- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04427670
Implementerings- og mulighetsstudie av pasienter med dysartri etter hjerneslag og deres omsorgspersoner i Pakistan
10. oktober 2024 oppdatert av: Saima maratab, Isra University
Implementerings- og mulighetsstudie av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri etter hjerneslag og deres omsorgspersoner i Pakistan
Dysartri er et vanlig problem i Pakistan.
Derfor tar den nåværende studien som mål å oversette kommunikasjonsverktøyene for dysartri til urdu språk for bedre å forstå befolkningen og problemet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysartri er ineffektivitet eller begrenset evne til å danne forståelig tale på grunn av manglende evne til motorisk kontroll på talestrukturene.
Det er mange terapeutiske tilnærminger i Pakistan som er i bruk for pasienter med dysartri etter hjerneslag.
En av dem er én til én intervensjon som kan inkludere én dysartriklient sammen med logopeden.
Terapeuten leverer trinnvise instruksjoner til klienten.
De vesentlige vurderingene holdes for å starte behandlingen.
Anvendelsen av denne intervensjonstilnærmingen gir noen ulemper, som at pasientene synes det er vanskelig å forholde seg til og tilpasse seg behandlingen som tilbys.
Generalisering ser også ut til å være komplisert.
Pasientene gir uttrykk for manglende motivasjon og støtte.
Den andre tilnærmingsmåten er gruppeintervensjon, der flere dysartriklienter sammen med deres omsorgspersoner og logoped er inkludert.
I den senere er det større sjanser for bedring for pasienter ettersom de får støtte fra jevnaldrende og bygger opp selvtillit gjennom nyfunne venner, kollegakommunikasjon med realistiske sosiale omgivelser, læring gjennom undervisning, økt bevissthet om ferdigheter og det er tidsbegrensninger.
Kulturen for å praktisere gruppeøkter med dysartripasienter mangler i Pakistan, som har til hensikt å møte og kompensere for alle ulempene og mangelen på én til én intervensjon.
Ved å inkludere dysartripasientene, terapeuten og omsorgspersonene i gruppeintervensjonen, er det større sjanser for redusert angst for både pasienter og omsorgspersoner angående lidelse og dens utvinning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 til 70 år
- Historie med dysartri siste seks måneder
- Grunnskolenivå
- Funksjonell hørsel og syn -
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alder under 40 til 70 år
- Pasienter med diagnosen alvorlig psykisk sykdom
- Pasient med utviklingsdysartri
- Pasienter som kommer alene uten tilsyn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig logopedi
Regelmessig logopedi vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
|
Regelmessig logopedi vil bli gitt til den kontrollerte gruppen. Regelmessig logopedi er én til én logopedøkt, gjennomført to ganger i uken i åtte uker. Denne intervensjonen implementeres til pasienter med dysartri etter hjerneslag i et format med én pasient og en terapeut per økt.
|
|
Annen: Gruppeintervensjon
Gruppeintervensjon vil bli gitt til eksperimentgruppen.
|
Gruppeintervensjonsprogram utviklet for slagoverlevere med dysartri og deres omsorgspersoner.
Programmet var åtte uker langt, med to ukentlige økter, hver økt varte i to timer, ledet av logoped og besto av aktiviteter som tok for seg deltakernes opplæring om deres dysartri og hjerneslag.
Rollen til familie, jevnaldrende og profesjonelle var å gi støtte og kommunikasjonspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av den oversatte versjonen av Roberston Dysarthria Profile.
Tidsramme: 6 måneder
|
Roberston Dysarthria Profile tar svar på 5-punkts likert-skala hvor 1 for verste og 5 for bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert ved hjelp av en oversatt versjon av Communication Effectivness Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikasjonseffektivitetsmål er en syvpunktsskala som går fra 1 til 7 hvor 1 for dårligst resultat og 7 for bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av den oversatte versjonen av Communicative Participation Item Bank.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikativ deltakelseselementbank er en firepunkts skala som går fra 0 til 3 der 0 for bedre kommunikasjonsdeltakelse og 3 for dårligst kommunikasjonsdeltakelse.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av Gernal Health Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
Gernal Health Questionnaire er en firepunkts skala der svar 1 betyr bedre og 4 for dårligst tilstand
|
6 måneder
|
|
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert ved hjelp av taleforståelighetstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Taleforståelighetstest er en trepunkts skala der 2 står for korrekte ytringer og 0 viser feil produksjon av lyder.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Slag
- Dysartri
Andre studie-ID-numre
- 201/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig logopedi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Fullført
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvsluttetDøvhet | Lydoppfatning | Kvalitet på lydForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtPasienter med anterior åpen bitt-malokklusjon som har hatt nytte av ortognatisk kirurgi | Spedbarnssvelging og tungefeilstilling som nødvendiggjør tungehabiliteringFrankrike
-
University of PennsylvaniaTemple University; National Institute on Deafness and Other Communication...RekrutteringSlag | Afasi | Afasi, ervervet | Afasi etter hjerneinfarktForente stater
-
Northwestern UniversityStanford UniversityFullført
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Fullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater