- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04430309
Baduanjin om patienter med skizofreni
25. maj 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Gennemførligheden og effektiviteten af Baduanjin-øvelser på kognition og fysisk kondition blandt patienter med skizofreni: randomiseret kontrolleret forsøg
Som en gammel, populær kinesisk øvelse er Baduanjin karakteriseret ved symmetrisk kropsholdning, dyb vejrtrækning og meditation og let at lære.
Tidligere undersøgelser viste umiddelbar effekt af Baduanjin på kognition hos patienter med skizofreni. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den umiddelbare effekt og kroniske effekt af Baduanjin træning på fysisk kondition, kognition og daglige funktioner hos midaldrende og ældre voksne med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindt, 2-arm randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger fordelene ved Baduanjin-motion på midaldrende og ældre patienter med skizofreni.
I alt 48 deltagere vil blive tildelt enten 12 ugers 60-minutters to sessioner om ugen Baduanjin træningsgruppe eller en rask gågruppe.
Primære resultater er fysisk kondition og kognitionsfunktioner.
Sekundære resultater er udførelse af to opgaver og daglige funktioner.
Evaluering vil blive afsluttet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 4 ugers opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose skizofreni i henhold til DSM-5.
- Selvstændig voksen på 40 år eller ældre i daginstitutionen.
- At have en stabil mental status uden skift i medicin og holde i samme dosis i mindst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige fysiske tilstande, der vil hæmme deltagelse, såsom hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletsygdomme eller lungesygdomme.
- Syns- eller hørenedsættelse, der udelukker fuldførelse af vurdering.
- Akut psykose, der kræver indlæggelse.
- Tilstedeværelse af alvorlig tilbagetrækning eller dyb kognitiv funktionsnedsættelse, der forårsager vanskeligheder med at følge instruktioner.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baduanjin træningsgruppe
Interventionsgruppen vil øve Badunjin i en gruppe, som omfatter 6-8 deltagere og et uddannet medicinsk personale. Baduanjin er en gammel kinesisk sind-krop-øvelse, som bestod af otte enkle bevægelser. Sessionerne vil finde sted to gange om ugen, 60 minutter per session i en samlet varighed på 12 uger |
Sessionerne inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters Baduanjin-øvelse og 10 minutters nedkøling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage hurtige gangaktiviteter.
Sessionerne vil finde sted to gange om ugen, 60 minutter per session i en samlet varighed på 12 uger
|
Sessionerne inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters rask gang og 10 minutters nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift resultater af 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer kardiovaskulær kondition og ganghastighed.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift resultater af 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer muskulær udholdenhed af nedre yderpunkter.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift resultater af Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer funktionel mobilitet, smidighed og balance
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændre scores af Montreal kognitive vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer global kognition.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændre resultaterne af Trail making test (del A og del B)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer bearbejdningshastighed, visuel opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift scores af logisk hukommelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Det er en deltest af Wechsler Memory Scale.
Denne test evaluerer hukommelsen.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (manuel)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test kræver at bære en kop vand 3 cm fra toppen af koppen, mens du udfører Timed up-and-go test.
Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændre score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test kombinerer seriel tre-tælling og Timed up-and-go test samtidigt.
Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift score for Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Det er en selvadministreret, papir-og-blyant-test, der evaluerer daglige funktioner
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202000817B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Baduanjin træningsprogram
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
National Yang Ming UniversityTaipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Niran ÇobanRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Udskiftning af knæ | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Tzu Chi UniversityUkendt
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation