Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie implementace a proveditelnosti pacientů s dysartrií po mrtvici a jejich pečovatelů v Pákistánu

8. června 2020 aktualizováno: Saima maratab, Isra University

Zavedení a studie proveditelnosti skupinové intervence pro pacienty s dysartrií po mrtvici a jejich pečovatele v Pákistánu

Dysartrie je v Pákistánu častým problémem. proto si současná studie klade za cíl přeložit komunikační nástroje dysartrie do jazyka urdu pro lepší pochopení populace a problému

Přehled studie

Detailní popis

Dysartrie je neefektivnost nebo omezená schopnost tvořit srozumitelnou řeč kvůli neschopnosti motorického ovládání řečových struktur. V Pákistánu existuje mnoho terapeutických přístupů, které se používají u pacientů s dysartrií po mrtvici. Jednou z nich je individuální intervence, která může zahrnovat jednoho klienta s dysartrií spolu s logopedem. Terapeut poskytuje klientovi instrukce krok za krokem. Pro zahájení léčby se provádějí nezbytná vyšetření. Aplikace tohoto intervenčního přístupu zanechává některé nevýhody, jako například, že je pro pacienty obtížné najít si vztah a přizpůsobit se nabízené léčbě. Zobecnění se také zdá být složité. Pacienti vyjadřují nedostatek motivace a podpory. Dalším způsobem přístupu je skupinová intervence, do které jsou zahrnuti vícečetní pacienti s dysartrií spolu s jejich pečovateli a logopedem. V pozdějším případě mají pacienti větší šance na uzdravení, protože získají vzájemnou podporu a budují sebevědomí prostřednictvím nově nalezených přátel, vzájemné komunikace s realistickým sociálním prostředím, učení se prostřednictvím výuky, zvýšeného povědomí o dovednostech a časových omezení. V Pákistánu chybí kultura praktikování skupinových sezení s pacienty s dysartrií, který má v úmyslu vyjít vstříc a kompenzovat všechny nevýhody a nedostatky individuální intervence. Zahrnutím pacientů s dysartrií, terapeuta a pečovatelů do skupinové intervence existuje větší šance na snížení úzkosti jak pro pacienty, tak pro pečovatele ohledně poruchy a jejího uzdravení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Sheikh Zayed medical Complex
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 40 až 70 let
  2. Anamnéza dysartrie před šesti měsíci
  3. Základní stupeň vzdělání
  4. Funkční sluchové a zrakové schopnosti -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient ve věku od 40 do 70 let
  2. Pacienti s diagnózou těžkého psychického onemocnění
  3. Pacient s vývojovou dysartrií
  4. Pacient, který přichází sám bez doprovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pravidelná logopedie
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče.
Řízené skupině bude poskytována pravidelná logopedická péče. Pravidelná logopedická terapie je jedno až jedna logopedická sezení, vedená 2x týdně po dobu osmi týdnů. Tato intervence je realizována u pacientů s dysartrií po cévní mozkové příhodě ve formátu jeden pacient a jeden terapeut na sezení.
Jiný: Skupinová intervence
Experimentální skupině bude poskytnuta skupinová intervence.
Skupinový intervenční program určený pro pacienty po cévní mozkové příhodě s dysartrií a jejich pečovatele. Program byl osmitýdenní, se dvěma týdenními sezeními, z nichž každé trvalo dvě hodiny, pod vedením logopeda a skládal se z aktivit, které se týkaly vzdělávání účastníků o jejich dysartrii a cévní mozkové příhodě. Úlohou rodiny, vrstevníků a profesionálů bylo poskytovat podporu a komunikační praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena podle přeložené verze profilu Roberston Dysarthria Profile.
Časové okno: 6 měsíců
Roberston Dysarthria Profile bere odpovědi na 5bodové likertově stupnici, kde 1 pro nejhorší a 5 pro lepší výsledek.
6 měsíců
účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena podle přeložené verze měření účinnosti komunikace
Časové okno: 6 měsíců
Měřítkem účinnosti komunikace je sedmibodová stupnice seřazená od 1 do 7, kde 1 znamená nejhorší výsledek a 7 pro lepší výsledek.
6 měsíců
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude posouzena přeloženou verzí Banky položek pro komunikativní participaci.
Časové okno: 6 měsíců
Banka položek komunikativní participace je čtyřbodová škála seřazená od 0 do 3, kde 0 pro lepší zapojení do komunikace a 3 pro nejhorší zapojení do komunikace.
6 měsíců
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena pomocí Gernal Health Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
Gernal Health Questionnaire je čtyřbodová škála, ve které odpovědi 1 znamenají lepší a 4 nejhorší stav
6 měsíců
Účinnost skupinové intervence u pacientů s dysartrií bude hodnocena testem inteligence řeči
Časové okno: 6 měsíců
Test inteligence řeči je tříbodová stupnice, kde 2 znamená správné promluvy a 0 ukazuje nesprávnou produkci zvuků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidelná logopedie

3
Předplatit