뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 재활을 위한 감각-운동 통합 (SEMO)
2025년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
실어증 환자의 언어 치료와 감각-운동 통합을 결합한 강화된 언어 재활 프로그램의 평가
SEMO는 언어 과학, 인지 심리학 및 신경 심리학, 물리 의학 및 재활, 신경학, 음성 언어 병리학, 기능적 신경 영상 및 공학 과학)의 다학제적 프로젝트로, 언어 능력이 없는 환자를 위해 고안된 새로운 언어 재활 프로그램을 테스트하고 개발하는 것을 목표로 합니다. -유창한 실어증, 둘째, 성공적인 회복 후 신경 재구성을 더 잘 설명합니다.
이를 위해 연구자들은 뇌졸중 후 실어증 환자의 2개 코호트와 2개의 대조군을 포함하는 전향적 단일 중심 교차 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 조사관은 유창하지 못한 실어증 환자의 언어를 개선하기 위해 언어 조음기의 삽화를 기반으로 하는 새로운 재활 프로그램의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
선동자의 방법은 혁신적인 Ultraspeech 장치 덕분에 지각과 운동 표현 간의 상호 작용 강화를 기반으로 합니다.
연구자들은 언어가 단어 조음(행동)과 관련된 이펙터의 운동성을 제어하는 시스템의 활성화와 단어의 청각적 또는 시각적 표현(지각) 모두에 기초한다고 가정하는 근본적인 심리언어학적 원리를 이용할 것입니다.
연구자들이 제안한 감각-운동 상호 작용 방법은 환자가 음소를 인식하고 건강한 화자, 일반적으로 언어 치료사가 이전에 녹음한 혀와 입술의 움직임을 컴퓨터 화면에서 시각화할 수 있게 합니다.
반복적인 연습을 통해 환자는 기준 화자의 정확한 발음과 조음 움직임을 모델로 하여 소리를 올바르게 내도록 훈련됩니다.
연구자들은 고전적인 언어 및 언어 치료 재활 프로그램에 이어 언어 치료와 관련된 감각-운동 상호 작용을 기반으로 한 재활을 포함하는 '강화된' 재활 프로그램 또는 그 반대의 경우를 따를 환자를 비교할 것입니다.
감각-운동 통합을 포함한 재활 프로그램의 긍정적인 효과를 판단하기 위해 (a) 언어 능력, (b) 음소 품질, (c) 내적 언어 능력 및 (d) 인지 기능의 측정이 고려됩니다.
뇌 언어 네트워크는 신경 영상으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: University Hospital, Grenoble
- 전화번호: +33 04 76 76 68 14
- 이메일: tmontagnon@chu-grenoble.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Chu Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Baciu Monica
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 말기 아급성 및 만성 뇌졸중 후(> 4개월) 언어 우성 반구의 병변 후 유창하지 않은 실어증이 있는 환자
- 프랑스어 원어민
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
- MRI 검사의 모든 기준을 충족
제외 기준:
- 이해력 결핍, 반-공간 무시 또는 상지 실행증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SE 코호트
SE 코호트의 환자는 먼저 단순 재활 프로토콜(S, 4주)을 수행한 다음 강화 재활(E, 4주)을 수행합니다.
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강화된 재활은 기존의 언어 치료 외에 감각-운동 통합의 사용을 기반으로 합니다. 감각 운동 통합 방법은 Ultraspeech-player 소프트웨어를 기반으로 합니다. 이 소프트웨어를 사용하면 치료사가 모음 또는 자음(분리 또는 결합)을 생성하는 동안 기준 화자에 녹음된 음성 조음기(혀 및 입술)의 움직임을 표시할 수 있습니다. 초음파를 사용하여 혀의 시상 움직임을 기록하고 비디오 이미징을 통해 입술 움직임의 정면도를 캡처합니다. Ultraspeech 플레이어 소프트웨어로 재활하는 동안 환자는 컴퓨터 화면 앞에 앉아 조음 움직임을 관찰하고 음소를 듣게 됩니다. 그런 다음 실험자의 동의하에 각 음소를 5회 반복하고 다음 음소로 이동해야 합니다.
다른 이름들:
간단한 재활은 전통적인 언어 치료를 기반으로 합니다.
전통적인 언어 치료는 언어 치료사가 제공합니다.
고전적으로 언어 치료사는 반복 및 명명 연습과 함께 단어 생성을 사용합니다.
치료사는 환자에게 글로 된 단어와 관련이 있거나 없는 일련의 그림을 보여주고 환자는 이름을 말하거나 단어를 소리내어 읽어야 합니다.
작업을 수행할 수 없는 경우 치료사는 색인 방법을 사용하거나 환자에게 반복하도록 요청하여 환자를 도울 수 있습니다.
환자의 능력과 경과에 따라 재교육의 난이도가 점차 높아질 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: ES 코호트
ES 코호트의 환자는 먼저 강화된 재활 프로토콜(E, 4주)을 수행한 다음 간단한 재활(S, 4주)을 수행합니다.
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강화된 재활은 기존의 언어 치료 외에 감각-운동 통합의 사용을 기반으로 합니다. 감각 운동 통합 방법은 Ultraspeech-player 소프트웨어를 기반으로 합니다. 이 소프트웨어를 사용하면 치료사가 모음 또는 자음(분리 또는 결합)을 생성하는 동안 기준 화자에 녹음된 음성 조음기(혀 및 입술)의 움직임을 표시할 수 있습니다. 초음파를 사용하여 혀의 시상 움직임을 기록하고 비디오 이미징을 통해 입술 움직임의 정면도를 캡처합니다. Ultraspeech 플레이어 소프트웨어로 재활하는 동안 환자는 컴퓨터 화면 앞에 앉아 조음 움직임을 관찰하고 음소를 듣게 됩니다. 그런 다음 실험자의 동의하에 각 음소를 5회 반복하고 다음 음소로 이동해야 합니다.
다른 이름들:
간단한 재활은 전통적인 언어 치료를 기반으로 합니다.
전통적인 언어 치료는 언어 치료사가 제공합니다.
고전적으로 언어 치료사는 반복 및 명명 연습과 함께 단어 생성을 사용합니다.
치료사는 환자에게 글로 된 단어와 관련이 있거나 없는 일련의 그림을 보여주고 환자는 이름을 말하거나 단어를 소리내어 읽어야 합니다.
작업을 수행할 수 없는 경우 치료사는 색인 방법을 사용하거나 환자에게 반복하도록 요청하여 환자를 도울 수 있습니다.
환자의 능력과 경과에 따라 재교육의 난이도가 점차 높아질 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 재활 프로토콜 전후 음성 신호의 음향 변화 평가
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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음소 반복 작업으로 음향 특성(포먼트, 발성 시작 시간 및 스펙트럼 모멘트) 평가.
반복음소는 분리모음, 모음문에서는 반자음, /a/문에서는 자음(C)이 초성(/Ca/) 또는 중간(/aCa/) 위치에 배치된 자음이다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 언어 평가 1a
기간: 기준 사전 개입
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BDAE(Boston Diagnostic Aphasia Examination)로 구두 및 서면 표현 평가.
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기준 사전 개입
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재활 전후의 언어 능력 변화 평가 - 임상 언어 평가 1b
기간: 첫 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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BDAE(Boston Diagnostic Aphasia Examination)를 통한 구강 표현 평가(그림 명명).
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첫 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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임상 언어 평가 2a
기간: 기준 사전 개입
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BDAE(Boston Diagnostic Aphasia Examination)를 통한 트랜스코딩 평가(단어/문장 반복 및 음절/단어 읽기).
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기준 사전 개입
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재활 전후의 언어 능력 변화 평가 - 임상적 언어 평가 2b
기간: 첫 개입 직후; 두 번째 개입 직후
|
BDAE(Boston Diagnostic Aphasia Examination)를 통한 트랜스코딩(단어 반복 및 단어 읽기) 평가.
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첫 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 언어 능력 변화 평가 - 임상적 언어 평가 3
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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음소 및 의미 유창성 작업을 통한 언어 유창성 평가.
환자는 특정 문자로 시작하거나(음소 유창성) 특정 의미 범주에 속하는(의미 유창성) 특정 기준을 충족하는 단어를 생성해야 합니다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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임상 언어 평가 4
기간: 기준 사전 개입
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MT-86(몬트리올-툴루즈 실어증 언어 검사 프로토콜)을 사용한 협안면 실어증 평가.
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기준 사전 개입
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각 재활 프로토콜 전후의 언어 능력 변화 평가 - 임상적 언어 평가 5
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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BALE(Batterie Analytique du Langage Ecrit)를 이용한 음소 변별 평가.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 언어 능력 변화 평가 - 임상적 언어 평가 6
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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라임 감지 작업을 통한 음운 인식 평가.
환자는 들은 두 단어의 운율이 맞는지 여부를 결정해야 합니다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후 인지 수준의 변화 평가 - 신경심리학적 평가 1
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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CASP(뇌졸중 환자를 위한 인지 평가 척도)를 통한 일반 인지 수준 평가.
CASP는 여러 능력(명명, 이해, 억제, 유연성 등)을 평가하고 전체 점수는 36점 만점입니다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후 특정 실행 기능의 변화 평가 - 신경심리학적 평가 2
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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Corsi 블록 작업으로 시공간 범위 평가.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후 특정 실행 기능의 변화 평가 - 신경심리학적 평가 3
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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Ruff figural fluency test를 통한 비언어적 유창성 평가.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후 특정 실행 기능의 변화 평가 - 신경심리학적 평가 4
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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TMT A-B(Trail Making Test A-B)를 통한 실행 기능 평가.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 비언어적 일화기억의 변화 평가 - 신경심리학적 평가 5
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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BEM84(Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret)를 이용한 비언어적 에피소드 기억의 평가.
이 테스트에는 즉각적인 회상 과제(12점 만점)와 지연 회상 과제(12점 만점)가 포함됩니다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 정신 회전 능력 변화 평가 - 신경심리학적 평가 6
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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정신 회전 능력 평가.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 기분 변화 평가 - 신경심리학적 평가 7
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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실어증 우울증 평가 척도(ADRS, 32점 만점, 7점 미만은 "우울증 없음")로 우울증을 평가합니다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후 기분 변화 평가 - 신경심리학적 평가 8
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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해밀턴 척도로 불안 평가(56점 만점, 12점 이하는 "정상 불안", 12~20점은 "경증 불안", 20~25점은 "보통 불안") "; 25보다 높은 점수는 "심각한 불안"에 대한 것입니다).
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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신경심리학적 평가 9
기간: 기준 사전 개입
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임상 환경에서 신경 심리학자가 개발한 사내 테스트를 통해 디지털 도구에 대한 친숙도를 평가합니다.
이 작업을 통해 컴퓨터 도구의 사용, 사용 빈도 및 수행된 활동 유형을 평가할 수 있습니다.
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기준 사전 개입
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재활 전후의 뇌기능 연결성 평가 - Evaluation-brain 2
기간: 기준 사전 개입; 첫 개입 직후
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Rs-fMRI(휴식 상태-기능 MRI)와의 기능적 연결성 평가.
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기준 사전 개입; 첫 개입 직후
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재활 전후의 뇌해부학적 연결성 평가 - Evaluation-brain 3
기간: 기준 사전 개입; 첫 개입 직후
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MRI-DTI(Diffusion Tension Imaging)를 사용한 다중 번들의 확산 백질 변화 평가.
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기준 사전 개입; 첫 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 내적 언어 능력 변화 평가 - 내적 언어 검사 1
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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내성적 설문지로 내면의 언어 능력을 평가합니다.
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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각 재활 프로토콜 전후의 내적 언어 능력 변화 평가 - 내적 언어 검사 2
기간: 기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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행동 과제(동음이의어 탐지 과제)로 내면의 언어 능력 평가
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기준 사전 개입; 첫 번째 개입 직후; 두 번째 개입 직후
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재활 전후에 뇌 네트워크 활성화 평가 (굵은 체 측정, 혈액 산소 수준 의존적) - 평가 - 뇌 1
기간: 기준선 사전 개입; 첫 번째 개입 직후
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FMRI (기능성 MRI) 작업을 통한 뇌 네트워크 변조의 평가 : 음절 반복 (청각 음절 반복), 사진 촬영 된 운율 감지 (쌍으로 표시되는 그림의 언어 적 레이블이 운율이든 아니든) 및 그림 이름 지정 (이름 지정 사진).
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기준선 사전 개입; 첫 번째 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.061
- 2020-A00720-39 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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