Baduanjin a skizofrén betegekről
2025. május 25. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A Baduanjin gyakorlat megvalósíthatósága és hatékonysága a skizofrén betegek megismerésére és fizikai alkalmasságára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ősi, népszerű kínai gyakorlatként a Baduanjint szimmetrikus testtartás, mély légzés és meditáció jellemzi, és könnyen megtanulható.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Baduanjin azonnali hatást gyakorol a szkizofréniában szenvedő betegek megismerésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Baduanjin testmozgás azonnali és krónikus hatását a fizikai erőnlétre, a megismerésre és a napi funkciókra középkorú és idősebb skizofrén felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy vak, 2 karú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a Baduanjin testmozgás előnyeit vizsgálta középkorú és idősebb skizofrén betegeken.
Összesen 48 résztvevőt osztanak be 12 héten keresztül, heti két 60 perces Baduanjin gyakorlatcsoportba vagy egy gyorsséta csoportba.
Az elsődleges eredmények a fizikai alkalmasság és a megismerési funkciók.
A másodlagos eredmények kettős feladatvégzés és napi funkciók.
Az értékelés a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés és a 4 hetes követés után fejeződik be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia diagnózisa a DSM-5 szerint.
- Önálló felnőtt 40 éves vagy idősebb a napköziben.
- Stabil mentális állapot a gyógyszerváltás nélkül, és legalább egy hónapig tartsa ugyanazt az adagot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fizikai állapotok, amelyek akadályozzák a részvételt, például szív- és érrendszeri betegségek, mozgásszervi betegség vagy tüdőbetegség.
- Látás- vagy halláskárosodás, amely kizárja az értékelés elvégzését.
- Akut pszichózis, amely kórházi kezelést igényel.
- Súlyos elvonás vagy mély kognitív fogyatékosság, amely nehézségeket okoz az utasítások követésében.
- Egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baduanjin gyakorlatcsoport
Az intervenciós csoport 6-8 résztvevőből és egy képzett egészségügyi személyzetből álló csoportban fogja gyakorolni a Badunjint. A Baduanjin egy ősi kínai elme-test gyakorlat, amely nyolc egyszerű mozdulatból áll. A foglalkozásokra hetente kétszer kerül sor, alkalmanként 60 percben, összesen 12 hétig |
A foglalkozások tartalmaznak 10 perces bemelegítést, 40 perces Baduanjin gyakorlatot és 10 perces lehűlést.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport tempós gyaloglási tevékenységeket kap.
A foglalkozásokra hetente kétszer kerül sor, alkalmanként 60 percben, összesen 12 hétig
|
A foglalkozások 10 perces bemelegítést, 40 perces gyors gyaloglást és 10 perces lehűlést tartalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a 6 perces sétateszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a teszt értékeli a szív- és érrendszeri alkalmasságot és a járási sebességet.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
Módosítsa a 30 másodperces székállványteszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a teszt az alsó végtagok izomállóságát értékeli.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
Módosítsa az Időzített fel- és indulási teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a teszt a funkcionális mobilitást, mozgékonyságot és egyensúlyt értékeli
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
Módosítsa a montreali kognitív értékelés pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a teszt a globális megismerést értékeli.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
A nyomvonalkészítési teszt pontszámainak módosítása (A és B rész)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a teszt értékeli a feldolgozás sebességét, a vizuális figyelmet és a kognitív rugalmasságot.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
Módosítsa a logikai memória pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a Wechsler memóriaskála résztesztje.
Ez a teszt értékeli a memóriát.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kettős feladat pontszámainak módosítása Időzített fel- és indulási teszt (kézi)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ehhez a teszthez egy csésze vizet kell vinni 3 cm-re a csésze tetejétől az Időzített fel- és felfutás teszt végrehajtása közben.
Kiértékeli a kettős feladat teljesítményét.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
Kettős feladat pontszámainak módosítása Időzített fel- és indulási teszt (kognitív)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez a teszt egyszerre kombinálja a három sorozatos számlálást és az időzített fel- és felfutási tesztet.
Kiértékeli a kettős feladat teljesítményét.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
|
A napi életvitel tevékenységeinek pontszámainak módosítása, értékelési skála III
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Ez egy saját maga által kidolgozott, papír-ceruza teszt, amely a napi funkciókat értékeli
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 4 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202000817B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .