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Baduanjin em pacientes com esquizofrenia

25 de maio de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A Viabilidade e Eficácia do Exercício Baduanjin na Cognição e Aptidão Física Entre Pacientes com Esquizofrenia: Ensaio Controlado Randomizado

Como um antigo e popular exercício chinês, Baduanjin é caracterizado por postura simétrica, respiração profunda e meditação e fácil de aprender. Estudos anteriores mostraram efeito imediato de Baduanjin na cognição em pacientes com esquizofrenia. O objetivo deste estudo é investigar o efeito imediato e o efeito crônico do exercício de Baduanjin na aptidão física, cognição e funções diárias em adultos de meia-idade e idosos com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado simples-cego de 2 braços investigando os benefícios do exercício de Baduanjin em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia. Um total de 48 participantes será designado para um grupo de exercícios Baduanjin de 12 semanas de 60 minutos, duas sessões por semana, ou um grupo de caminhada rápida. Os resultados primários são a aptidão física e as funções cognitivas. Os resultados secundários são desempenho de dupla tarefa e funções diárias. A avaliação será concluída na linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-5.
  • Adulto independente com 40 anos ou mais em creche.
  • Ter um estado mental estável sem mudança na medicação e manter a mesma dose por pelo menos um mês.

Critério de exclusão:

  • Condições físicas graves que impeçam a participação, como doenças cardiovasculares, doenças musculoesqueléticas ou doenças do sistema pulmonar.
  • Deficiência visual ou auditiva que impeça a conclusão da avaliação.
  • Psicose aguda que requer hospitalização.
  • Presença de abstinência grave ou incapacidade cognitiva profunda que causa dificuldades em seguir instruções.
  • Participar de outro ensaio clínico ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios Baduanjin

O grupo de intervenção praticará Badunjin em um grupo que inclui 6-8 participantes e uma equipe médica treinada. O Baduanjin é um antigo exercício mente-corpo chinês, composto por oito movimentos simples.

As sessões ocorrerão duas vezes por semana, 60 minutos por sessão, com duração total de 12 semanas
Comportamental: Programa de exercícios de Baduanjin
As sessões incluem aquecimento de 10 minutos, exercícios de Baduanjin de 40 minutos e relaxamento de 10 minutos.
Outros nomes:
  • Oito movimentos Silken
  • Oito tecelagem de seda
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá atividades de caminhada rápida. As sessões ocorrerão duas vezes por semana, 60 minutos por sessão, com duração total de 12 semanas
Comportamental: Programa de caminhada rápida
As sessões incluem 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de caminhada rápida e 10 minutos de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuações do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a aptidão cardiovascular e a velocidade de caminhada.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações do teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a resistência muscular dos membros inferiores.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações do teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a mobilidade funcional, agilidade e equilíbrio
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a cognição global.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações do teste de trilha (parte A e parte B)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia velocidade de processamento, atenção visual e flexibilidade cognitiva.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da Memória Lógica
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
É um subteste da Escala Wechsler de Memória. Este teste avalia a memória.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações do teste de inicialização e execução cronometrado de tarefa dupla (manual)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste requer carregar um copo de água a 3 cm do topo do copo enquanto realiza o teste de up-and-go cronometrado. Ele avalia o desempenho de dupla tarefa.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da tarefa dupla Teste de up-and-go cronometrado (cognitivo)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste combina a contagem de três séries e o teste de up-and-go cronometrado simultaneamente. Ele avalia o desempenho de dupla tarefa.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da Escala de Avaliação das Atividades da Vida Diária III
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
É um teste autoaplicável de papel e lápis que avalia as funções diárias
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202000817B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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