Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baduanjin om pasienter med schizofreni

25. mai 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Gjennomførbarheten og effektiviteten av Baduanjin-trening på kognisjon og fysisk form blant pasienter med schizofreni: randomisert kontrollert forsøk

Som en eldgammel, populær kinesisk øvelse er Baduanjin preget av symmetrisk holdning, dyp pusting og meditasjon og lett å lære. Tidligere studier viste umiddelbar effekt av Baduanjin på kognisjon hos pasienter med schizofreni. Hensikten med denne studien er å undersøke den umiddelbare effekten og kroniske effekten av Baduanjin trening på fysisk form, kognisjon og daglige funksjoner hos middelaldrende og eldre voksne med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkeltblind, 2-arms randomisert kontrollert studie som undersøker fordelene med Baduanjin trening på middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni. Totalt 48 deltakere vil bli tildelt enten 12 uker med 60-minutters to økter per uke Baduanjin treningsgruppe eller en rask gågruppe. Primære utfall er fysisk form og kognisjonsfunksjoner. Sekundære utfall er dobbel oppgaveytelse og daglige funksjoner. Evaluering vil bli fullført ved baseline, umiddelbart etter behandling og 4 ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av schizofreni i henhold til DSM-5.
  • Selvstendig voksen 40 år eller eldre i barnehagen.
  • Å ha en stabil mental status uten skift i medisiner og holde i samme dose i minst en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige fysiske tilstander som vil hindre deltakelse, som hjerte- og karsykdommer, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdom.
  • Syns- eller hørselshemming som utelukker fullføring av vurdering.
  • Akutt psykose som krever sykehusinnleggelse.
  • Tilstedeværelse av alvorlig abstinens eller dyp kognitiv funksjonshemming som forårsaker vanskeligheter med å følge instruksjoner.
  • Deltar i en annen klinisk studie samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baduanjin treningsgruppe

Intervensjonsgruppen vil praktisere Badunjin i en gruppe som inkluderer 6-8 deltakere og ett utdannet medisinsk personell. Baduanjin er en gammel kinesisk sinn-kropp-øvelse, som består av åtte enkle bevegelser.

Øktene vil finne sted to ganger i uken, 60 minutter per økt i en total varighet på 12 uker
Atferdsmessig: Baduanjin treningsprogram
Øktene inkluderer 10-minutters oppvarming, 40-minutters Baduanjin-trening og 10-minutters nedkjøling.
Andre navn:
  • Åtte silkebevegelser
  • Åtte silkeveving
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få raske gangaktiviteter. Øktene vil finne sted to ganger i uken, 60 minutter per økt i en total varighet på 12 uker
Atferdsmessig: Rask gåprogram
Øktene inkluderer 10-minutters oppvarming, 40-minutters rask gange og 10-minutters nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsummen for 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer kardiovaskulær kondisjon og ganghastighet.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre poengsummen for 30-sekunders stolstativtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer muskulær utholdenhet til nedre ytterpunkter.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre poengsummene for Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer funksjonell mobilitet, smidighet og balanse
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score for Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer global kognisjon.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre poengsummene for løypetesten (del A og del B)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer prosesseringshastighet, visuell oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score på logisk minne
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Det er en deltest av Wechsler Memory Scale. Denne testen evaluerer minnet.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for dobbel oppgave Tidsbestemt opp-og-gå-test (manuell)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen krever at du bærer en kopp vann 3 cm fra toppen av koppen mens du utfører Timed up-and-go-testen. Den evaluerer ytelsen til doble oppgaver.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score for dobbel oppgave Tidsbestemt opp-og-gå-test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen kombinerer seriell tre-telling og Timed up-and-go-test samtidig. Den evaluerer ytelsen til doble oppgaver.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score for Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Det er en selvadministrert, papir-og-blyanttest som evaluerer daglige funksjoner
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202000817B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baduanjin treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere