Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baduanjin o pacjentach ze schizofrenią

25 maja 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wykonalność i skuteczność ćwiczeń Baduanjin na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną wśród pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Jako starożytne, popularne chińskie ćwiczenie, Baduanjin charakteryzuje się symetryczną postawą, głębokim oddychaniem i medytacją oraz jest łatwe do nauczenia. Poprzednie badania wykazały natychmiastowy wpływ Baduanjin na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią. Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego i przewlekłego wpływu ćwiczeń Baduanjin na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i codzienne czynności u dorosłych w średnim i starszym wieku ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, oceniające korzyści płynące z ćwiczeń Baduanjin u pacjentów w średnim i starszym wieku ze schizofrenią. W sumie 48 uczestników zostanie przydzielonych do 12 tygodni 60-minutowych dwóch sesji tygodniowo grupy ćwiczeń Baduanjin lub grupy szybkiego marszu. Głównymi wynikami są sprawność fizyczna i funkcje poznawcze. Wyniki drugorzędne to wykonywanie podwójnych zadań i codzienne funkcje. Ocena zostanie zakończona na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i 4-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania schizofrenii wg DSM-5.
  • Samodzielna osoba dorosła w wieku 40 lat lub starsza w przedszkolu.
  • Posiadanie stabilnego stanu psychicznego bez zmiany leków i utrzymywanie tej samej dawki przez co najmniej jeden miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne warunki fizyczne, które będą utrudniać uczestnictwo, takie jak choroby układu krążenia, choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby układu oddechowego.
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwia ukończenie oceny.
  • Ostra psychoza wymagająca hospitalizacji.
  • Obecność poważnego wycofania lub głębokiej niepełnosprawności poznawczej, która powoduje trudności w wykonywaniu instrukcji.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Baduanjin

Grupa interwencyjna będzie ćwiczyć Badunjin w grupie składającej się z 6-8 uczestników i jednego przeszkolonego personelu medycznego. Baduanjin to starożytne chińskie ćwiczenie umysłu i ciała, które składało się z ośmiu prostych ruchów.

Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu, po 60 minut na sesję przez łącznie 12 tygodni
Behawioralne: Program ćwiczeń Baduanjin
Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutowe ćwiczenia Baduanjin i 10-minutowe wyciszenie.
Inne nazwy:
  • Osiem Jedwabnych Ruchów
  • Osiem Tkania Jedwabiu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma energiczne spacery. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu, po 60 minut na sesję przez łącznie 12 tygodni
Behawioralne: Program szybkiego marszu
Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutowy szybki marsz i 10-minutowe wyciszenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia wydolność sercowo-naczyniową i szybkość chodu.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki 30-sekundowego testu stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Test ten ocenia wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki testu czasowego up-and-go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia mobilność funkcjonalną, zwinność i równowagę
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki oceny poznawczej w Montrealu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia globalne poznanie.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki testu tworzenia szlaków (część A i część B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia szybkość przetwarzania, uwagę wzrokową i elastyczność poznawczą.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki pamięci logicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Jest to podtest Skali Pamięci Wechslera. Ten test ocenia pamięć.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki zadania podwójnego Czasowy test up-and-go (ręcznie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test wymaga trzymania kubka z wodą w odległości 3 cm od góry kubka podczas wykonywania testu czasowego wstawania i ruszania. Ocenia wydajność podwójnego zadania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki zadania podwójnego Test up-and-go na czas (poznawczy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test łączy jednoczesne liczenie trzech serii i test czasowy w górę i w górę. Ocenia wydajność podwójnego zadania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki Skali Oceny Czynności Życia Codziennego III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Jest to samodzielny test typu papier-ołówek, który ocenia codzienne funkcje
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202000817B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj