- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04430309
Baduanjin over patiënten met schizofrenie
25 mei 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De haalbaarheid en werkzaamheid van Baduanjin-oefeningen op cognitie en fysieke fitheid bij patiënten met schizofrenie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Baduanjin, een oude, populaire Chinese oefening, wordt gekenmerkt door een symmetrische houding, diepe ademhaling en meditatie en is gemakkelijk te leren.
Eerdere studies toonden het onmiddellijke effect van Baduanjin op de cognitie bij patiënten met schizofrenie aan. Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect en het chronische effect van Baduanjin-oefeningen op de fysieke fitheid, cognitie en dagelijkse functies bij schizofrenie-volwassenen van middelbare en oudere leeftijd te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 2 armen waarin de voordelen van Baduanjin-oefeningen bij schizofreniepatiënten van middelbare en oudere leeftijd werden onderzocht.
In totaal zullen 48 deelnemers worden toegewezen aan ofwel 12 weken van 60 minuten, twee sessies per week, een Baduanjin-oefengroep of een stevige wandelgroep.
Primaire uitkomsten zijn fysieke fitheid en cognitiefuncties.
Secundaire uitkomsten zijn het uitvoeren van dubbele taken en dagelijkse functies.
De evaluatie zal bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en een follow-up van 4 weken worden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose schizofrenie hebben volgens de DSM-5.
- Zelfstandige volwassene van 40 jaar of ouder in het kinderdagverblijf.
- Een stabiele mentale toestand hebben zonder verandering van medicatie en minstens een maand in dezelfde dosis houden.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke aandoeningen die deelname belemmeren, zoals hart- en vaatziekten, aandoeningen aan het bewegingsapparaat of longaandoeningen.
- Visuele of auditieve beperking waardoor de beoordeling niet kan worden voltooid.
- Acute psychose die ziekenhuisopname vereist.
- Aanwezigheid van ernstige onthouding of ernstige cognitieve handicap die moeilijkheden veroorzaken bij het volgen van instructies.
- Tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin oefengroep
De interventiegroep zal Badunjin beoefenen in een groep van 6-8 deelnemers en een getrainde medische staf. De Baduanjin is een oude Chinese mind-body oefening, die bestaat uit acht eenvoudige bewegingen. De sessies vinden twee keer per week plaats, 60 minuten per sessie voor een totale duur van 12 weken |
De sessies omvatten een warming-up van 10 minuten, een Baduanjin-oefening van 40 minuten en een cooling-down van 10 minuten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt stevige wandelactiviteiten.
De sessies vinden twee keer per week plaats, 60 minuten per sessie voor een totale duur van 12 weken
|
De sessies omvatten 10 minuten opwarmen, 40 minuten stevig wandelen en 10 minuten afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert de cardiovasculaire conditie en loopsnelheid.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wijzig scores van 30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wijzig scores van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert functionele mobiliteit, behendigheid en balans
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Verander scores van Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert globale cognitie.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wisselscores Trail making test (deel A en deel B)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert de verwerkingssnelheid, visuele aandacht en cognitieve flexibiliteit.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wijzig scores van logisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Het is een subtest van de Wechsler Memory Scale.
Deze test evalueert het geheugen.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig scores van dubbeltaak Getimede up-and-go test (handmatig)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Voor deze test moet u een kopje water op 3 cm van de bovenkant van het kopje dragen terwijl u de getimede up-and-go-test uitvoert.
Het evalueert de prestaties van dubbele taken.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Verander scores van dubbeltaak Getimede up-and-go test (cognitief)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test combineert serieel drie tellen en getimede up-and-go-test tegelijkertijd.
Het evalueert de prestaties van dubbele taken.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Verander scores van Activiteiten van Dagelijks Leven Beoordelingsschaal III
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Het is een zelf-toegediende test met papier en potlood die de dagelijkse functies evalueert
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202000817B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baduanjin oefenprogramma
-
Tzu Chi UniversityOnbekendLongkanker Niet-kleincelligTaiwan
-
Niran ÇobanWervingPijn, postoperatief | Chirurgie | Knievervanging | De rol van de verpleegsterKalkoen
-
Tzu Chi UniversityOnbekend
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Huimin GongOnbekendDepressie | Ongerustheid | COPDChina
-
University of Southern QueenslandNog niet aan het wervenOverlevende van borstkankerChina
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidBovenste gekruiste syndormeChina
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studieTaiwan
-
Nanyang Technological UniversityChengdu University of Traditional Chinese MedicineWervingGeestelijke stoornis | Metabolomica | Acupressuur | Digitale gezondheid | Pijn (visceraal, somatisch of neuropathisch) | Traditionele oefening | Vrouwen in de vruchtbare leeftijd | Interactie tussen gastheer en darmmicrobiotaSingapore