Sensorisk-motorisk integration för talrehabilitering hos patienter med afasi efter stroke (SEMO)
18 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Utvärdering av ett berikat talrehabiliteringsprogram som kombinerar logopedi och sensorisk-motorisk integration hos afasipatienter
SEMO är ett multidisciplinärt projekt (språkvetenskap, kognitiv psykologi och neuropsykologi, fysikalisk medicin och rehabilitering, neurologi, tal-språkpatologi, funktionell neuroimaging och ingenjörsvetenskap) som först syftar till att testa och utveckla ett nytt talrehabiliteringsprogram utformat för patienter med icke -flytande afasi och, för det andra, för att bättre beskriva neural omorganisation efter framgångsrik återhämtning.
För detta ändamål kommer utredarna att genomföra en prospektiv monocentrisk cross-over-studie, inklusive två kohorter av afasipatienter efter stroke och två kontrollgrupper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta projekt föreslår utredarna att utvärdera effektiviteten av ett nytt rehabiliteringsprogram, baserat på illustration av talartikulatorer, för att förbättra talet hos patienter med icke-flytande afasi.
Anstiftarnas metod bygger på förstärkningen av interaktionen mellan perceptuella och motoriska representationer, tack vare den innovativa Ultraspeech-enheten.
Utredarna kommer att utnyttja en grundläggande psykolingvistisk princip, som postulerar att tal är baserat både på aktiveringen av det system som styr motriciteten hos effektorer relaterade till ordartikulation (handling) och på den auditiva eller visuella representationen av ord (perception).
Den sensorisk-motoriska interaktionsmetod som utredarna föreslår gör att patienten kan uppfatta fonem och visualisera på en datorskärm rörelser av tungan och läpparna som tidigare registrerats av en frisk talare, vanligtvis en logoped.
Genom upprepade övningar tränas patienten att producera ljud korrekt, med korrekt uttal och artikulatoriska rörelser hos referenshögtalaren som modell.
Utredarna kommer att jämföra patienter som kommer att följa ett klassiskt tal- och språkterapirehabiliteringsprogram följt av ett "berikat" rehabiliteringsprogram inklusive rehabilitering baserad på sensorisk-motorisk interaktion i samband med tal- och språkterapi, och vice versa.
För att bedöma den gynnsamma effekten av rehabiliteringsprogrammet inklusive sensorisk-motorisk integration, kommer följande åtgärder att övervägas: (a) språkkunskaper, (b) fonemisk kvalitet, (c) inre talförmågor och (d) kognitiv funktion.
Hjärnspråksnätverk kommer att utvärderas med neuroimaging.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: University Hospital, Grenoble
- Telefonnummer: +33 04 76 76 68 14
- E-post: tmontagnon@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Baciu Monica
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med sen subakut och kronisk post-stroke (> 4 månader) icke-flytande afasi efter lesion i den dominanta hemisfären för språk
- som har franska som modersmål
- normal eller korrigerad till normal syn
- uppfyller alla kriterier för MR-undersökningen
Exklusions kriterier:
- patienter med förståelsebrist, hemi-spatial neglekt eller apraxi i övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SE-kohort
Patienter i SE-kohorten kommer först att genomföra det enkla rehabiliteringsprotokollet (S, 4 veckor) följt av berikad rehabilitering (E, 4 veckor).
|
Den berikade rehabiliteringen bygger på användningen av sensorisk-motorisk integration utöver konventionell talterapi. Den sensoriska-motoriska integrationsmetoden är baserad på programvaran Ultraspeech-spelare. Denna programvara låter terapeuter visa rörelser av talartikulatorer (tunga och läppar) inspelade på en referenshögtalare under produktion av vokaler eller konsonanter (isolerade eller kombinerade). Sagittala rörelser av tungan registreras med hjälp av ultraljud och framifrån av läpprörelser fångas genom video. Under rehabilitering med programvaran Ultraspeech-spelare kommer patienter att sitta framför en datorskärm, observera artikulatoriska rörelser och lyssna på fonem. Sedan kommer de att behöva upprepa var och en av dem fem gånger och gå vidare till nästa fonem, med försöksledarens samtycke.
Andra namn:
Den enkla rehabiliteringen bygger på konventionell logopedi.
Den konventionella logopeden tillhandahålls av logopeden.
Klassiskt använder logopeden ordframställning med repetition och namnövningar.
Terapeuten kommer att visa patienten serie bilder som är associerade eller inte med skrivna ord, och patienten måste namnge dem och/eller läsa upp ordet.
I händelse av omöjlighet att utföra uppgiften kan terapeuten hjälpa patienten genom att använda indexeringsmetoden eller genom att be patienten att upprepa efter honom/henne.
Beroende på patientens kompetens och framsteg kan svårigheten med omskolning öka successivt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: ES-kohort
Patienter i ES-kohorten kommer först att utföra det berikade rehabiliteringsprotokollet (E, 4 veckor) följt av enkel rehabilitering (S, 4 veckor).
|
Den berikade rehabiliteringen bygger på användningen av sensorisk-motorisk integration utöver konventionell talterapi. Den sensoriska-motoriska integrationsmetoden är baserad på programvaran Ultraspeech-spelare. Denna programvara låter terapeuter visa rörelser av talartikulatorer (tunga och läppar) inspelade på en referenshögtalare under produktion av vokaler eller konsonanter (isolerade eller kombinerade). Sagittala rörelser av tungan registreras med hjälp av ultraljud och framifrån av läpprörelser fångas genom video. Under rehabilitering med programvaran Ultraspeech-spelare kommer patienter att sitta framför en datorskärm, observera artikulatoriska rörelser och lyssna på fonem. Sedan kommer de att behöva upprepa var och en av dem fem gånger och gå vidare till nästa fonem, med försöksledarens samtycke.
Andra namn:
Den enkla rehabiliteringen bygger på konventionell logopedi.
Den konventionella logopeden tillhandahålls av logopeden.
Klassiskt använder logopeden ordframställning med repetition och namnövningar.
Terapeuten kommer att visa patienten serie bilder som är associerade eller inte med skrivna ord, och patienten måste namnge dem och/eller läsa upp ordet.
I händelse av omöjlighet att utföra uppgiften kan terapeuten hjälpa patienten genom att använda indexeringsmetoden eller genom att be patienten att upprepa efter honom/henne.
Beroende på patientens kompetens och framsteg kan svårigheten med omskolning öka successivt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av akustiska förändringar i talsignalen före och efter varje rehabiliteringsprotokoll
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av akustiska egenskaper (formanter, röststarttid och spektrala moment) med en fonemupprepningsuppgift.
Upprepade fonem är isolerade vokaler, semi-konsonanter i vokalsammanhang och konsonanter i /a/-sammanhang med konsonanterna (C) placerade i initiala (/Ca/) eller mediala (/aCa/) positioner.
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk språkbedömning 1a
Tidsram: Baslinje föringripande
|
Bedömning av muntliga och skriftliga uttryck med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Baslinje föringripande
|
|
Utvärdering av förändringar i språkförmågor före och efter rehabilitering - Klinisk språkbedömning 1b
Tidsram: Omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av oralt uttryck (bildnamn) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Klinisk språkbedömning 2a
Tidsram: Baslinje föringripande
|
Bedömning av omkodning (ord/meningsupprepning och stavelse/ordläsning) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Baslinje föringripande
|
|
Utvärdering av förändringar i språkförmågor före och efter rehabilitering - Klinisk språkbedömning 2b
Tidsram: Omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av omkodning (ordupprepning och ordläsning) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i språkförmågor före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Klinisk språkbedömning 3
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av verbalt flyt med fonemiska och semantiska flytuppgifter.
Patienten måste generera ord som uppfyller vissa kriterier: som börjar med en viss bokstav (fonemisk flyt) eller tillhör en viss semantisk kategori (semantisk flyt).
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Klinisk språkbedömning 4
Tidsram: Baslinje föringripande
|
Bedömning av bucco-facial praxia med MT-86 (Montreal-Toulouse afasi språkundersökningsprotokoll).
|
Baslinje föringripande
|
|
Utvärdering av förändringar i språkförmågor före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Klinisk språkbedömning 5
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av fonemisk diskriminering med BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i språkförmågor före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Klinisk språkbedömning 6
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av fonologisk medvetenhet med en rimdetekteringsuppgift.
Patienten måste avgöra om två hörda ord rimmar eller inte.
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i kognitiv nivå före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 1
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av allmän kognitiv nivå med CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients).
CASP utvärderar flera förmågor (namngivning, förståelse, hämning, flexibilitet etc.) och den globala poängen är av 36.
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i specifika exekutiva funktioner före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 2
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av visuo-spatialt spännvidd med uppgiften Corsi-block.
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i specifika exekutiva funktioner före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 3
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av icke-verbal flyt med Ruff figural flytande test.
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i specifika exekutiva funktioner före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 4
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av exekutiva funktioner med TMT A-B (Trail Making Test A-B).
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i icke-verbalt episodiskt minne före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 5
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av icke-verbalt episodiskt minne med BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret).
Detta test innehåller en omedelbar återkallningsuppgift (poäng av 12) och en fördröjd återkallningsuppgift (poäng av 12).
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i mental rotationsförmåga före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 6
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av mentala rotationsförmågor.
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av humörförändringar före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 7
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av depression med Aphasic Depression Rating Scale (ADRS; poäng av 32; en poäng lägre än 7 är för "ingen depression").
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av humörförändringar före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Neuropsykologisk bedömning 8
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Bedömning av ångest med Hamilton-skalan (poäng av 56; en poäng lägre eller lika med 12 är för "normal ångest"; en poäng mellan 12 och 20 är för "lindrig ångest"; en poäng mellan 20 och 25 är för "måttlig ångest" "; en poäng högre än 25 är för "svår ångest").
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Neuropsykologisk bedömning 9
Tidsram: Baslinje föringripande
|
Bedömning av förtrogenhetsexamen med digitala verktyg med ett internt test utvecklat av neuropsykologerna från vår kliniska miljö.
Denna uppgift gör det möjligt att utvärdera användningen av datorverktygen, hur ofta de används och vilken typ av aktiviteter som utförs.
|
Baslinje föringripande
|
|
Utvärdering av hjärnans funktionella anslutningar före och efter rehabilitering - Utvärdering-hjärna 2
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter det första ingreppet
|
Bedömning av funktionell anslutning med rs-fMRI (vilotillstånd-funktionell MRI).
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter det första ingreppet
|
|
Utvärdering av hjärnans anatomiska anslutningar före och efter rehabilitering - Utvärdering-hjärna 3
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter det första ingreppet
|
Bedömning av diffusa vita substansförändringar i flera buntar med MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging).
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter det första ingreppet
|
|
Utvärdering av förändringar i inre talförmågor före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Test av inre tal 1
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Utvärdera inre talförmågor med ett introspektivt frågeformulär
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av förändringar i inre talförmågor före och efter varje rehabiliteringsprotokoll - Test av inre tal 2
Tidsram: Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
Utvärdera inre talförmåga med en beteendeuppgift (homofondetekteringsuppgift)
|
Baslinje föringripande; omedelbart efter den första interventionen; omedelbart efter den andra interventionen
|
|
Utvärdering av hjärnnätverksaktivering (med mätning av djärv, blodsyrningsnivåberoende) före och efter rehabilitering - Utvärdering -hjärna 1
Tidsram: Baslinje före intervention; Omedelbart efter den första interventionen
|
Bedömning av modulering av hjärnnätverk med fMRI (funktionella MRI) Uppgifter: stavningsupprepning (upprepar en hört stavelse), bildfrämjad rimdetektering (bedömer om verbala etiketter av bilder presenterade i par rim eller inte) och bildnamn (namnge bilder).
|
Baslinje före intervention; Omedelbart efter den första interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.061
- 2020-A00720-39 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .