het probleem

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dysartrie is de inefficiëntie of het beperkte vermogen om verstaanbare spraak te vormen vanwege het onvermogen van motorische controle over de spraakstructuren. Er zijn veel therapeutische benaderingen in Pakistan die worden gebruikt voor patiënten met dysartrie na een beroerte. Een daarvan is een één-op-één-interventie, waarbij één dysartriecliënt samen met de logopedist kan worden betrokken. De therapeut geeft stap voor stap instructies aan de cliënt. De essentiële beoordelingen worden gehouden om de behandeling te starten. De toepassing van deze interventiebenadering heeft enkele nadelen, zoals dat de patiënten moeite hebben zich te verhouden tot en zich aan te passen aan de aangeboden behandeling. Generalisatie lijkt ook ingewikkeld. De patiënten uiten een gebrek aan motivatie en ondersteuning. De andere benaderingswijze is groepsinterventie, waarbij meerdere dysartriecliënten samen met hun mantelzorgers en logopedist worden betrokken. In het latere stadium zijn er grotere kansen op herstel voor patiënten omdat ze steun van leeftijdsgenoten krijgen en vertrouwen opbouwen door nieuwe vrienden, communicatie met leeftijdsgenoten in een realistische sociale omgeving, leren door middel van lesgeven, een groter bewustzijn van vaardigheden en tijdsdruk. De cultuur van het oefenen van groepssessies met dysartriepatiënten ontbreekt in Pakistan, dat alle nadelen en tekortkomingen van één-op-één-interventie wil opvangen en compenseren. Door de dysartriepatiënten, de therapeut en de zorgverleners op te nemen in de groepsinterventie, is er een grotere kans op verminderde angst voor zowel patiënten als zorgverleners met betrekking tot de stoornis en het herstel ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorieën 40 tot 70 jaar
  2. Geschiedenis van dysartrie vorige zes maanden
  3. Lager onderwijsniveau
  4. Functioneel horen en zien -

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een leeftijd onder de 40 tot 70 jaar
  2. Patiënten met de diagnose ernstige psychische aandoening
  3. Patiënt met ontwikkelingsdysartrie
  4. Patiënt die alleen komt zonder enige begeleider

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Reguliere logopedie
De gecontroleerde groep krijgt reguliere logopedie.
Ander: Reguliere logopedie
Reguliere logopedie zal worden gegeven aan de gecontroleerde groep. Reguliere logopedie is één-op-één logopedische sessie, twee keer per week uitgevoerd gedurende acht weken. Deze interventie wordt geïmplementeerd bij patiënten met dysartrie na een beroerte in een formaat van één patiënt en één therapeut per sessie.
Ander: Groepsinterventie
Groepsinterventie zal worden verstrekt aan de experimentele groep.
Ander: Groepsinterventie
Groepsinterventieprogramma ontworpen voor overlevenden van een beroerte met dysartrie en hun verzorgers. Het programma duurde acht weken, met twee wekelijkse sessies van twee uur, onder leiding van een logopedist en bestond uit activiteiten waarbij de deelnemers werden voorgelicht over hun dysartrie en beroerte. De rol van familie, peer en professional was om ondersteuning en communicatie te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld aan de hand van de vertaalde versie van het Roberston Dysartrie-profiel.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Roberston Dysartrie-profiel neemt antwoorden op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 voor het slechtste en 5 voor een beter resultaat staat.
6 maanden
effectiviteit van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld door vertaalde versie van Communication Effectivness Measure
Tijdsspanne: 6 maanden
Communicatie-effectiviteitsmaatstaf is een zevenpuntsschaal van 1 tot 7, waarbij 1 voor het slechtste resultaat en 7 voor een beter resultaat staat.
6 maanden
De doeltreffendheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld aan de hand van de vertaalde versie van de Itembank voor communicatieve participatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Communicatieve Participatie Item Bank is een vierpuntsschaal die loopt van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor betere communicatie en 3 voor slechtste communicatie.
6 maanden
De doeltreffendheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld aan de hand van de Gernal Health Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden
De Gernal Health Questionnaire is een vierpuntsschaal waarbij de antwoorden 1 beter zijn en 4 de slechtste toestand
6 maanden
De doeltreffendheid van groepsinterventie voor patiënten met dysartrie zal worden beoordeeld door middel van een spraakverstaanbaarheidstest
Tijdsspanne: 6 maanden
Spraakverstaanbaarheidstest is een driepuntsschaal waarbij 2 staat voor correcte uitingen en 0 voor verkeerde productie van geluiden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isra University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reguliere logopedie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren