- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04427670
Mise en œuvre et étude de faisabilité des patients atteints de dysarthrie suite à un AVC et de leurs soignants au Pakistan
10 octobre 2024 mis à jour par: Saima maratab, Isra University
Mise en œuvre et étude de faisabilité d'une intervention de groupe pour les patients atteints de dysarthrie après un AVC et leurs soignants au Pakistan
La dysarthrie est un problème courant au Pakistan.
par conséquent, l'étude actuelle vise à traduire les outils de communication de la dysarthrie en langue ourdou pour mieux comprendre la population et le problème
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysarthrie est l'inefficacité ou la capacité limitée à former une parole intelligible en raison de l'incapacité du contrôle moteur sur les structures de la parole.
Il existe de nombreuses approches thérapeutiques au Pakistan qui sont utilisées pour les patients atteints de dysarthrie après un AVC.
L'un d'eux est une intervention individuelle qui peut inclure un client atteint de dysarthrie avec l'orthophoniste.
Le thérapeute donne des instructions étape par étape au client.
Les bilans indispensables sont en cours pour initier le traitement.
L'application de cette approche d'intervention laisse certains inconvénients, tels que les patients ont du mal à s'identifier et à s'adapter au traitement proposé.
La généralisation semble également compliquée.
Les patients expriment un manque de motivation et de soutien.
L'autre mode d'approche est l'intervention de groupe, dans laquelle plusieurs clients atteints de dysarthrie ainsi que leurs soignants et leur orthophoniste sont inclus.
Dans le dernier cas, les patients ont de plus grandes chances de guérison car ils bénéficient du soutien de leurs pairs et renforcent leur confiance grâce à de nouveaux amis, à une communication entre pairs dans un cadre social réaliste, à l'apprentissage par l'enseignement, à une prise de conscience accrue des compétences et à des contraintes de temps.
La culture de la pratique des séances de groupe avec des patients atteints de dysarthrie fait défaut au Pakistan, qui entend répondre et compenser tous les inconvénients et les manques d'une intervention individuelle.
En incluant les patients atteints de dysarthrie, le thérapeute et les soignants dans l'intervention de groupe, il y a plus de chances de réduire l'anxiété pour les patients et les soignants concernant le trouble et son rétablissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranches d'âge de 40 à 70 ans
- Antécédents de dysarthrie au cours des six derniers mois
- Niveau d'enseignement primaire
- Audition fonctionnelle et capacités visuelles -
Critère d'exclusion:
- Patient âgé de moins de 40 à 70 ans
- Patients avec un diagnostic de maladie psychologique grave
- Patient atteint de dysarthrie développementale
- Patient qui vient seul sans accompagnateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Orthophonie régulière
Une orthophonie régulière sera fournie au groupe contrôlé.
|
Une orthophonie régulière sera fournie au groupe contrôlé. L'orthophonie régulière est une séance d'orthophonie individuelle, menée deux fois par semaine pendant huit semaines. Cette intervention est mise en œuvre pour les patients atteints de dysarthrie suite à un AVC dans un format d'un patient et un thérapeute par séance.
|
|
Autre: Intervention de groupe
Une intervention de groupe sera offerte au groupe expérimental.
|
Programme d'intervention de groupe conçu pour les survivants d'un AVC atteints de dysarthrie et leurs soignants.
Le programme a duré huit semaines, avec deux séances hebdomadaires, chacune d'une durée de deux heures, dirigée par un orthophoniste et comprenait des activités qui visaient à informer les participants sur leur dysarthrie et leur AVC.
Le rôle de la famille, des pairs et du professionnel était de fournir un soutien et une pratique de la communication.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'efficacité de l'intervention de groupe pour les patients atteints de dysarthrie sera évaluée par la version traduite du profil de la dysarthrie de Roberston.
Délai: 6 mois
|
Le profil de dysarthrie de Roberston prend des réponses sur une échelle de Likert à 5 points où 1 pour le pire et 5 pour un meilleur résultat.
|
6 mois
|
|
l'efficacité de l'intervention de groupe pour les patients atteints de dysarthrie sera évaluée par la version traduite de la mesure d'efficacité de la communication
Délai: 6 mois
|
La mesure de l'efficacité de la communication est une échelle de sept points allant de 1 à 7, où 1 pour le pire résultat et 7 pour le meilleur résultat.
|
6 mois
|
|
L'efficacité de l'intervention de groupe pour les patients atteints de dysarthrie sera évaluée par la version traduite de la banque d'éléments de participation communicative.
Délai: 6 mois
|
La banque d'items de participation communicative est une échelle à quatre points allant de 0 à 3 où 0 pour une meilleure participation à la communication et 3 pour la pire participation à la communication.
|
6 mois
|
|
L'efficacité de l'intervention de groupe pour les patients atteints de dysarthrie sera évaluée par le questionnaire de santé Gernal
Délai: 6 mois
|
Le questionnaire de santé Gernal est une échelle à quatre points dans laquelle les réponses 1 signifie meilleur et 4 pour le pire état
|
6 mois
|
|
L'efficacité de l'intervention de groupe pour les patients atteints de dysarthrie sera évaluée par le test d'intelligibilité de la parole
Délai: 6 mois
|
Le test d'intelligibilité de la parole est une échelle à trois points où 2 signifie des énoncés corrects et 0 indique une mauvaise production de sons.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Troubles de l'articulation
- Accident vasculaire cérébral
- Dysarthrie
Autres numéros d'identification d'étude
- 201/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Orthophonie régulière
-
Universidad Rey Juan CarlosComplétéRéalité virtuelle | Thérapie Bobath | Contrôle postural | Programme d'exercices à domicileEspagne
-
Karadeniz Technical UniversityInscription sur invitation
-
Riphah International UniversityRecrutementPatients ayant subi un AVC chroniquePakistan
-
Columbia UniversityRésilié
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ComplétéAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguëParaguay
-
Superior UniversityActif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébralPakistan
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...ComplétéEn bonne santéSuisse
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque aiguëPanama
-
NeuroneticsRecrutementLa dépression | Trouble obsessionnel compulsif | Anxiété dépressionÉtats-Unis