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Estudo de implementação e viabilidade de pacientes com disartria após AVC e seus cuidadores no Paquistão

10 de outubro de 2024 atualizado por: Saima maratab, Isra University

Estudo de implementação e viabilidade de intervenção em grupo para pacientes com disartria após AVC e seus cuidadores no Paquistão

A disartria é um problema comum no Paquistão. portanto, o presente estudo visa traduzir as ferramentas de comunicação da disartria para o idioma urdu para melhor compreensão da população e do problema

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disartria é a ineficiência ou capacidade restrita de formar uma fala inteligível devido à incapacidade de controle motor nas estruturas da fala. Existem muitas abordagens terapêuticas no Paquistão que estão em uso para pacientes com disartria após AVC. Uma delas é a intervenção individual que pode incluir um cliente com disartria junto com o fonoaudiólogo. O terapeuta fornece instruções passo a passo para o cliente. As avaliações essenciais estão sendo realizadas para iniciar o tratamento. A aplicação dessa abordagem de intervenção deixa algumas desvantagens, como, por exemplo, os pacientes têm dificuldade de se relacionar e se adaptar ao tratamento oferecido. A generalização também parece ser complicada. Os pacientes expressam falta de motivação e apoio. O outro modo de abordagem é a intervenção em grupo, na qual são incluídos múltiplos clientes com disartria, juntamente com seus cuidadores e fonoaudiólogo. No último, há maiores chances de recuperação para os pacientes, pois eles obtêm apoio dos colegas e ganham confiança por meio de novos amigos, comunicação entre colegas com ambiente social realista, aprendizado por meio do ensino, maior conscientização de habilidades e restrições de tempo. A cultura de praticar sessões em grupo com pacientes com disartria é inexistente no Paquistão, que pretende atender e compensar todas as desvantagens e carências de uma intervenção individual. Ao incluir os pacientes com disartria, o terapeuta e os cuidadores na intervenção em grupo, há maiores chances de redução da ansiedade para pacientes e cuidadores em relação ao distúrbio e sua recuperação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Sheikh Zayed medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de 40 a 70 anos
  2. História de disartria nos últimos seis meses
  3. Nível primário de educação
  4. Audição funcional e habilidades visuais -

Critério de exclusão:

  1. Paciente com idade abaixo de 40 a 70 anos
  2. Pacientes com diagnóstico de doença psicológica grave
  3. Paciente com disartria do desenvolvimento
  4. Paciente que vem sozinho sem nenhum acompanhante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fonoaudiologia regular
Terapia da fala regular será fornecida ao grupo controlado.
Outro: Fonoaudiologia regular
A terapia da fala regular será fornecida ao grupo controlado. A terapia da fala regular é uma sessão individual de terapia da fala, realizada duas vezes por semana durante oito semanas. Esta intervenção é implementada para pacientes com disartria após AVC no formato de um paciente e um terapeuta por sessão.
Outro: Intervenção em grupo
A intervenção em grupo será fornecida ao grupo experimental.
Outro: Intervenção em grupo
Programa de intervenção em grupo projetado para sobreviventes de AVC com disartria e seus cuidadores. O programa teve duração de oito semanas, com duas sessões semanais, com duração de duas horas cada sessão, conduzido por fonoaudióloga e composto por atividades que abordavam a educação dos participantes sobre a disartria e o AVC. O papel da família, dos pares e do profissional era fornecer apoio e prática de comunicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a eficácia da intervenção em grupo para pacientes com disartria será avaliada pela versão traduzida do Roberston Dyarthria Profile.
Prazo: 6 meses
O perfil de disartria de Roberston recebe respostas em uma escala likert de 5 pontos, onde 1 para o pior e 5 para o melhor resultado.
6 meses
a eficácia da intervenção em grupo para pacientes com disartria será avaliada pela versão traduzida da Medida de eficácia da comunicação
Prazo: 6 meses
A Medida de Eficácia da Comunicação é uma escala de sete pontos, variando de 1 a 7, onde 1 para o pior resultado e 7 para o melhor resultado.
6 meses
A eficácia da intervenção em grupo para pacientes com disartria será avaliada pela versão traduzida do Banco de Itens de Participação Comunicativa.
Prazo: 6 meses
O Banco de Itens de Participação Comunicativa é uma escala de quatro pontos, variando de 0 a 3, sendo 0 para melhor participação na comunicação e 3 para pior participação na comunicação.
6 meses
A eficácia da intervenção em grupo para pacientes com disartria será avaliada pelo Gernal Health Questionnaire
Prazo: 6 meses
O Gernal Health Questionnaire é uma escala de quatro pontos em que as respostas 1 significa melhor e 4 para pior condição
6 meses
A eficácia da intervenção em grupo para pacientes com disartria será avaliada pelo teste de inteligência de fala
Prazo: 6 meses
O Teste de Inteligibilidade de Fala é uma escala de três pontos onde 2 significa enunciados corretos e 0 mostra produção incorreta de sons.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isra University

Investigadores

  • Investigador principal: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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