- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04427670
Megvalósítási és megvalósíthatósági tanulmány stroke-ot követő dysarthriában szenvedő betegekről és gondozóikról Pakisztánban
2024. október 10. frissítette: Saima maratab, Isra University
A csoportos intervenció megvalósítása és megvalósíthatósági tanulmánya a stroke utáni diszartriában szenvedő betegek és gondozóik számára Pakisztánban
A dysarthria gyakori probléma Pakisztánban.
ezért a jelenlegi tanulmány célja a dysarthria kommunikációs eszközeinek urdu nyelvre történő lefordítása a lakosság és a probléma jobb megértése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysarthria az érthető beszéd kialakításának elégtelensége vagy korlátozott képessége a beszédszerkezetek motoros vezérlésének képtelensége miatt.
Pakisztánban számos terápiás megközelítést alkalmaznak a stroke utáni dysarthriában szenvedő betegeknél.
Ezek egyike az egytől egyig beavatkozás, amelybe a logopédus mellett egy dysarthria kliens is beletartozhat.
A terapeuta lépésről lépésre utasításokat ad a kliensnek.
A kezelés megkezdéséhez a lényeges felméréseket elvégzik.
Ennek a beavatkozási megközelítésnek az alkalmazása néhány hátránnyal jár, például a betegek nehezen tudnak kapcsolódni és alkalmazkodni a kínált kezeléshez.
Az általánosítás is bonyolultnak tűnik.
A betegek motiváció és támogatás hiányát fejezik ki.
A másik megközelítési mód a csoportos intervenció, amelyben több dysarthriás kliens is szerepel a gondozóikkal és logopédusukkal együtt.
A későbbiekben nagyobb a gyógyulás esélye a betegek számára, mivel kortárs támogatást kapnak, és önbizalmat építenek az újonnan talált barátok, a reális társas környezetben való kortárs kommunikáció, a tanításon keresztüli tanulás, a készségek és az időkorlátok miatti fokozott tudatosság révén.
Pakisztánban hiányzik a diszartriás betegek csoportos foglalkozásainak gyakorlásának kultúrája, amely minden hátrányt és az egy az egyben beavatkozás hiányát kívánja kielégíteni és kompenzálni.
A dysarthria betegek, a terapeuta és a gondozók bevonásával a csoportos beavatkozásba nagyobb eséllyel csökken a szorongás mind a betegek, mind a gondozók számára a rendellenességgel és annak gyógyulásával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves korosztály
- A dysarthria története az elmúlt hat hónapban
- Alapfokú oktatás
- Funkcionális hallás- és látási képességek -
Kizárási kritériumok:
- 40-70 év alatti beteg
- Súlyos pszichés betegséggel diagnosztizált betegek
- Fejlődési dysarthriában szenvedő beteg
- Beteg, aki egyedül jön, kísérő nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Rendszeres logopédia
Az ellenőrzött csoportnak rendszeres logopédiai ellátásban lesz része.
|
Az ellenőrzött csoportnak rendszeres logopédiai terápiát biztosítanak. A rendszeres logopédia egy-egy logopédiai ülés, amelyet hetente kétszer tartanak nyolc héten keresztül. Ezt a beavatkozást a stroke-ot követő dysarthriában szenvedő betegeknél hajtják végre, egy beteg és egy beteg részvételével. ülésenként egy terapeuta.
|
|
Egyéb: Csoportos beavatkozás
Csoportos beavatkozást biztosítanak a kísérleti csoportnak.
|
Csoportos beavatkozási program dysarthriában szenvedő stroke-túlélők és gondozóik számára.
A program nyolc hétig tartott, heti két alkalomból, mindegyik kétórás ülésszakból, logopédus vezetésével, és olyan tevékenységekből állt, amelyek a résztvevők dysarthriájáról és agyvérzésükről szóló oktatását célozták.
A család, a kortárs és a szakember szerepe az volt, hogy támogatást és kommunikációs gyakorlatot nyújtsanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csoportos beavatkozás hatékonyságát dysarthria-ban szenvedő betegek esetében a Roberston Dysarthria Profile lefordított változata fogja értékelni.
Időkeret: 6 hónap
|
A Roberston Dysarthria Profile válaszokat egy 5 pontos likert skálán vesz fel, ahol 1 a legrosszabb és 5 a jobb eredmény.
|
6 hónap
|
|
a csoportos beavatkozás hatékonyságát dysarthria-ban szenvedő betegek esetében a Kommunikációs hatékonysági mérőszám lefordított változata fogja értékelni
Időkeret: 6 hónap
|
A kommunikációs hatékonyság mértéke hét pontos skála, 1-től 7-ig, ahol 1 a legrosszabb, 7 pedig a jobb eredmény.
|
6 hónap
|
|
A csoportos beavatkozás hatékonyságát a dysarthria-ban szenvedő betegek esetében a Kommunikatív Részvételi Item Bank lefordított változata fogja értékelni.
Időkeret: 6 hónap
|
A Kommunikatív Részvételi tételbank négy fokozatú skála, 0-tól 3-ig, ahol 0 a jobb kommunikációs részvétel, 3 pedig a legrosszabb kommunikációs részvétel.
|
6 hónap
|
|
A csoportos beavatkozás hatékonyságát dysarthria-ban szenvedő betegeknél a Gernal Health Questionnaire értékeli
Időkeret: 6 hónap
|
A Gernal Health Questionnaire négyfokozatú skála, amelyben az 1-es válasz jobb, a 4-es pedig a legrosszabb állapotot jelenti.
|
6 hónap
|
|
A csoportos beavatkozás hatékonyságát dysarthria-ban szenvedő betegeknél a beszédérthetőség teszttel értékelik
Időkeret: 6 hónap
|
A beszédérthetőség teszt egy hárompontos skála, ahol a 2 a helyes megnyilatkozásokat, a 0 pedig a rossz hangképzést jelzi.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Artikulációs zavarok
- Stroke
- Dysarthria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .