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Baduanjin über Patienten mit Schizophrenie

25. Mai 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Baduanjin-Übungen auf Kognition und körperliche Fitness bei Patienten mit Schizophrenie: Randomisierte kontrollierte Studie

Als alte, beliebte chinesische Übung zeichnet sich Baduanjin durch symmetrische Haltung, tiefe Atmung und Meditation aus und ist leicht zu erlernen. Frühere Studien zeigten eine unmittelbare Wirkung von Baduanjin auf die Kognition bei Patienten mit Schizophrenie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbare Wirkung und die chronische Wirkung von Baduanjin-Übungen auf die körperliche Fitness, die Kognition und die täglichen Funktionen bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Vorteile von Baduanjin-Übungen bei Patienten mittleren und höheren Alters mit Schizophrenie untersucht. Insgesamt 48 Teilnehmer werden entweder einer 12-wöchigen 60-minütigen Baduanjin-Übungsgruppe mit zwei Sitzungen pro Woche oder einer flotten Gehgruppe zugeteilt. Primäre Ergebnisse sind körperliche Fitness und kognitive Funktionen. Sekundäre Ergebnisse sind die Leistung von Doppelaufgaben und tägliche Funktionen. Die Bewertung wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 4-wöchiger Nachuntersuchung abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Schizophrenie-Diagnose gemäß DSM-5 haben.
  • Selbstständiger Erwachsener ab 40 Jahren in der Kindertagesstätte.
  • Einen stabilen Geisteszustand ohne Wechsel der Medikation haben und die gleiche Dosis mindestens einen Monat lang beibehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende körperliche Erkrankungen, die die Teilnahme behindern, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Erkrankungen des Lungensystems.
  • Seh- oder Hörbehinderung, die den Abschluss der Beurteilung verhindert.
  • Akute Psychose, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Vorliegen eines schweren Entzugs oder einer schwerwiegenden kognitiven Behinderung, die zu Schwierigkeiten bei der Befolgung von Anweisungen führt.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baduanjin-Übungsgruppe

Die Interventionsgruppe wird Badunjin in einer Gruppe üben, die aus 6-8 Teilnehmern und einem geschulten medizinischen Personal besteht. Der Baduanjin ist eine alte chinesische Geist-Körper-Übung, die aus acht einfachen Bewegungen besteht.

Die Sitzungen finden zweimal pro Woche zu je 60 Minuten statt und haben eine Gesamtdauer von 12 Wochen
Verhalten: Baduanjin-Übungsprogramm
Die Sitzungen umfassen 10-minütiges Aufwärmen, 40-minütiges Baduanjin-Training und 10-minütiges Abkühlen.
Andere Namen:
  • Acht seidene Bewegungen
  • Acht Seidenweberei
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält zügige Gehaktivitäten. Die Sitzungen finden zweimal pro Woche zu je 60 Minuten statt und haben eine Gesamtdauer von 12 Wochen
Verhalten: Programm für flottes Gehen
Die Sitzungen umfassen 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten zügiges Gehen und 10 Minuten Abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die Herz-Kreislauf-Fitness und die Gehgeschwindigkeit.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des 30-Sekunden-Stuhl-Stehtests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die Muskelausdauer der unteren Extremitäten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet funktionelle Mobilität, Beweglichkeit und Gleichgewicht
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse der kognitiven Beurteilung in Montreal
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die globale Kognition.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des Trail-Making-Tests (Teil A und Teil B).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die visuelle Aufmerksamkeit und die kognitive Flexibilität.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des logischen Gedächtnisses
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Es handelt sich um einen Untertest der Wechsler-Gedächtnisskala. Dieser Test bewertet das Gedächtnis.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse der Doppelaufgabe. Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (manuell)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Bei diesem Test muss ein Becher Wasser 3 cm von der Oberkante des Bechers entfernt getragen werden, während der zeitgesteuerte Auf-und-Gehen-Test durchgeführt wird. Es bewertet die Leistung bei zwei Aufgaben.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests mit zwei Aufgaben (kognitiv)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test kombiniert eine serielle Dreierzählung und einen zeitgesteuerten Up-and-Go-Test gleichzeitig. Es bewertet die Leistung bei zwei Aufgaben.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Punktzahl der Bewertungsskala III für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Es handelt sich um einen selbst durchzuführenden Test mit Papier und Bleistift, der die täglichen Funktionen bewertet
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202000817B0

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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