- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04427670
Studie implementace a proveditelnosti pacientů s dysartrií po mrtvici a jejich pečovatelů v Pákistánu
8. června 2020 aktualizováno: Saima maratab, Isra University
Zavedení a studie proveditelnosti skupinové intervence pro pacienty s dysartrií po mrtvici a jejich pečovatele v Pákistánu
Dysartrie je v Pákistánu častým problémem.
proto si současná studie klade za cíl přeložit komunikační nástroje dysartrie do jazyka urdu pro lepší pochopení populace a problému
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysartrie je neefektivnost nebo omezená schopnost tvořit srozumitelnou řeč kvůli neschopnosti motorického ovládání řečových struktur.
V Pákistánu existuje mnoho terapeutických přístupů, které se používají u pacientů s dysartrií po mrtvici.
Jednou z nich je individuální intervence, která může zahrnovat jednoho klienta s dysartrií spolu s logopedem.
Terapeut poskytuje klientovi instrukce krok za krokem.
Pro zahájení léčby se provádějí nezbytná vyšetření.
Aplikace tohoto intervenčního přístupu zanechává některé nevýhody, jako například, že je pro pacienty obtížné najít si vztah a přizpůsobit se nabízené léčbě.
Zobecnění se také zdá být složité.
Pacienti vyjadřují nedostatek motivace a podpory.
Dalším způsobem přístupu je skupinová intervence, do které jsou zahrnuti vícečetní pacienti s dysartrií spolu s jejich pečovateli a logopedem.
V pozdějším případě mají pacienti větší šance na uzdravení, protože získají vzájemnou podporu a budují sebevědomí prostřednictvím nově nalezených přátel, vzájemné komunikace s realistickým sociálním prostředím, učení se prostřednictvím výuky, zvýšeného povědomí o dovednostech a časových omezení.
V Pákistánu chybí kultura praktikování skupinových sezení s pacienty s dysartrií, který má v úmyslu vyjít vstříc a kompenzovat všechny nevýhody a nedostatky individuální intervence.
Zahrnutím pacientů s dysartrií, terapeuta a pečovatelů do skupinové intervence existuje větší šance na snížení úzkosti jak pro pacienty, tak pro pečovatele ohledně poruchy a jejího uzdravení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Sheikh Zayed medical Complex
-
Kontakt:
- Muhammad Suhail, M.Phil
- Telefonní číslo: +924299237024
- E-mail: szmcirb1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 40 až 70 let
- Anamnéza dysartrie před šesti měsíci
- Základní stupeň vzdělání
- Funkční sluchové a zrakové schopnosti -
Kritéria vyloučení:
- Pacient ve věku od 40 do 70 let
- Pacienti s diagnózou těžkého psychického onemocnění
- Pacient s vývojovou dysartrií
- Pacient, který přichází sám bez doprovodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pravidelná logopedie
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče.
|
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče. Pravidelná logopedická terapie je jedno až jedna logopedická sezení, vedená 2x týdně po dobu osmi týdnů. Tato intervence je realizována u pacientů s dysartrií po cévní mozkové příhodě ve formátu jeden pacient a jeden terapeut na sezení.
|
Jiný: Skupinová intervence
Experimentální skupině bude poskytnuta skupinová intervence.
|
Skupinový intervenční program určený pro pacienty po cévní mozkové příhodě s dysartrií a jejich pečovatele.
Program byl osmitýdenní, se dvěma týdenními sezeními, z nichž každé trvalo dvě hodiny, pod vedením logopeda a skládal se z aktivit, které se týkaly vzdělávání účastníků o jejich dysartrii a cévní mozkové příhodě.
Úlohou rodiny, vrstevníků a profesionálů bylo poskytovat podporu a komunikační praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena podle přeložené verze profilu Roberston Dysarthria Profile.
Časové okno: 6 měsíců
|
Roberston Dysarthria Profile bere odpovědi na 5bodové likertově stupnici, kde 1 pro nejhorší a 5 pro lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena podle přeložené verze měření účinnosti komunikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřítkem účinnosti komunikace je sedmibodová stupnice seřazená od 1 do 7, kde 1 znamená nejhorší výsledek a 7 pro lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude posouzena přeloženou verzí Banky položek pro komunikativní participaci.
Časové okno: 6 měsíců
|
Banka položek komunikativní participace je čtyřbodová škála seřazená od 0 do 3, kde 0 pro lepší zapojení do komunikace a 3 pro nejhorší zapojení do komunikace.
|
6 měsíců
|
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena pomocí Gernal Health Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
|
Gernal Health Questionnaire je čtyřbodová škála, ve které odpovědi 1 znamenají lepší a 4 nejhorší stav
|
6 měsíců
|
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena testem inteligence řeči
Časové okno: 6 měsíců
|
Test inteligence řeči je tříbodová stupnice, kde 2 znamená správné promluvy a 0 ukazuje nesprávnou produkci zvuků.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pravidelná logopedie
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Franciscan University CenterDokončenoBolest | Poruchy hojení ran | Parodontální infekceBrazílie
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Dokončeno
-
Brooke Army Medical CenterDokončeno
-
Irene BurgerDokončeno
-
GeropharmDokončenoBioekvivalence | Terapeutická ekvivalenceRuská Federace
-
TakedaDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
ACTEON GroupSlb PharmaDokončenoObturace kořenového kanálkuFrancie