- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04427670
Toteutus- ja toteutettavuustutkimus aivohalvauksen jälkeisistä dysartriapotilaista ja heidän hoitajistaan Pakistanissa
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Saima maratab, Isra University
Aivohalvauksen jälkeistä dysartriaa sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa ryhmäinterventioiden täytäntöönpano- ja toteutettavuustutkimus Pakistanissa
Dysartria on yleinen ongelma Pakistanissa.
siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on kääntää dysartria-viestintävälineet urdun kielelle väestön ja ongelman ymmärtämiseksi paremmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysartria on tehoton tai rajoittunut kyky muodostaa ymmärrettävää puhetta puherakenteiden motorisen ohjauksen kyvyttömyyden vuoksi.
Pakistanissa on monia terapeuttisia lähestymistapoja, joita käytetään aivohalvauksen jälkeen dysartriaa sairastaville potilaille.
Yksi niistä on yksittäinen interventio, johon voi kuulua yksi dysartria-asiakas yhdessä puheterapeutin kanssa.
Terapeutti toimittaa vaiheittaiset ohjeet asiakkaalle.
Tärkeimmät arvioinnit suoritetaan hoidon aloittamiseksi.
Tämän interventiolähestymistavan soveltaminen jättää joitain haittoja, kuten potilaiden on vaikea yhtyä tarjottuun hoitoon ja sopeutua siihen.
Myös yleistäminen näyttää olevan monimutkaista.
Potilaat ilmaisevat motivaation ja tuen puutetta.
Toinen lähestymistapa on ryhmäinterventio, jossa mukana on useita dysartria-asiakkaita sekä heidän omaishoitajansa ja puheterapeuttinsa.
Jälkimmäisessä potilailla on paremmat mahdollisuudet toipua, koska he saavat vertaistukea ja rakentavat luottamusta uusien ystävien, vertaisviestinnän ja opetuksen kautta tapahtuvan oppimisen, lisääntyneen tietoisuuden taitojen ja aikarajoitusten kautta.
Dysartriapotilaiden ryhmäistuntojen harjoittamisen kulttuuri puuttuu Pakistanista, joka aikoo kohdata ja kompensoida kaikki haitat ja puutteet yksittäinen interventio.
Kun dysartriapotilaat, terapeutti ja omaishoitajat otetaan mukaan ryhmäinterventioon, on suurempi mahdollisuus vähentää sekä potilaiden että omaishoitajien ahdistusta koskien häiriötä ja sen toipumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 40-70 vuotta
- Dysartria edellisen kuuden kuukauden aikana
- Peruskoulutus
- Toiminnalliset kuulo- ja näkökyvyt -
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-70-vuotias potilas
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava psyykkinen sairaus
- Potilas, jolla on kehityshäiriöinen dysartria
- Potilaat, jotka tulevat yksin ilman hoitajaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Säännöllinen puheterapia
Kontrolloidulle ryhmälle tarjotaan säännöllistä puheterapiaa.
|
Kontrolloidulle ryhmälle tarjotaan säännöllistä puheterapiaa. Säännöllinen puheterapia on yksi puheterapiakerta, joka suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Tämä interventio toteutetaan aivohalvauksen jälkeistä dysartriaa sairastaville potilaille yhden potilaan ja yksi terapeutti per istunto.
|
|
Muut: Ryhmäinterventio
Ryhmäinterventio tarjotaan koeryhmälle.
|
Ryhmäinterventioohjelma, joka on suunniteltu dysartriaa sairastaville aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitajilleen.
Ohjelma oli kahdeksan viikon mittainen, ja viikoittain kaksi istuntoa, joista jokainen kesti kaksi tuntia, puhekielen terapeutin johdolla. Ohjelma koostui aktiviteetteja, jotka keskittyivät osallistujien kouluttamiseen dysartriasta ja aivohalvauksesta.
Perheen, vertaisten ja ammattilaisten tehtävänä oli tarjota tukea ja kommunikointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäinterventioiden tehokkuus dysartriapotilailla arvioidaan Roberston Dysarthria Profilen käännetyn version avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Roberston Dysarthria Profile ottaa vastaukset 5 pisteen likert asteikolla, jossa 1 tarkoittaa huonointa ja 5 parempaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmäinterventioiden tehokkuus dysartriapotilailla arvioidaan käännetyllä versiolla viestintätehokkuusmittarista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viestinnän tehokkuusmittari on seitsemän pisteen asteikko 1-7, jossa 1 tarkoittaa huonointa tulosta ja 7 parempaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmäinterventioiden tehokkuutta dysartriapotilailla arvioidaan Communicative Participation Item Bankin käännetyssä versiossa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kommunikatiivisen osallistumisen kohdepankki on neljän pisteen asteikolla 0–3, jossa 0 parantaa viestintää ja 3 huonointa viestintää.
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmäinterventioiden tehokkuus dysartriapotilailla arvioidaan Gernal Health Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gernal Health Questionnaire on neljän pisteen asteikko, jossa vastaukset 1 tarkoittaa parempaa ja 4 huonointa tilaa
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmäinterventioiden tehokkuus dysartriapotilailla arvioidaan puheen älykkyystestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puheen älykkyystesti on kolmen pisteen asteikko, jossa 2 tarkoittaa oikeita lausumia ja 0 vääriä ääniä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saima M Ali, PhD, Isra University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säännöllinen puheterapia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
City University of New YorkRekrytointiAivohalvaus | AfasiaYhdysvallat
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
Northwestern UniversityStanford UniversityValmis
-
Colgate PalmoliveValmisIentulehdus | PlakkiPuerto Rico
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
Franciscan University CenterValmisKipu | Haavan paranemishäiriö | Parodontaalinen infektioBrasilia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia