- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04427670
Внедрение и технико-экономическое обоснование пациентов с дизартрией после инсульта и лиц, ухаживающих за ними, в Пакистане
10 октября 2024 г. обновлено: Saima maratab, Isra University
Внедрение и технико-экономическое обоснование группового вмешательства для пациентов с дизартрией после инсульта и лиц, ухаживающих за ними, в Пакистане
Дизартрия является распространенной проблемой в Пакистане.
поэтому настоящее исследование направлено на перевод средств коммуникации при дизартрии на язык урду для лучшего понимания населения и проблемы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизартрия — неэффективность или ограниченная способность формировать внятную речь из-за неспособности моторного контроля над речевыми структурами.
В Пакистане существует множество терапевтических подходов, которые используются для пациентов с дизартрией после инсульта.
Одним из них является вмешательство один на один, которое может включать одного клиента с дизартрией вместе с логопедом.
Терапевт дает пошаговые инструкции клиенту.
Проводятся необходимые обследования для начала лечения.
Применение этого подхода к вмешательству оставляет некоторые недостатки, например, пациентам трудно установить отношения и адаптироваться к предлагаемому лечению.
Обобщение также кажется сложным.
Пациенты выражают недостаток мотивации и поддержки.
Другой способ подхода - групповое вмешательство, в которое включены несколько клиентов с дизартрией вместе с их опекунами и логопедом.
В более позднем случае у пациентов больше шансов на выздоровление, поскольку они получают поддержку со стороны сверстников и укрепляют доверие благодаря новым друзьям, общению со сверстниками в реалистичной социальной обстановке, обучению посредством обучения, повышению осведомленности о навыках и ограничениям по времени.
Культура проведения групповых занятий с больными дизартрией отсутствует в Пакистане, который намерен компенсировать все недостатки и недостатки индивидуального вмешательства.
Включение пациентов с дизартрией, терапевта и лиц, осуществляющих уход, в групповое вмешательство повышает шансы на снижение беспокойства как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, относительно расстройства и его выздоровления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 40 до 70 лет
- История дизартрии за последние шесть месяцев
- Начальный уровень образования
- Функциональные слуховые и зрительные способности -
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет
- Пациенты с диагнозом тяжелое психическое заболевание
- Больной с дизартрией развития
- Пациент, который приходит один без сопровождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Регулярная логопедия
Контрольной группе будет предоставляться регулярная логопедическая терапия.
|
Регулярная логопедическая помощь будет предоставляться контрольной группе. Регулярная логопедическая работа проводится один на один, два раза в неделю в течение восьми недель. Это вмешательство проводится пациентам с дизартрией после инсульта в формате одного пациента и один терапевт за сеанс.
|
|
Другой: Групповое вмешательство
Групповое вмешательство будет предоставлено экспериментальной группе.
|
Программа группового вмешательства, разработанная для выживших после инсульта с дизартрией и лиц, ухаживающих за ними.
Программа длилась восемь недель, с двумя еженедельными занятиями, каждое из которых длилось два часа, под руководством логопеда и состояла из мероприятий, направленных на информирование участников об их дизартрии и инсульте.
Роль семьи, сверстников и специалистов заключалась в обеспечении поддержки и практики общения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться по переведенной версии профиля дизартрии Робертсона.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Профиль Roberston Dysarthria принимает ответы по 5-балльной шкале Likert, где 1 соответствует худшему результату, а 5 — лучшему результату.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью переведенной версии Измерения эффективности коммуникации.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель эффективности коммуникации представляет собой семибалльную шкалу от 1 до 7, где 1 соответствует наихудшему результату, а 7 — лучшему результату.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью переведенной версии банка элементов коммуникативного участия.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Банк вопросов коммуникативного участия представляет собой четырехбалльную шкалу от 0 до 3, где 0 соответствует лучшему участию в общении, а 3 — худшему участию в общении.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью общего опросника здоровья.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий опросник здоровья представляет собой четырехбалльную шкалу, где ответы 1 означают лучшее состояние, а 4 — худшее.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность группового вмешательства для пациентов с дизартрией будет оцениваться с помощью теста на разборчивость речи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на разборчивость речи представляет собой трехбалльную шкалу, где 2 соответствует правильному произношению, а 0 — неправильному воспроизведению звуков.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Расстройства артикуляции
- Инсульт
- Дизартрия
Другие идентификационные номера исследования
- 201/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Регулярная логопедия
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный