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Baduanjin sobre pacientes con esquizofrenia

28 de julio de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Viabilidad y eficacia del ejercicio Baduanjin sobre la cognición y la aptitud física entre pacientes con esquizofrenia: ensayo controlado aleatorizado

Como un ejercicio chino antiguo y popular, Baduanjin se caracteriza por una postura simétrica, respiración profunda y meditación y es fácil de aprender. Estudios previos mostraron un efecto inmediato de Baduanjin sobre la cognición en pacientes con esquizofrenia. El propósito de este estudio es investigar el efecto inmediato y el efecto crónico del ejercicio de Baduanjin sobre el estado físico, la cognición y las funciones diarias en adultos mayores y de mediana edad con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio simple ciego de 2 brazos que investiga los beneficios del ejercicio Baduanjin en pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia. Se asignará un total de 48 participantes a 12 semanas de 60 minutos, dos sesiones por semana del grupo de ejercicios Baduanjin oa un grupo de caminatas rápidas. Los resultados primarios son la aptitud física y las funciones cognitivas. Los resultados secundarios son el desempeño de tareas duales y las funciones diarias. La evaluación se completará al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y a las 4 semanas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chyi-Rong Chen, Master
  • Número de teléfono: 8755 +886-7-7317123
  • Correo electrónico: ccr776@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
        • Contacto:
          • Chyi-Rong Chen
          • Número de teléfono: 8755 +886-7-7317123
          • Correo electrónico: ccr776@cgmh.org.tw
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-5.
  • Adulto independiente de 40 años o más en el centro de día.
  • Tener un estado mental estable sin cambio en la medicación y mantener la misma dosis durante al menos un mes.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones físicas graves que impedirán la participación, como enfermedad cardiovascular, enfermedad musculoesquelética o enfermedad del sistema pulmonar.
  • Deficiencia visual o auditiva que impide completar la evaluación.
  • Psicosis aguda que requiere hospitalización.
  • Presencia de retraimiento severo o discapacidad cognitiva profunda que provoque dificultades para seguir instrucciones.
  • Participar en otro ensayo clínico al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios Baduanjin

El grupo de intervención practicará Badunjin en un grupo que incluye de 6 a 8 participantes y un personal médico capacitado. El Baduanjin es un antiguo ejercicio chino para la mente y el cuerpo, que constaba de ocho movimientos simples.

Las sesiones se realizarán dos veces por semana, 60 minutos por sesión con una duración total de 12 semanas
Conductual: Programa de ejercicios baduanjin
Las sesiones incluyen 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicio Baduanjin y 10 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
  • Ocho movimientos de seda
  • Ocho tejidos de seda
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá actividades de caminata rápida. Las sesiones se realizarán dos veces por semana, 60 minutos por sesión con una duración total de 12 semanas
Conductual: Programa de caminata rápida
Las sesiones incluyen 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de caminata rápida y 10 minutos de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la capacidad cardiovascular y la velocidad al caminar.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la resistencia muscular de las extremidades inferiores.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba Timed up-and-go
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la movilidad funcional, la agilidad y el equilibrio
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la cognición global.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba de creación de senderos (parte A y parte B)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la velocidad de procesamiento, la atención visual y la flexibilidad cognitiva.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar puntajes de memoria lógica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Es una subprueba de la escala de memoria de Wechsler. Esta prueba evalúa la memoria.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la prueba de tarea dual cronometrada up-and-go (manual)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba requiere llevar una taza de agua a 3 cm de la parte superior de la taza mientras se realiza la prueba Timed up-and-go. Evalúa el desempeño de tareas duales.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba dual de prueba cronometrada (cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba combina el conteo en serie tres y la prueba Timed up-and-go simultáneamente. Evalúa el desempeño de tareas duales.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la escala de calificación de las actividades de la vida diaria III
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Es una prueba autoadministrada de papel y lápiz que evalúa las funciones diarias
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202000817B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios baduanjin

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