Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementerings- og mulighetsstudie av pasienter med dysartri etter hjerneslag og deres omsorgspersoner i Pakistan

10. oktober 2024 oppdatert av: Saima maratab, Isra University

Implementerings- og mulighetsstudie av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri etter hjerneslag og deres omsorgspersoner i Pakistan

Dysartri er et vanlig problem i Pakistan. Derfor tar den nåværende studien som mål å oversette kommunikasjonsverktøyene for dysartri til urdu språk for bedre å forstå befolkningen og problemet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dysartri er ineffektivitet eller begrenset evne til å danne forståelig tale på grunn av manglende evne til motorisk kontroll på talestrukturene. Det er mange terapeutiske tilnærminger i Pakistan som er i bruk for pasienter med dysartri etter hjerneslag. En av dem er én til én intervensjon som kan inkludere én dysartriklient sammen med logopeden. Terapeuten leverer trinnvise instruksjoner til klienten. De vesentlige vurderingene holdes for å starte behandlingen. Anvendelsen av denne intervensjonstilnærmingen gir noen ulemper, som at pasientene synes det er vanskelig å forholde seg til og tilpasse seg behandlingen som tilbys. Generalisering ser også ut til å være komplisert. Pasientene gir uttrykk for manglende motivasjon og støtte. Den andre tilnærmingsmåten er gruppeintervensjon, der flere dysartriklienter sammen med deres omsorgspersoner og logoped er inkludert. I den senere er det større sjanser for bedring for pasienter ettersom de får støtte fra jevnaldrende og bygger opp selvtillit gjennom nyfunne venner, kollegakommunikasjon med realistiske sosiale omgivelser, læring gjennom undervisning, økt bevissthet om ferdigheter og det er tidsbegrensninger. Kulturen for å praktisere gruppeøkter med dysartripasienter mangler i Pakistan, som har til hensikt å møte og kompensere for alle ulempene og mangelen på én til én intervensjon. Ved å inkludere dysartripasientene, terapeuten og omsorgspersonene i gruppeintervensjonen, er det større sjanser for redusert angst for både pasienter og omsorgspersoner angående lidelse og dens utvinning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 40 til 70 år
  2. Historie med dysartri siste seks måneder
  3. Grunnskolenivå
  4. Funksjonell hørsel og syn -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med alder under 40 til 70 år
  2. Pasienter med diagnosen alvorlig psykisk sykdom
  3. Pasient med utviklingsdysartri
  4. Pasienter som kommer alene uten tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig logopedi
Regelmessig logopedi vil bli gitt til den kontrollerte gruppen.
Regelmessig logopedi vil bli gitt til den kontrollerte gruppen. Regelmessig logopedi er én til én logopedøkt, gjennomført to ganger i uken i åtte uker. Denne intervensjonen implementeres til pasienter med dysartri etter hjerneslag i et format med én pasient og en terapeut per økt.
Annen: Gruppeintervensjon
Gruppeintervensjon vil bli gitt til eksperimentgruppen.
Gruppeintervensjonsprogram utviklet for slagoverlevere med dysartri og deres omsorgspersoner. Programmet var åtte uker langt, med to ukentlige økter, hver økt varte i to timer, ledet av logoped og besto av aktiviteter som tok for seg deltakernes opplæring om deres dysartri og hjerneslag. Rollen til familie, jevnaldrende og profesjonelle var å gi støtte og kommunikasjonspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av den oversatte versjonen av Roberston Dysarthria Profile.
Tidsramme: 6 måneder
Roberston Dysarthria Profile tar svar på 5-punkts likert-skala hvor 1 for verste og 5 for bedre resultat.
6 måneder
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert ved hjelp av en oversatt versjon av Communication Effectivness Measure
Tidsramme: 6 måneder
Kommunikasjonseffektivitetsmål er en syvpunktsskala som går fra 1 til 7 hvor 1 for dårligst resultat og 7 for bedre resultat.
6 måneder
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av den oversatte versjonen av Communicative Participation Item Bank.
Tidsramme: 6 måneder
Kommunikativ deltakelseselementbank er en firepunkts skala som går fra 0 til 3 der 0 for bedre kommunikasjonsdeltakelse og 3 for dårligst kommunikasjonsdeltakelse.
6 måneder
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert av Gernal Health Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
Gernal Health Questionnaire er en firepunkts skala der svar 1 betyr bedre og 4 for dårligst tilstand
6 måneder
Effekten av gruppeintervensjon for pasienter med dysartri vil bli vurdert ved hjelp av taleforståelighetstest
Tidsramme: 6 måneder
Taleforståelighetstest er en trepunkts skala der 2 står for korrekte ytringer og 0 viser feil produksjon av lyder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig logopedi

Abonnere