Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная интеграция для речевой реабилитации больных с постинсультной афазией (SEMO)

11 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оценка расширенной программы реабилитации речи, сочетающей логопедию и сенсомоторную интеграцию у пациентов с афазией

SEMO — это междисциплинарный проект (лингвистика, когнитивная психология и нейропсихология, физическая медицина и реабилитация, неврология, речевая и языковая патология, функциональная нейровизуализация и инженерные науки), целью которого, во-первых, является тестирование и разработка новой программы речевой реабилитации, предназначенной для пациентов с нарушениями речи. беглой афазии и, во-вторых, для лучшего описания нейронной реорганизации после успешного выздоровления. С этой целью исследователи проведут проспективное моноцентровое перекрестное исследование, включающее две когорты пациентов с постинсультной афазией и две контрольные группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте исследователи предлагают оценить эффективность новой программы реабилитации, основанной на иллюстрации речевых артикуляторов, для улучшения речи у пациентов с не беглой афазией. Метод провокаторов основан на усилении взаимодействия перцептивных и моторных представлений благодаря инновационному устройству Ultraspeech. Исследователи будут использовать фундаментальный психолингвистический принцип, постулирующий, что речь основана как на активации системы, контролирующей моторику эффекторов, связанных с артикуляцией слов (действие), так и на слуховом или зрительном представлении слов (восприятие). Предложенный исследователями метод сенсомоторного взаимодействия позволяет пациенту воспринимать фонемы и визуализировать на экране компьютера движения языка и губ, записанные ранее здоровым говорящим, как правило, логопедом. С помощью повторяющихся упражнений пациента обучают правильно произносить звуки, используя в качестве модели правильное произношение и артикуляционные движения референтного диктора. Исследователи будут сравнивать пациентов, которые будут следовать классической программе реабилитации речи и языка, за которой следует «обогащенная» программа реабилитации, включающая реабилитацию, основанную на сенсомоторном взаимодействии, связанном с речевой и языковой терапией, и наоборот. Чтобы оценить положительный эффект реабилитационной программы, включающей сенсомоторную интеграцию, будут рассмотрены следующие показатели: (а) языковые навыки, (б) фонематические качества, (в) внутренние речевые способности и (г) когнитивные функции. Языковые сети мозга будут оцениваться с помощью нейровизуализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: University Hospital, Grenoble
  • Номер телефона: +33 04 76 76 68 14
  • Электронная почта: tmontagnon@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • CHU Grenoble Alpes
        • Контакт:
          • Baciu Monica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с поздней подострой и хронической постинсультной (> 4 месяцев) небеглой афазией после поражения в доминантном полушарии для языка
  • носители французского языка
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • соответствие всем критериям МРТ-обследования

Критерий исключения:

  • пациенты с дефицитом понимания, полупространственным игнорированием или апраксией верхних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SE когорта
Пациенты в когорте SE будут сначала выполнять простой протокол реабилитации (S, 4 недели), а затем расширенную реабилитацию (E, 4 недели).
Устройство: Расширенная реабилитация

Обогащенная реабилитация основана на использовании сенсомоторной интеграции в дополнение к традиционной логопедии. Метод сенсомоторной интеграции основан на программном обеспечении Ultraspeech-player. Это программное обеспечение позволяет терапевтам отображать движения речевых артикуляторов (языка и губ), записанные на эталонном динамике во время произнесения гласных или согласных (изолированных или комбинированных). Сагиттальные движения языка записываются с помощью ультразвука, а движения губ спереди фиксируются с помощью видеоизображения.

Во время реабилитации с помощью программного обеспечения Ultraspeech-player пациенты будут сидеть перед экраном компьютера, наблюдать за артикуляционными движениями и слушать фонемы. Затем от них потребуется повторить каждое из них по пять раз и перейти к следующей фонеме с согласия экспериментатора.

Другие имена:
  • Сенсорно-моторная интеграция
  • Метод реабилитации на основе иллюстраций
Устройство: Простая реабилитация
Простая реабилитация основана на традиционной логопедии. Традиционную логопедическую терапию проводит логопед. Классически логопед использует словообразование с упражнениями на повторение и называние. Терапевт покажет пациенту серию картинок, связанных или не связанных с письменными словами, и пациент должен назвать их и/или прочитать вслух слово. В случае невозможности выполнить задание терапевт может помочь пациенту, используя метод индексации или попросив пациента повторить за ним. В зависимости от компетентности и прогресса пациента сложность переобучения может постепенно увеличиваться.
Другие имена:
  • Обычная логопедия
Экспериментальный: Когорта ЭС
Пациенты в когорте ES сначала будут проводить расширенный протокол реабилитации (E, 4 недели), а затем простую реабилитацию (S, 4 недели).
Устройство: Расширенная реабилитация

Обогащенная реабилитация основана на использовании сенсомоторной интеграции в дополнение к традиционной логопедии. Метод сенсомоторной интеграции основан на программном обеспечении Ultraspeech-player. Это программное обеспечение позволяет терапевтам отображать движения речевых артикуляторов (языка и губ), записанные на эталонном динамике во время произнесения гласных или согласных (изолированных или комбинированных). Сагиттальные движения языка записываются с помощью ультразвука, а движения губ спереди фиксируются с помощью видеоизображения.

Во время реабилитации с помощью программного обеспечения Ultraspeech-player пациенты будут сидеть перед экраном компьютера, наблюдать за артикуляционными движениями и слушать фонемы. Затем от них потребуется повторить каждое из них по пять раз и перейти к следующей фонеме с согласия экспериментатора.

Другие имена:
  • Сенсорно-моторная интеграция
  • Метод реабилитации на основе иллюстраций
Устройство: Простая реабилитация
Простая реабилитация основана на традиционной логопедии. Традиционную логопедическую терапию проводит логопед. Классически логопед использует словообразование с упражнениями на повторение и называние. Терапевт покажет пациенту серию картинок, связанных или не связанных с письменными словами, и пациент должен назвать их и/или прочитать вслух слово. В случае невозможности выполнить задание терапевт может помочь пациенту, используя метод индексации или попросив пациента повторить за ним. В зависимости от компетентности и прогресса пациента сложность переобучения может постепенно увеличиваться.
Другие имена:
  • Обычная логопедия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка акустических изменений речевого сигнала до и после каждого протокола реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка акустических свойств (форманты, время начала голоса и спектральные моменты) с заданием на повторение фонемы. Повторяющиеся фонемы - это изолированные гласные, полусогласные в контексте гласных и согласные в контексте /a/ с согласными (C), расположенными в начальных (/Ca/) или медиальных (/aCa/) позициях.
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая языковая оценка 1a
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства
Оценка устной и письменной экспрессии с помощью BDAE (Бостонское диагностическое обследование на афазию).
Исходный уровень до вмешательства
Оценка изменений языковых способностей до и после реабилитации - Клиническая языковая оценка 1b
Временное ограничение: Сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка устной экспрессии (называние картинок) с помощью BDAE (Бостонское диагностическое обследование на афазию).
Сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Клиническая языковая оценка 2a
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства
Оценка транскодирования (повторение слова/предложения и чтение слога/слова) с помощью BDAE (Бостонское диагностическое обследование афазии).
Исходный уровень до вмешательства
Оценка изменений языковых способностей до и после реабилитации - Клиническая языковая оценка 2b
Временное ограничение: Сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка транскодирования (повторение и чтение слов) с помощью BDAE (Бостонское диагностическое исследование афазии).
Сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений языковых способностей до и после каждого протокола реабилитации - Клиническая языковая оценка 3
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка беглости речи с помощью фонематических и семантических заданий. Пациент должен генерировать слова, удовлетворяющие определенным критериям: начинающиеся с определенной буквы (фонематическая беглость) или принадлежащие к определенной семантической категории (семантическая беглость).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Клиническая языковая оценка 4
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства
Оценка щечно-лицевой праксии с помощью MT-86 (протокол проверки языка на афазию Монреаль-Тулуза).
Исходный уровень до вмешательства
Оценка изменений языковых способностей до и после каждого протокола реабилитации - Клиническая языковая оценка 5
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка фонематического различения с помощью BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений языковых способностей до и после каждого протокола реабилитации - Клиническая языковая оценка 6
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка фонологической осведомленности с помощью задания на обнаружение рифм. Пациент должен решить, рифмуются два услышанных слова или нет.
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений когнитивного уровня до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 1
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка общего когнитивного уровня с помощью CASP (Когнитивная шкала оценки пациентов, перенесших инсульт). CASP оценивает несколько способностей (называние, понимание, торможение, гибкость и т. д.), и общая оценка составляет 36 баллов.
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений конкретных исполнительных функций до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 2
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка зрительно-пространственного охвата с помощью задачи на блоки Корси.
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений конкретных исполнительных функций до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 3
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка невербальной беглости с помощью теста на образную беглость Раффа.
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений конкретных исполнительных функций до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 4
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка исполнительных функций с помощью TMT AB (Trail Making Test AB).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений невербальной эпизодической памяти до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 5
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка невербальной эпизодической памяти с помощью BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Этот тест содержит задание на немедленное припоминание (12 баллов) и задание на отложенное припоминание (12 баллов).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений способности мысленного вращения до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 6
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка способностей мысленного вращения.
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений настроения до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 7
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка депрессии с помощью шкалы оценки афазической депрессии (ADRS; оценка из 32; оценка ниже 7 соответствует «отсутствию депрессии»).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений настроения до и после каждого протокола реабилитации - Нейропсихологическая оценка 8
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка тревожности по шкале Гамильтона (56 баллов; оценка ниже или равная 12 соответствует «нормальной тревожности»; оценка от 12 до 20 соответствует «умеренной тревожности»; оценка от 20 до 25 соответствует «умеренной тревожности». "; оценка выше 25 соответствует "сильному беспокойству").
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Нейропсихологическая оценка 9
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства
Оценка степени знакомства с цифровыми инструментами с помощью внутреннего теста, разработанного нейропсихологами из нашей клиники. Это задание позволяет оценить использование компьютерных средств, частоту их использования и тип выполняемой деятельности.
Исходный уровень до вмешательства
Оценка активации мозговой сети (с измерением BOLD, в зависимости от уровня кислорода в крови) до и после реабилитации - Оценка мозга 1
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства
Оценка модуляции мозговых сетей с помощью заданий фМРТ (функциональная МРТ): повторение слова (повторение услышанного слова), определение рифмовки по картинкам (судя, рифмуются ли словесные обозначения картинок, представленных парами, или нет), обнаружение слуховой рифмы (определение двух услышанных слов). рифму слов не), называние картинок (называние картинок) и чтение слов (чтение визуально представленных слов).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства
Оценка функциональной связности мозга до и после реабилитации - Оценка мозга 2
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства
Оценка функциональной связности с помощью rs-fMRI (функциональная МРТ в состоянии покоя).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства
Оценка анатомической связности головного мозга до и после реабилитации - Оценка мозга 3
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства
Оценка диффузных изменений белого вещества нескольких пучков с помощью МРТ-ДТИ (визуализация диффузного натяжения).
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства
Оценка изменений внутренних речевых способностей до и после каждого протокола реабилитации - Тестирование внутренней речи 1
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оцените внутренние речевые способности с помощью интроспективного опросника
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оценка изменений внутренних речевых способностей до и после каждого протокола реабилитации - Тестирование внутренней речи 2
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства
Оцените внутренние речевые способности с помощью поведенческого задания (задача на обнаружение омофонов)
Исходный уровень до вмешательства; сразу после первого вмешательства; сразу после второго вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Следователи

  • Главный следователь: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00720-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расширенная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться