Szenzoros-motoros integráció a stroke utáni afáziás betegek beszédrehabilitációjához (SEMO)
2025. március 18. frissítette: University Hospital, Grenoble
A beszédterápiát és a szenzoros-motoros integrációt kombináló, gazdagított beszédrehabilitációs program értékelése afáziás betegeknél
A SEMO egy multidiszciplináris projekt (nyelvtudományok, kognitív pszichológia és neuropszichológia, fizikális gyógyászat és rehabilitáció, neurológia, beszédnyelv-patológia, funkcionális idegi képalkotás és mérnöki tudományok), melynek célja elsősorban egy új beszédrehabilitációs program tesztelése és fejlesztése, amelyet nem betegek számára fejlesztettek ki. -fluens afázia, másodszor pedig a sikeres gyógyulás utáni idegi átrendeződés jobb leírása.
Ebből a célból a kutatók egy prospektív monocentrikus keresztezett vizsgálatot végeznek, amelybe a stroke utáni afáziás betegek két kohorsza és két kontrollcsoport tartozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék egy új rehabilitációs program hatékonyságát, amely a beszédartikulátorok szemléltetésén alapul, a nem folyékony afáziában szenvedő betegek beszédének javítására.
Az ösztönzők módszere az innovatív Ultraspeech eszköznek köszönhetően a perceptuális és a motoros reprezentációk közötti interakció erősítésére épül.
A kutatók egy alapvető pszicholingvisztikai elvet aknáznak ki, amely szerint a beszéd mind a szótagoláshoz (cselekvéshez) kapcsolódó effektorok motricitását szabályozó rendszer aktiválásán, mind a szavak auditív vagy vizuális reprezentációján (percepció) alapul.
A kutatók által javasolt szenzoros-motoros interakciós módszer lehetővé teszi a páciens számára, hogy fonémákat észleljen, és a számítógép képernyőjén megjelenítse a nyelv és az ajkak mozgását, amelyet korábban egy egészséges beszélő, jellemzően egy logopédus rögzített.
Ismételt gyakorlatok során a pácienst arra tanítják, hogy helyesen adjon hangokat, modellként a referencia beszélő helyes kiejtését és artikulációs mozgásait használja.
A kutatók összehasonlítják azokat a betegeket, akik egy klasszikus beszéd- és nyelvterápiás rehabilitációs programot követnek, majd egy „dúsított” rehabilitációs programot, beleértve a beszéd- és nyelvi terápiához kapcsolódó szenzoros-motoros interakción alapuló rehabilitációt, és fordítva.
A szenzoros-motoros integrációt is magában foglaló rehabilitációs program kedvező hatásának megítéléséhez a következő mércéket kell figyelembe venni: (a) nyelvi készségek, (b) fonemikus minőség, (c) belső beszédképesség és (d) kognitív funkció.
Az agyi nyelvi hálózatokat neuroimaging segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: University Hospital, Grenoble
- Telefonszám: +33 04 76 76 68 14
- E-mail: tmontagnon@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Toborzás
- Chu Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Baciu Monica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- késői szubakut és krónikus post-stroke (> 4 hónapos) nem fluens afáziában szenvedő betegek a domináns félteke léziója után
- francia anyanyelvűek
- normál vagy normál látásra korrigálva
- az MRI vizsgálat minden kritériumának megfelel
Kizárási kritériumok:
- megértési zavarokkal, féltérbeli elhanyagolással vagy felső végtag apraxiával küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SE kohorsz
A SE kohorszba tartozó betegek először az egyszerű rehabilitációs protokollt (S, 4 hét), majd a gazdagított rehabilitációt (E, 4 hét) hajtják végre.
|
A gazdagított rehabilitáció a hagyományos logopédia mellett a szenzoros-motoros integráció alkalmazásán alapul. A szenzoros-motoros integrációs módszer az Ultraspeech-player szoftveren alapul. Ez a szoftver lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy megjelenítsék a beszédartikulátorok (nyelv és ajkak) mozgását, amelyet egy referenciahangszórón rögzítettek magánhangzók vagy mássalhangzók (elkülönített vagy kombinált) előállítása során. A nyelv sagittális mozgásait ultrahang segítségével rögzítik, az ajakmozgások elölnézetét pedig videó képalkotás rögzíti. Az Ultraspeech-player szoftverrel végzett rehabilitáció során a páciensek a számítógép képernyője előtt ülve figyelik az artikulációs mozgásokat és hallgatják a fonémákat. Ezután mindegyiket ötször meg kell ismételni, és a kísérletező beleegyezésével tovább kell lépniük a következő fonémára.
Más nevek:
Az egyszerű rehabilitáció a hagyományos beszédterápián alapul.
A hagyományos logopédusról a logopédus gondoskodik.
Klasszikusan a logopédus szóalkotást alkalmaz ismétlési és névadási gyakorlatokkal.
A terapeuta megmutatja a páciensnek olyan képsorokat, amelyek írott szavakhoz kapcsolódnak vagy nem, és a páciensnek meg kell neveznie ezeket és/vagy fel kell olvasnia a szót.
A feladat elvégzésének lehetetlensége esetén a terapeuta segítheti a beteget az indexelés módszerével, vagy azzal, hogy megkéri a beteget, hogy utána ismételjen.
A beteg kompetenciáinak és előrehaladásának megfelelően az átnevelés nehézsége fokozatosan növekedhet.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ES kohorsz
Az ES kohorszba tartozó betegek először a gazdagított rehabilitációs protokollt (E, 4 hét), majd az egyszerű rehabilitációt (S, 4 hét) hajtják végre.
|
A gazdagított rehabilitáció a hagyományos logopédia mellett a szenzoros-motoros integráció alkalmazásán alapul. A szenzoros-motoros integrációs módszer az Ultraspeech-player szoftveren alapul. Ez a szoftver lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy megjelenítsék a beszédartikulátorok (nyelv és ajkak) mozgását, amelyet egy referenciahangszórón rögzítettek magánhangzók vagy mássalhangzók (elkülönített vagy kombinált) előállítása során. A nyelv sagittális mozgásait ultrahang segítségével rögzítik, az ajakmozgások elölnézetét pedig videó képalkotás rögzíti. Az Ultraspeech-player szoftverrel végzett rehabilitáció során a páciensek a számítógép képernyője előtt ülve figyelik az artikulációs mozgásokat és hallgatják a fonémákat. Ezután mindegyiket ötször meg kell ismételni, és a kísérletező beleegyezésével tovább kell lépniük a következő fonémára.
Más nevek:
Az egyszerű rehabilitáció a hagyományos beszédterápián alapul.
A hagyományos logopédusról a logopédus gondoskodik.
Klasszikusan a logopédus szóalkotást alkalmaz ismétlési és névadási gyakorlatokkal.
A terapeuta megmutatja a páciensnek olyan képsorokat, amelyek írott szavakhoz kapcsolódnak vagy nem, és a páciensnek meg kell neveznie ezeket és/vagy fel kell olvasnia a szót.
A feladat elvégzésének lehetetlensége esetén a terapeuta segítheti a beteget az indexelés módszerével, vagy azzal, hogy megkéri a beteget, hogy utána ismételjen.
A beteg kompetenciáinak és előrehaladásának megfelelően az átnevelés nehézsége fokozatosan növekedhet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédjel akusztikus változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Akusztikai tulajdonságok (formánsok, hangkezdési idő és spektrális momentumok) felmérése fonémaismétlési feladattal.
Az ismétlődő fonémák elszigetelt magánhangzók, fél-mássalhangzók magánhangzókontextusban és mássalhangzók /a/ kontextusban, a mássalhangzókkal (C) kezdeti (/Ca/) vagy középső (/aCa/) pozícióban.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai nyelvi értékelés 1a
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás
|
A szóbeli és írásbeli kifejezésmód felmérése BDAE-vel (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás
|
|
A nyelvi képességek változásának értékelése rehabilitáció előtt és után - Klinikai nyelvi felmérés 1b
Időkeret: Közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Az orális expresszió felmérése (kép elnevezése) BDAE-vel (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Klinikai nyelvi értékelés 2a
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás
|
Az átkódolás (szó/mondatismétlés és szótag/szó olvasás) értékelése BDAE-vel (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás
|
|
A nyelvi képességek változásának értékelése rehabilitáció előtt és után - Klinikai nyelvi felmérés 2b
Időkeret: Közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Az átkódolás (szóismétlés és szóolvasás) értékelése BDAE-vel (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
A nyelvi képességek változásának értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Klinikai nyelvi felmérés 3
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A verbális folyékonyság felmérése fonémikus és szemantikai fluencia feladatokkal.
A páciensnek olyan szavakat kell generálnia, amelyek megfelelnek bizonyos kritériumoknak: egy adott betűvel kezdődően (fonemikus fluencia) vagy egy adott szemantikai kategóriához tartozó szavakat (szemantikai fluencia).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Klinikai nyelvi értékelés 4
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás
|
Bucco-facialis praxia felmérése MT-86-tal (Montreal-Toulouse afázia nyelvvizsgáló protokoll).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás
|
|
A nyelvi képességek változásának értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Klinikai nyelvi felmérés 5
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A fonemikus diszkrimináció értékelése a BALE segítségével (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
A nyelvi képességek változásának értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Klinikai nyelvi felmérés 6
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A fonológiai tudatosság felmérése rímészlelő feladattal.
A páciensnek el kell döntenie, hogy két hallott szó rímel-e vagy sem.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
A kognitív szint változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 1
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Az általános kognitív szint felmérése CASP-vel (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients).
A CASP számos képességet értékel (névadás, szövegértés, gátlás, rugalmasság stb.), és a globális pontszám 36-ból van.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Konkrét végrehajtó funkciók változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 2
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Vizuális-térbeli kiterjedés felmérése a Corsi blokkok feladattal.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Konkrét végrehajtó funkciók változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 3
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A non-verbális folyékonyság értékelése a Ruff figurális fluencia teszttel.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Konkrét végrehajtó funkciók változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 4
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Végrehajtó funkciók értékelése a TMT A-B (Trail Making Test A-B) segítségével.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
A non-verbális epizodikus memória változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 5
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A non-verbális epizodikus memória értékelése BEM84-gyel (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret).
Ez a teszt tartalmaz egy azonnali visszahívási feladatot (pontszám 12-ből) és egy késleltetett visszahívási feladatot (pontszám a 12-ből).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
A mentális rotációs képességek változásának értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai felmérés 6
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A mentális rotációs képességek felmérése.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Hangulatváltozások értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 7
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A depresszió értékelése az Aphasic Depression Rating Scale segítségével (ADRS; pontszám a 32-ből; a 7-nél alacsonyabb pontszám a „nincs depressziót”).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Hangulatváltozások értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Neuropszichológiai értékelés 8
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
A szorongás értékelése Hamilton-skálával (56-os pontszám; a 12-vel kisebb vagy egyenlő pontszám a "normális szorongást" jelenti; a 12 és 20 közötti pontszám az "enyhe szorongást" jelenti; a 20 és 25 közötti pontszám a "mérsékelt szorongást" jelenti "; a 25-nél magasabb pontszám a "súlyos szorongást" jelenti).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Neuropszichológiai értékelés 9
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás
|
Digitális eszközök ismeretségi fokának felmérése a neuropszichológusok által a klinikai környezetünkből kifejlesztett házon belüli teszttel.
Ez a feladat lehetővé teszi a számítógépes eszközök használatának, használatának gyakoriságának és az elvégzett tevékenységek típusának értékelését.
|
Kiindulási előzetes beavatkozás
|
|
Az agy funkcionális kapcsolatainak értékelése rehabilitáció előtt és után - Értékelés-agy 2
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után
|
Funkcionális kapcsolat értékelése rs-fMRI-vel (nyugalmi állapot-funkcionális MRI).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után
|
|
Az agy anatómiai kapcsolatainak értékelése rehabilitáció előtt és után - Értékelés-agy 3
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után
|
Diffúz fehéranyag-változások értékelése több kötegben MRI-DTI-vel (Diffusion Tension Imaging).
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után
|
|
A belső beszédképesség változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Belső beszédvizsgálat 1
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Értékelje a belső beszédkészségeket introspektív kérdőív segítségével
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
A belső beszédképesség változásainak értékelése minden rehabilitációs protokoll előtt és után - Belső beszédvizsgálat 2
Időkeret: Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
Belső beszédképességek értékelése viselkedési feladattal (homofonfelismerési feladat)
|
Kiindulási előzetes beavatkozás; közvetlenül az első beavatkozás után; közvetlenül a második beavatkozás után
|
|
Az agyhálózat aktiválásának értékelése (a vastag, vér oxigénszintjétől függő méréssel) a rehabilitáció előtt és után - 1 -agy értékelése 1
Időkeret: Alapvonal az intervenció előtti; Közvetlenül az első beavatkozás után
|
Az agyhálózatok modulációjának értékelése az fMRI (funkcionális MRI) feladatokkal: szótag-ismétlés (egy hallott szótag megismételése), képrapróbált rímérzékelés (megítélve, hogy a képek verbális címkéi, amelyek párban rímben vannak), és képnevezés (képek elnevezése).
|
Alapvonal az intervenció előtti; Közvetlenül az első beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.061
- 2020-A00720-39 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .