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Baduanjin sur les patients atteints de schizophrénie

25 mai 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

La faisabilité et l'efficacité de l'exercice Baduanjin sur la cognition et la condition physique chez les patients atteints de schizophrénie : essai contrôlé randomisé

En tant qu'exercice chinois ancien et populaire, le Baduanjin se caractérise par une posture symétrique, une respiration profonde et une méditation et est facile à apprendre. Des études antérieures ont montré l'effet immédiat de Baduanjin sur la cognition chez les patients atteints de schizophrénie. Le but de cette étude est d'étudier l'effet immédiat et l'effet chronique de l'exercice Baduanjin sur la forme physique, la cognition et les fonctions quotidiennes chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à 2 bras étudiant les avantages de l'exercice Baduanjin sur des patients d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie. Un total de 48 participants seront affectés soit à 12 semaines de 60 minutes de deux séances par semaine au groupe d'exercices Baduanjin, soit à un groupe de marche rapide. Les critères de jugement principaux sont la forme physique et les fonctions cognitives. Les critères de jugement secondaires sont l'exécution d'une double tâche et les fonctions quotidiennes. L'évaluation sera effectuée au départ, immédiatement après le traitement et un suivi de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-5.
  • Adulte indépendant âgé de 40 ans ou plus dans la garderie.
  • Avoir un état mental stable sans changement de médicament et conserver la même dose pendant au moins un mois.

Critère d'exclusion:

  • Conditions physiques graves qui entraveront la participation, comme une maladie cardiovasculaire, une maladie musculo-squelettique ou une maladie du système pulmonaire.
  • Déficience visuelle ou auditive qui empêche la réalisation de l'évaluation.
  • Psychose aiguë nécessitant une hospitalisation.
  • Présence d'un sevrage sévère ou d'un handicap cognitif profond entraînant des difficultés à suivre les instructions.
  • Participer à un autre essai clinique en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Baduanjin

Le groupe d'intervention pratiquera Badunjin dans un groupe comprenant 6 à 8 participants et un personnel médical formé. Le Baduanjin est un ancien exercice corps-esprit chinois composé de huit mouvements simples.

Les séances auront lieu deux fois par semaine, 60 minutes par séance pour une durée totale de 12 semaines
Comportemental: Programme d'exercices Baduanjin
Les séances comprennent 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'exercice Baduanjin et 10 minutes de récupération.
Autres noms:
  • Huit mouvements de soie
  • Huit tissage de la soie
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des activités de marche rapide. Les séances auront lieu deux fois par semaine, 60 minutes par séance pour une durée totale de 12 semaines
Comportemental: Programme de marche rapide
Les séances comprennent 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de marche rapide et 10 minutes de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores du test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la condition cardiovasculaire et la vitesse de marche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changer les scores du test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue l'endurance musculaire des membres inférieurs.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Modifier les scores du test Timed up-and-go
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la mobilité fonctionnelle, l'agilité et l'équilibre
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changer les scores de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la cognition globale.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Modifier les scores du test de création de sentiers (partie A et partie B)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la vitesse de traitement, l'attention visuelle et la flexibilité cognitive.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Modifier les scores de mémoire logique
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Il s'agit d'un sous-test de l'échelle de mémoire de Wechsler. Ce test évalue la mémoire.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de la double tâche Test chronométré de mise en route (manuel)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test nécessite de porter une tasse d'eau à 3 cm du haut de la tasse tout en effectuant le test Timed up-and-go. Il évalue les performances de la double tâche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changer les scores de la double tâche Test chronométré up-and-go (cognitif)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test combine le comptage en série de trois et le test chronométré simultanément. Il évalue les performances de la double tâche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changement des scores de l'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne III
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Il s'agit d'un test papier-crayon auto-administré qui évalue les fonctions quotidiennes
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202000817B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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