Baduanjin om patienter med schizofreni
25 maj 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Genomförbarheten och effektiviteten av Baduanjin-träning på kognition och fysisk kondition bland patienter med schizofreni: randomiserat kontrollerat försök
Som en uråldrig, populär kinesisk träning kännetecknas Baduanjin av symmetrisk hållning, djupandning och meditation och lätt att lära sig.
Tidigare studier visade omedelbar effekt av Baduanjin på kognition hos patienter med schizofreni. Syftet med denna studie är att undersöka den omedelbara effekten och kroniska effekten av Baduanjin träning på fysisk kondition, kognition och dagliga funktioner hos medelålders och äldre vuxna med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enkelblind, 2-armad randomiserad kontrollerad studie som undersöker fördelarna med Baduanjin träning på medelålders och äldre patienter med schizofreni.
Totalt 48 deltagare kommer att tilldelas antingen 12 veckor med 60-minuters två pass per vecka Baduanjin träningsgrupp eller en grupp för rask promenad.
Primära resultat är fysisk kondition och kognition.
Sekundära resultat är dubbla uppgifter och dagliga funktioner.
Utvärdering kommer att slutföras vid baslinjen, omedelbart efter behandling och 4 veckors uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen schizofreni enligt DSM-5.
- Självständig vuxen 40 år eller äldre i daghemmet.
- Att ha en stabil mental status utan förskjutning av medicinering och hålla i samma dos i minst en månad.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga fysiska tillstånd som kommer att försvåra deltagande, såsom hjärt-kärlsjukdom, muskel- och skelettsjukdom eller lungsjukdom.
- Syn- eller hörselnedsättning som förhindrar att bedömningen slutförs.
- Akut psykos som kräver sjukhusvistelse.
- Förekomst av allvarlig abstinens eller djupgående kognitiv funktionsnedsättning som orsakar svårigheter att följa instruktioner.
- Deltar i en annan klinisk prövning samtidigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baduanjin träningsgrupp
Interventionsgruppen kommer att träna Badunjin i en grupp som omfattar 6-8 deltagare och en utbildad medicinsk personal. Baduanjin är en uråldrig kinesisk kropp-sinneövning, som består av åtta enkla rörelser. Sessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan, 60 minuter per session under en total varaktighet av 12 veckor |
Passen inkluderar 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Baduanjin-träning och 10 minuters nedkylning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få snabba promenadaktiviteter.
Sessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan, 60 minuter per session under en total varaktighet av 12 veckor
|
Sessionerna inkluderar 10 minuters uppvärmning, 40 minuters rask promenad och 10 minuters nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar kardiovaskulär kondition och gånghastighet.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för 30-sekunders test för stolstativ
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar muskulär uthållighet hos nedre extremiteter.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för Timed up-and-go-test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar funktionell rörlighet, smidighet och balans
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng av Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar global kognition.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poängen för testet för att skapa spår (del A och del B)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar bearbetningshastighet, visuell uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng av logiskt minne
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Det är ett deltest av Wechsler Memory Scale.
Detta test utvärderar minnet.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för dubbel uppgift Tidsatt upp-och-gå-test (manuellt)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test kräver att du bär en kopp vatten 3 cm från toppen av koppen medan du utför Timed up-and-go-testet.
Den utvärderar prestanda för dubbla uppgifter.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poängen för dubbel uppgift Tidsatt upp-och-gå-test (kognitiv)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test kombinerar seriell tre-räkning och Timed up-and-go-test samtidigt.
Den utvärderar prestanda för dubbla uppgifter.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Det är ett självadministrativt, papper-och-pennatest som utvärderar dagliga funktioner
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202000817B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .