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Baduanjin sui pazienti con schizofrenia

25 maggio 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

La fattibilità e l'efficacia dell'esercizio di Baduanjin sulla cognizione e l'idoneità fisica tra i pazienti con schizofrenia: studio controllato randomizzato

In quanto esercizio cinese antico e popolare, il Baduanjin è caratterizzato da postura simmetrica, respirazione profonda e meditazione ed è facile da imparare. Precedenti studi hanno mostrato l'effetto immediato di Baduanjin sulla cognizione nei pazienti con schizofrenia. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto immediato e l'effetto cronico dell'esercizio di Baduanjin sulla forma fisica, la cognizione e le funzioni quotidiane negli adulti di mezza età e anziani con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato a 2 bracci in singolo cieco che indaga i benefici dell'esercizio di Baduanjin su pazienti di mezza età e anziani con schizofrenia. Un totale di 48 partecipanti verrà assegnato a 12 settimane di 60 minuti di due sessioni a settimana di gruppo di esercizi Baduanjin o a un gruppo di camminata veloce. Gli esiti primari sono l'idoneità fisica e le funzioni cognitive. Gli esiti secondari sono la doppia prestazione del compito e le funzioni quotidiane. La valutazione sarà completata al basale, immediatamente dopo il trattamento e dopo 4 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-5.
  • Adulto indipendente di età pari o superiore a 40 anni nel centro diurno.
  • Avere uno stato mentale stabile senza cambiare i farmaci e mantenere la stessa dose per almeno un mese.

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni fisiche che impediscono la partecipazione, come malattie cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche o malattie del sistema polmonare.
  • Compromissione visiva o uditiva che preclude il completamento della valutazione.
  • Psicosi acuta che richiede il ricovero in ospedale.
  • Presenza di grave astinenza o profonda disabilità cognitiva che causano difficoltà nel seguire le istruzioni.
  • Partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi Baduanjin

Il gruppo di intervento praticherà il Badunjin in un gruppo che comprende 6-8 partecipanti e uno staff medico qualificato. Il Baduanjin è un antico esercizio mente-corpo cinese, che comprende otto semplici movimenti.

Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana, 60 minuti per sessione per una durata totale di 12 settimane
Comportamentale: Programma di esercizi Baduanjin
Le sessioni includono 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio Baduanjin e 10 minuti di defaticamento.
Altri nomi:
  • Otto movimenti di seta
  • Otto Tessitura Di Seta
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà attività di camminata veloce. Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana, 60 minuti per sessione per una durata totale di 12 settimane
Comportamentale: Programma di camminata veloce
Le sessioni includono 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di camminata veloce e 10 minuti di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la forma fisica cardiovascolare e la velocità di camminata.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi del test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la resistenza muscolare degli arti inferiori.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi del test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la mobilità funzionale, l'agilità e l'equilibrio
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la cognizione globale.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modificare i punteggi del Trail making test (parte A e parte B)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la velocità di elaborazione, l'attenzione visiva e la flessibilità cognitiva.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi della memoria logica
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
È un subtest della Wechsler Memory Scale. Questo test valuta la memoria.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi della doppia attività Test up-and-go a tempo (manuale)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test richiede di portare una tazza d'acqua a 3 cm dalla parte superiore della tazza durante l'esecuzione del test Timed up-and-go. Valuta le prestazioni della doppia attività.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modificare i punteggi del doppio compito Test up-and-go a tempo (cognitivo)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test combina contemporaneamente il conteggio seriale tre e il test up-and-go temporizzato. Valuta le prestazioni della doppia attività.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi delle attività della scala di valutazione della vita quotidiana III
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
È un test autosomministrato, carta e matita che valuta le funzioni quotidiane
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202000817B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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