Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baduanjin om patienter med skizofreni

25. maj 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​Baduanjin-øvelser på kognition og fysisk kondition blandt patienter med skizofreni: randomiseret kontrolleret forsøg

Som en gammel, populær kinesisk øvelse er Baduanjin karakteriseret ved symmetrisk kropsholdning, dyb vejrtrækning og meditation og let at lære. Tidligere undersøgelser viste umiddelbar effekt af Baduanjin på kognition hos patienter med skizofreni. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den umiddelbare effekt og kroniske effekt af Baduanjin træning på fysisk kondition, kognition og daglige funktioner hos midaldrende og ældre voksne med skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-blindt, 2-arm randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger fordelene ved Baduanjin-motion på midaldrende og ældre patienter med skizofreni. I alt 48 deltagere vil blive tildelt enten 12 ugers 60-minutters to sessioner om ugen Baduanjin træningsgruppe eller en rask gågruppe. Primære resultater er fysisk kondition og kognitionsfunktioner. Sekundære resultater er udførelse af to opgaver og daglige funktioner. Evaluering vil blive afsluttet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 4 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose skizofreni i henhold til DSM-5.
  • Selvstændig voksen på 40 år eller ældre i daginstitutionen.
  • At have en stabil mental status uden skift i medicin og holde i samme dosis i mindst en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige fysiske tilstande, der vil hæmme deltagelse, såsom hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletsygdomme eller lungesygdomme.
  • Syns- eller hørenedsættelse, der udelukker fuldførelse af vurdering.
  • Akut psykose, der kræver indlæggelse.
  • Tilstedeværelse af alvorlig tilbagetrækning eller dyb kognitiv funktionsnedsættelse, der forårsager vanskeligheder med at følge instruktioner.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baduanjin træningsgruppe

Interventionsgruppen vil øve Badunjin i en gruppe, som omfatter 6-8 deltagere og et uddannet medicinsk personale. Baduanjin er en gammel kinesisk sind-krop-øvelse, som bestod af otte enkle bevægelser.

Sessionerne vil finde sted to gange om ugen, 60 minutter per session i en samlet varighed på 12 uger

Sessionerne inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters Baduanjin-øvelse og 10 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Otte Silkebevægelser
  • Otte Silkevævning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage hurtige gangaktiviteter. Sessionerne vil finde sted to gange om ugen, 60 minutter per session i en samlet varighed på 12 uger
Sessionerne inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters rask gang og 10 minutters nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift resultater af 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer kardiovaskulær kondition og ganghastighed.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift resultater af 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer muskulær udholdenhed af nedre yderpunkter.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift resultater af Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer funktionel mobilitet, smidighed og balance
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Ændre scores af Montreal kognitive vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer global kognition.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Ændre resultaterne af Trail making test (del A og del B)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer bearbejdningshastighed, visuel opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift scores af logisk hukommelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Det er en deltest af Wechsler Memory Scale. Denne test evaluerer hukommelsen.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (manuel)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test kræver at bære en kop vand 3 cm fra toppen af ​​koppen, mens du udfører Timed up-and-go test. Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Ændre score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test kombinerer seriel tre-tælling og Timed up-and-go test samtidigt. Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift score for Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Det er en selvadministreret, papir-og-blyant-test, der evaluerer daglige funktioner
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202000817B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baduanjin træningsprogram

Abonner