Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baduanjin o pacientech se schizofrenií

25. května 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Proveditelnost a účinnost cvičení Baduanjin na kognici a fyzickou zdatnost u pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Baduanjin jako starověké oblíbené čínské cvičení se vyznačuje symetrickým držením těla, hlubokým dýcháním a meditací a snadno se učí. Předchozí studie prokázaly okamžitý účinek Baduanjinu na kognici u pacientů se schizofrenií. Účelem této studie je prozkoumat okamžitý účinek a chronický účinek cvičení Baduanjin na fyzickou zdatnost, kognitivní funkce a každodenní funkce u dospělých ve středním a vyšším věku se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduše zaslepená, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající přínosy cvičení Baduanjin u pacientů středního a staršího věku se schizofrenií. Celkem 48 účastníků bude přiděleno buď na 12 týdnů 60minutových dvou lekcí týdně cvičební skupině Baduanjin nebo skupině rychlé chůze. Primárními výsledky jsou fyzická zdatnost a kognitivní funkce. Sekundárními výstupy jsou plnění dvou úkolů a každodenní funkce. Vyhodnocení bude dokončeno na začátku, bezprostředně po léčbě a 4týdenním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou schizofrenie podle DSM-5.
  • Nezávislý dospělý ve věku 40 let nebo starší v centru denní péče.
  • Mít stabilní duševní stav bez posunu v medikaci a udržovat stejnou dávku po dobu alespoň jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Vážné fyzické stavy, které budou bránit účasti, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění nebo onemocnění plicního systému.
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které znemožňuje dokončení hodnocení.
  • Akutní psychóza vyžadující hospitalizaci.
  • Přítomnost těžkého abstinenčního syndromu nebo hluboké kognitivní poruchy, které způsobují potíže při dodržování pokynů.
  • Účast na jiném klinickém hodnocení ve stejnou dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina Baduanjin

Intervenční skupina bude cvičit Badunjin ve skupině, která se skládá z 6-8 účastníků a jednoho vyškoleného zdravotnického personálu. Baduanjin je starověké čínské cvičení mysli a těla, které se skládá z osmi jednoduchých pohybů.

Sezení se budou konat dvakrát týdně, 60 minut na sezení v celkové délce 12 týdnů
Behaviorální: Cvičební program Baduanjin
Lekce zahrnují 10minutové zahřátí, 40minutové cvičení Baduanjin a 10minutové ochlazení.
Ostatní jména:
  • Osm hedvábných pohybů
  • Osm Hedvábné tkaní
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane aktivity rychlé chůze. Sezení se budou konat dvakrát týdně, 60 minut na sezení v celkové délce 12 týdnů
Behaviorální: Program rychlé chůze
Lekce zahrnují 10minutové zahřátí, 40minutovou rychlou chůzi a 10minutové ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre testu 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí kardiovaskulární zdatnost a rychlost chůze.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změňte skóre 30sekundového testu stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí svalovou vytrvalost dolních končetin.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změňte skóre testu načasovaného up-and-go
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí funkční pohyblivost, obratnost a rovnováhu
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí globální poznání.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změnit skóre testu tvorby stezky (část A a část B)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí rychlost zpracování, vizuální pozornost a kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změňte skóre logické paměti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Je to subtest Wechslerovy škály paměti. Tento test vyhodnocuje paměť.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dvojitého úkolu Test na čas (manuálně)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test vyžaduje, abyste při provádění testu Timed up-and-go nosili šálek vody 3 cm od horní části šálku. Vyhodnocuje plnění dvou úkolů.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změnit skóre dvojúlohového testu načasovaného up-and-go (kognitivní)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test kombinuje sériové tři počítání a test časovaného up-and-go současně. Vyhodnocuje plnění dvou úkolů.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změna skóre na stupnici hodnocení aktivit každodenního života III
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Jedná se o samoobslužný test papírem a tužkou, který hodnotí každodenní funkce
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202000817B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program Baduanjin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit