Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjin skitsofreniapotilaista

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Baduanjin-harjoituksen toteutettavuus ja teho skitsofreniapotilaiden kognitioon ja fyysiseen kuntoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Muinaisena, suosittuna kiinalaisena harjoituksena Baduanjinille on ominaista symmetrinen asento, syvä hengitys ja meditaatio, ja se on helppo oppia. Aiemmat tutkimukset osoittivat Baduanjinin välittömän vaikutuksen skitsofreniapotilaiden kognitioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Baduanjin-harjoituksen välitöntä ja kroonista vaikutusta fyysiseen kuntoon, kognitioon ja päivittäisiin toimintoihin keski-ikäisillä ja vanhemmilla skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokko, 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan Baduanjin-harjoituksen etuja keski-ikäisille ja vanhemmille skitsofreniapotilaille. Yhteensä 48 osallistujaa jaetaan joko 12 viikon 60 minuutin kahdelle harjoituskerralle viikossa Baduanjin-harjoitusryhmään tai reippaasti kävelyryhmään. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat fyysinen kunto ja kognitiiviset toiminnot. Toissijaiset tulokset ovat kahden tehtävän suorittaminen ja päivittäiset toiminnot. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa välittömästi hoidon ja 4 viikon seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chyi-Rong Chen, Master
  • Puhelinnumero: 8755 +886-7-7317123
  • Sähköposti: ccr776@cgmh.org.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniadiagnoosi DSM-5:n mukaan.
  • Itsenäinen 40-vuotias tai vanhempi aikuinen päiväkodissa.
  • Vakaa mielentila ilman lääkityksen vaihtoa ja säilytä samassa annoksessa vähintään kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat fyysiset tilat, jotka estävät osallistumisen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai keuhkosairaudet.
  • Näkö- tai kuulohäiriö, joka estää arvioinnin suorittamisen.
  • Akuutti psykoosi, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Vaikea vieroitusoireyhtymä tai syvä kognitiivinen vamma, joka vaikeuttaa ohjeiden noudattamista.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Baduanjin harjoitusryhmä

Interventioryhmä harjoittelee Badunjinia ryhmässä, johon kuuluu 6-8 osallistujaa ja yksi koulutettu lääkintähenkilöstö. Baduanjin on muinainen kiinalainen mielen ja kehon harjoitus, joka koostuu kahdeksasta yksinkertaisesta liikkeestä.

Istunnot pidetään kahdesti viikossa, 60 minuuttia per istunto, yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Baduanjin harjoitusohjelma
Harjoitukset sisältävät 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin Baduanjin-harjoituksen ja 10 minuutin jäähdytyksen.
Muut nimet:
  • Kahdeksan silkkiliikettä
  • Kahdeksan silkkikudonta
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa reipasta kävelyä. Istunnot pidetään kahdesti viikossa, 60 minuuttia per istunto, yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Reipas kävelyohjelma
Harjoitukset sisältävät 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin reipasta kävelyä ja 10 minuutin jäähdyttelyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta 6 minuutin kävelytestin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi kardiovaskulaarista kuntoa ja kävelynopeutta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta 30 sekunnin tuolin jalustatestin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi alaraajojen lihaskestävyyttä.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta Ajastetun ylös ja mene -testin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta, ketteryyttä ja tasapainoa
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi globaalia kognitiota.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta polun tekotestin pisteitä (osa A ja osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi käsittelyn nopeutta, visuaalista huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta loogisen muistin arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Se on Wechsler Memory Scalen osatesti. Tämä testi arvioi muistin.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kaksoistehtävän pisteitä Ajastettu ylös ja mene -testi (manuaalinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi edellyttää vesikupin kantamista 3 cm:n etäisyydellä kupin yläosasta, kun suoritat Ajastettu ylös ja mene -testiä. Se arvioi kaksoistehtävän suorituskyvyn.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta kaksoistehtävän pisteitä Ajastettu ylös ja mene -testi (kognitiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi yhdistää sarjan kolme laskentaa ja ajastettua ylös ja käyntiä -testiä samanaikaisesti. Se arvioi kaksoistehtävän suorituskyvyn.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta päivittäisen elämän toimintojen arvosanat Rating Scale III
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Se on itsetehtävä paperilla ja kynällä tehtävä testi, joka arvioi päivittäisiä toimintoja
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202000817B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Baduanjin harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa