- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04427670
Implementerings- og gennemførlighedsundersøgelse af patienter med dysartri efter slagtilfælde og deres plejere i Pakistan
10. oktober 2024 opdateret af: Saima maratab, Isra University
Implementering og gennemførlighedsundersøgelse af gruppeintervention til patienter med dysartri efter slagtilfælde og deres plejere i Pakistan
Dysartri er et almindeligt problem i Pakistan.
Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at oversætte dysartri kommunikationsværktøjer til urdu sprog for bedre at forstå befolkningen og problemet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysartri er ineffektiviteten eller den begrænsede evne til at danne forståelig tale på grund af manglende evne til motorisk kontrol på talestrukturerne.
Der er mange terapeutiske tilgange i Pakistan, der er i brug for patienter med dysartri efter slagtilfælde.
En af dem er én til én intervention, som kan omfatte én dysartriklient sammen med talepædagogen.
Terapeuten leverer trin for trin instruktioner til klienten.
De væsentlige vurderinger afholdes for at påbegynde behandlingen.
Anvendelsen af denne interventionstilgang efterlader nogle ulemper, såsom at patienterne har svært ved at forholde sig til og tilpasse sig den tilbudte behandling.
Generalisering synes også at være kompliceret.
Patienterne giver udtryk for manglende motivation og støtte.
Den anden tilgangsmåde er gruppeintervention, hvor flere dysartriklienter sammen med deres pårørende og talepædagog er inkluderet.
I den senere er der større chancer for helbredelse for patienterne, da de får peer-støtte og opbygger selvtillid gennem nyfundne venner, peer-kommunikation med realistiske sociale rammer, læring gennem undervisning, øget bevidsthed om færdigheder og det er tidsbegrænsninger.
Kulturen for at praktisere gruppesessioner med dysartripatienter mangler i Pakistan, som har til hensigt at imødekomme og kompensere for alle ulemperne og manglerne ved en-til-en-intervention.
Ved at inkludere dysartripatienterne, terapeuten og pårørende i gruppeinterventionen, er der større chancer for reduceret angst for både patienter og pårørende vedrørende lidelse og dens helbredelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppen 40 til 70 år
- Historie med dysartri sidste seks måneder
- Primært uddannelsesniveau
- Funktionel hørelse og synsevne -
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alder under 40 til 70
- Patienter med diagnosen alvorlig psykisk sygdom
- Patient med udviklingsdysartri
- Patient, der kommer alene uden ledsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Almindelig taleterapi
Regelmæssig taleterapi vil blive givet til den kontrollerede gruppe.
|
Regelmæssig taleterapi vil blive givet til den kontrollerede gruppe. Regelmæssig taleterapi er én til én taleterapisession, der udføres to gange om ugen i otte ugers varighed. Denne intervention implementeres til patienter med dysartri efter slagtilfælde i et format på én patient og en terapeut pr. session.
|
|
Andet: Gruppeintervention
Gruppeintervention vil blive givet til forsøgsgruppen.
|
Gruppeinterventionsprogram designet til slagtilfældeoverlevere med dysartri og deres plejere.
Programmet var otte uger langt, med ugentlige to sessioner, hver session varede i to timer, ledet af en talesproglig terapeut og bestod af aktiviteter, der omhandlede deltagernes undervisning om deres dysartri og slagtilfælde.
Familiens, jævnaldrende og professionelles rolle var at yde støtte og kommunikationspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet af den oversatte version af Roberston Dysarthria Profile.
Tidsramme: 6 måneder
|
Roberston Dysarthria Profile tager svar på 5-punkts likert-skalaen, hvor 1 for værste og 5 for bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet ved hjælp af en oversat version af Communication Effectivness Measure
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikationseffektivitetsmål er en syv-punkts skala, der går fra 1 til 7, hvor 1 for det værste resultat og 7 for det bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Effektiviteten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet af den oversatte version af Communicative Participation Item Bank.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kommunikativ deltagelse Item Bank er en firepunkts skala, der går fra 0 til 3, hvor 0 for bedre kommunikationsdeltagelse og 3 for dårligst kommunikationsdeltagelse.
|
6 måneder
|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet af Gernal Health Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
General Health Questionnaire er en firepunktsskala, hvor svar 1 betyder bedre og 4 for værste tilstand
|
6 måneder
|
|
Effekten af gruppeintervention for patienter med dysartri vil blive vurderet ved hjælp af taleforståelighedstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Taleforståelighedstest er en trepunktsskala, hvor 2 står for korrekte ytringer og 0 viser forkert produktion af lyde.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Slag
- Dysartri
Andre undersøgelses-id-numre
- 201/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almindelig taleterapi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Colgate PalmoliveAfsluttetGingivitis | PlaquePuerto Rico
-
University of OttawaRekrutteringStressurininkontinens (SUI)Canada
-
Franciscan University CenterAfsluttetSmerte | Sårhelingsforstyrrelse af | Parodontal infektionBrasilien