- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04427670
Wdrożenie i studium wykonalności pacjentów z dyzartrią po udarze i ich opiekunów w Pakistanie
10 października 2024 zaktualizowane przez: Saima maratab, Isra University
Wdrożenie i studium wykonalności interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią po udarze mózgu i ich opiekunów w Pakistanie
Dyzartria jest powszechnym problemem w Pakistanie.
dlatego obecne badanie ma na celu przetłumaczenie narzędzi komunikacyjnych związanych z dyzartrią na język urdu w celu lepszego zrozumienia populacji i problemu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyzartria to nieefektywność lub ograniczona zdolność do tworzenia zrozumiałej mowy z powodu niemożności kontroli motorycznej struktur mowy.
W Pakistanie istnieje wiele podejść terapeutycznych stosowanych u pacjentów z dyzartrią po udarze mózgu.
Jedną z nich jest interwencja indywidualna, która może obejmować jednego klienta z dyzartrią wraz z logopedą.
Terapeuta przekazuje klientowi instrukcje krok po kroku.
Przeprowadzane są niezbędne oceny w celu rozpoczęcia leczenia.
Zastosowanie tego podejścia interwencyjnego pozostawia pewne wady, takie jak trudności w nawiązaniu relacji i przystosowaniu się pacjentów do oferowanego leczenia.
Uogólnienie również wydaje się skomplikowane.
Pacjenci zgłaszają brak motywacji i wsparcia.
Innym sposobem podejścia jest interwencja grupowa, w której bierze udział wielu pacjentów z dyzartrią wraz z ich opiekunami i logopedą.
W tym drugim przypadku pacjenci mają większe szanse na wyzdrowienie, ponieważ otrzymują wsparcie rówieśników i budują pewność siebie dzięki nowo poznanym przyjaciołom, komunikacji z rówieśnikami w realistycznym otoczeniu społecznym, uczeniu się poprzez nauczanie, zwiększonej świadomości umiejętności i ograniczeń czasowych.
W Pakistanie brakuje kultury praktykowania sesji grupowych z pacjentami z dyzartrią, co ma na celu zaspokojenie i zrekompensowanie wszystkich wad i braków interwencji jeden na jednego.
Poprzez włączenie pacjentów z dyzartrią, terapeutę i opiekunów do interwencji grupowej, istnieją większe szanse na zmniejszenie niepokoju zarówno pacjentów, jak i opiekunów, dotyczącego zaburzenia i jego powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 40 do 70 lat
- Historia dyzartrii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wykształcenie podstawowe
- Funkcjonalne zdolności słuchowe i wzrokowe -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku od 40 do 70 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiej choroby psychicznej
- Pacjent z dyzartrią rozwojową
- Pacjent, który przychodzi sam bez opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Regularna terapia logopedyczna
Grupie kontrolowanej zapewniona zostanie regularna terapia logopedyczna.
|
Grupa kontrolna będzie miała zapewnioną regularną terapię logopedyczną. Regularna terapia logopedyczna to indywidualne zajęcia logopedyczne, prowadzone dwa razy w tygodniu przez okres ośmiu tygodni. Interwencja ta jest realizowana u pacjentów z dyzartrią po udarze mózgu w formacie jednego pacjenta i jeden terapeuta na sesję.
|
|
Inny: Interwencja grupowa
Grupa eksperymentalna zostanie objęta interwencją grupową.
|
Program interwencji grupowej przeznaczony dla osób po udarze mózgu z dyzartrią i ich opiekunów.
Program trwał osiem tygodni, z dwiema tygodniowymi sesjami, każda sesja trwała dwie godziny, prowadzony przez logopedę i składał się z zajęć, które miały na celu edukację uczestników na temat ich dyzartrii i udaru mózgu.
Rolą rodziny, rówieśników i profesjonalistów było zapewnienie wsparcia i praktyki komunikacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona na podstawie przetłumaczonej wersji Profilu dysartrii Roberstona.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Profil Roberston Dysarthria przyjmuje odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza najgorszy wynik, a 5 oznacza lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji grupowej dla Pacjentów z Dyzartrią zostanie oceniona za pomocą przetłumaczonej wersji Miary Efektywności Komunikacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara efektywności komunikacji to siedmiostopniowa skala od 1 do 7, gdzie 1 oznacza najgorszy wynik, a 7 lepszy.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona na podstawie przetłumaczonej wersji banku elementów komunikatywnego uczestnictwa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bank pozycji dotyczących uczestnictwa w komunikacji to czteropunktowa skala od 0 do 3, gdzie 0 oznacza lepsze uczestnictwo w komunikacji, a 3 najgorsze uczestnictwo w komunikacji.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji grupowej dla Pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Gernal
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Gernal to czteropunktowa skala, w której odpowiedzi 1 oznaczają stan lepszy, a 4 najgorszy
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji grupowej dla pacjentów z dyzartrią zostanie oceniona za pomocą testu rozumienia mowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test Inteligencji Mowy to trzystopniowa skala, gdzie 2 oznacza poprawność wypowiedzi, a 0 nieprawidłową produkcję dźwięków.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia artykulacji
- Uderzenie
- Dyzartria
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regularna terapia logopedyczna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony