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Sensorisch-motorische Integration für die Sprachrehabilitation bei Patienten mit Aphasie nach Schlaganfall (SEMO)

18. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bewertung eines angereicherten Sprachrehabilitationsprogramms, das Logopädie und sensomotorische Integration bei aphasischen Patienten kombiniert

SEMO ist ein multidisziplinäres Projekt (Sprachwissenschaften, kognitive Psychologie und Neuropsychologie, physikalische Medizin und Rehabilitation, Neurologie, Sprachpathologie, funktionelle Neuroimaging und Ingenieurwissenschaften), das zunächst darauf abzielt, ein neuartiges Sprachrehabilitationsprogramm zu testen und zu entwickeln, das für Patienten mit nicht -Fluid-Aphasie und zweitens, um die neurale Reorganisation nach erfolgreicher Genesung besser zu beschreiben. Zu diesem Zweck werden die Forscher eine prospektive monozentrische Crossover-Studie durchführen, die zwei Kohorten von aphasischen Patienten nach Schlaganfall und zwei Kontrollgruppen umfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit eines neuen Rehabilitationsprogramms zu bewerten, das auf der Illustration von Sprachartikulatoren basiert, um die Sprache bei Patienten mit nicht fließender Aphasie zu verbessern. Die Methode der Anstifter basiert auf der Verstärkung der Interaktion zwischen perzeptiven und motorischen Repräsentationen dank des innovativen Ultraspeech-Geräts. Die Forscher werden ein grundlegendes psycholinguistisches Prinzip ausnutzen, das postuliert, dass Sprache sowohl auf der Aktivierung des Systems basiert, das die Motorik von Effektoren in Bezug auf die Wortartikulation (Aktion) als auch auf der auditiven oder visuellen Repräsentation von Wörtern (Wahrnehmung) steuert. Die von den Forschern vorgeschlagene sensomotorische Interaktionsmethode ermöglicht es dem Patienten, Phoneme wahrzunehmen und auf einem Computerbildschirm die Bewegungen der Zunge und der Lippen zu visualisieren, die zuvor von einem gesunden Sprecher, typischerweise einem Logopäden, aufgezeichnet wurden. Durch wiederholte Übungen wird der Patient trainiert, Laute richtig zu erzeugen, indem er sich die korrekte Aussprache und Artikulationsbewegungen des Referenzsprechers zum Vorbild nimmt. Die Forscher werden Patienten vergleichen, die ein klassisches Sprach- und Sprachtherapie-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, gefolgt von einem „angereicherten“ Rehabilitationsprogramm, einschließlich Rehabilitation auf der Grundlage von sensomotorischer Interaktion in Verbindung mit Sprach- und Sprachtherapie, und umgekehrt. Um die günstige Wirkung des Rehabilitationsprogramms einschließlich der sensomotorischen Integration zu beurteilen, werden die folgenden Maße berücksichtigt: (a) Sprachkenntnisse, (b) phonemische Qualität, (c) innere Sprachfähigkeit und (d) kognitive Funktion. Brain Language Networks werden mit Neuroimaging evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Baciu Monica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit später subakuter und chronischer post-Schlaganfall (> 4 Monate) nicht fließender Aphasie nach Läsion in der dominanten Hemisphäre für die Sprache
  • Muttersprachler des Französischen
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • alle Kriterien für die MRT-Untersuchung erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verständnisdefiziten, hemi-räumlicher Vernachlässigung oder Apraxie der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SE-Kohorte
Patienten in der SE-Kohorte führen zunächst das einfache Rehabilitationsprotokoll (S, 4 Wochen) durch, gefolgt von einer erweiterten Rehabilitation (E, 4 Wochen).

Die angereicherte Rehabilitation basiert auf dem Einsatz von sensomotorischer Integration zusätzlich zur konventionellen Logopädie. Die sensomotorische Integrationsmethode basiert auf der Software Ultraspeech-player. Diese Software ermöglicht es Therapeuten, Bewegungen von Sprachartikulatoren (Zunge und Lippen) anzuzeigen, die auf einem Referenzsprecher während der Produktion von Vokalen oder Konsonanten (isoliert oder kombiniert) aufgezeichnet wurden. Sagittalbewegungen der Zunge werden mit Ultraschall aufgezeichnet und Vorderansichten der Lippenbewegungen werden durch Videobildgebung erfasst.

Während der Rehabilitation mit der Ultraspeech-Player-Software sitzen die Patienten vor einem Computerbildschirm, beobachten Artikulationsbewegungen und hören Phoneme. Dann müssen sie jeden von ihnen fünfmal wiederholen und mit Zustimmung des Experimentators zum nächsten Phonem übergehen.

Andere Namen:
  • Sensomotorische Integration
  • Illustrationsbasierte Rehabilitationsmethode
Die einfache Rehabilitation basiert auf der konventionellen Logopädie. Die konventionelle Logopädie wird vom Logopäden durchgeführt. Klassischerweise nutzt der Logopäde die Wortproduktion mit Wiederholungs- und Benennungsübungen. Der Therapeut zeigt dem Patienten eine Reihe von Bildern, die mit geschriebenen Wörtern verbunden sind oder nicht, und der Patient wird aufgefordert, sie zu benennen und/oder das Wort laut vorzulesen. Falls es nicht möglich ist, die Aufgabe auszuführen, kann der Therapeut dem Patienten helfen, indem er die Indexierungsmethode anwendet oder den Patienten bittet, ihm nachzusprechen. Je nach Kompetenz und Fortschritt des Patienten kann die Schwierigkeit der Umerziehung schrittweise zunehmen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Logopädie
Experimental: ES-Kohorte
Patienten in der ES-Kohorte führen zunächst das erweiterte Rehabilitationsprotokoll (E, 4 Wochen) durch, gefolgt von einer einfachen Rehabilitation (S, 4 Wochen).

Die angereicherte Rehabilitation basiert auf dem Einsatz von sensomotorischer Integration zusätzlich zur konventionellen Logopädie. Die sensomotorische Integrationsmethode basiert auf der Software Ultraspeech-player. Diese Software ermöglicht es Therapeuten, Bewegungen von Sprachartikulatoren (Zunge und Lippen) anzuzeigen, die auf einem Referenzsprecher während der Produktion von Vokalen oder Konsonanten (isoliert oder kombiniert) aufgezeichnet wurden. Sagittalbewegungen der Zunge werden mit Ultraschall aufgezeichnet und Vorderansichten der Lippenbewegungen werden durch Videobildgebung erfasst.

Während der Rehabilitation mit der Ultraspeech-Player-Software sitzen die Patienten vor einem Computerbildschirm, beobachten Artikulationsbewegungen und hören Phoneme. Dann müssen sie jeden von ihnen fünfmal wiederholen und mit Zustimmung des Experimentators zum nächsten Phonem übergehen.

Andere Namen:
  • Sensomotorische Integration
  • Illustrationsbasierte Rehabilitationsmethode
Die einfache Rehabilitation basiert auf der konventionellen Logopädie. Die konventionelle Logopädie wird vom Logopäden durchgeführt. Klassischerweise nutzt der Logopäde die Wortproduktion mit Wiederholungs- und Benennungsübungen. Der Therapeut zeigt dem Patienten eine Reihe von Bildern, die mit geschriebenen Wörtern verbunden sind oder nicht, und der Patient wird aufgefordert, sie zu benennen und/oder das Wort laut vorzulesen. Falls es nicht möglich ist, die Aufgabe auszuführen, kann der Therapeut dem Patienten helfen, indem er die Indexierungsmethode anwendet oder den Patienten bittet, ihm nachzusprechen. Je nach Kompetenz und Fortschritt des Patienten kann die Schwierigkeit der Umerziehung schrittweise zunehmen.
Andere Namen:
  • Konventionelle Logopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung akustischer Veränderungen des Sprachsignals vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung akustischer Eigenschaften (Formanten, Stimmeinsatzzeit und spektrale Momente) mit einer Phonemwiederholungsaufgabe. Wiederholte Phoneme sind isolierte Vokale, Halbkonsonanten im Vokalkontext und Konsonanten im /a/-Kontext, wobei die Konsonanten (C) in Anfangs- (/Ca/) oder Mittelstellung (/aCa/) stehen.
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Sprachprüfung 1a
Zeitfenster: Grundlegende Präintervention
Beurteilung des mündlichen und schriftlichen Ausdrucks mit BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Grundlegende Präintervention
Bewertung von Veränderungen der Sprachfähigkeiten vor und nach der Rehabilitation - Klinische Sprachbeurteilung 1b
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Beurteilung des mündlichen Ausdrucks (Bildbenennung) mit BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Klinische Sprachprüfung 2a
Zeitfenster: Grundlegende Präintervention
Beurteilung der Transkodierung (Wort-/Satzwiederholung und Silben-/Wortlesen) mit BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Grundlegende Präintervention
Bewertung von Veränderungen der Sprachfähigkeiten vor und nach der Rehabilitation - Klinische Sprachbeurteilung 2b
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Transkodierung (Wortwiederholung und Wortlesen) mit BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen der Sprachfähigkeiten vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Klinische Sprachbeurteilung 3
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Wortflüssigkeit mit phonemischen und semantischen Sprachaufgaben. Der Patient muss Wörter erzeugen, die bestimmte Kriterien erfüllen: mit einem bestimmten Buchstaben beginnen (phonemische Geläufigkeit) oder zu einer bestimmten semantischen Kategorie gehören (semantische Geläufigkeit).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Klinische Sprachbeurteilung 4
Zeitfenster: Grundlegende Präintervention
Bewertung der bukko-fazialen Praxie mit MT-86 (Montreal-Toulouse-Aphasie-Sprachprüfungsprotokoll).
Grundlegende Präintervention
Bewertung der Veränderungen der Sprachfähigkeiten vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Klinische Sprachbeurteilung 5
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der phonemischen Diskriminierung mit BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen der Sprachfähigkeiten vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Klinische Sprachbeurteilung 6
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der phonologischen Bewusstheit mit einer Reimerkennungsaufgabe. Der Patient muss entscheiden, ob sich zwei gehörte Wörter reimen oder nicht.
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen des kognitiven Niveaus vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 1
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung des allgemeinen kognitiven Niveaus mit CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients). CASP bewertet mehrere Fähigkeiten (Namensgebung, Verständnis, Hemmung, Flexibilität usw.) und die Gesamtpunktzahl liegt bei 36.
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung von Veränderungen in bestimmten Exekutivfunktionen vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 2
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der visuell-räumlichen Spannweite mit der Corsi-Blöcke-Aufgabe.
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung von Veränderungen in bestimmten Exekutivfunktionen vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 3
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Beurteilung der nonverbalen Gewandtheit mit dem Ruff Figural Fluency Test.
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen in bestimmten Exekutivfunktionen vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 4
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Erfassung von Exekutivfunktionen mit dem TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen im nonverbalen episodischen Gedächtnis vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 5
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung des nonverbalen episodischen Gedächtnisses mit BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Dieser Test enthält eine sofortige Erinnerungsaufgabe (bis zu 12 Punkte) und eine verzögerte Erinnerungsaufgabe (bis zu 12 Punkte).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen der mentalen Rotationsfähigkeiten vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 6
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der mentalen Rotationsfähigkeiten.
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung von Stimmungsänderungen vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 7
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Depression mit der Aphasic Depression Rating Scale (ADRS; Punktzahl von 32; eine Punktzahl unter 7 bedeutet „keine Depression“).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung von Stimmungsänderungen vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll - Neuropsychologische Bewertung 8
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Angst mit Hamilton-Skala (Score von 56; ein Score kleiner oder gleich 12 steht für „normale Angst“; ein Score zwischen 12 und 20 steht für „leichte Angst“; ein Score zwischen 20 und 25 steht für „mäßige Angst“. "; eine Punktzahl über 25 steht für "starke Angst").
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Neuropsychologisches Assessment 9
Zeitfenster: Grundlegende Präintervention
Beurteilung des Vertrautheitsgrades mit digitalen Werkzeugen mit einem hausinternen Test, der von den Neuropsychologen aus unserem klinischen Umfeld entwickelt wurde. Diese Aufgabe ermöglicht es, die Nutzung der Computerwerkzeuge, ihre Nutzungshäufigkeit und die Art der durchgeführten Aktivitäten zu bewerten.
Grundlegende Präintervention
Bewertung der funktionellen Konnektivität des Gehirns vor und nach der Rehabilitation - Bewertung-Gehirn 2
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff
Beurteilung der funktionellen Konnektivität mit rs-fMRI (resting state-functional MRI).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff
Bewertung der anatomischen Konnektivität des Gehirns vor und nach der Rehabilitation - Bewertung des Gehirns 3
Zeitfenster: Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff
Beurteilung diffuser Veränderungen der weißen Substanz in mehreren Bündeln mit MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging).
Baseline-Präintervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff
Bewertung der Veränderungen der inneren Sprachfähigkeiten vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll – Test der inneren Sprache 1
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewerten Sie die inneren Sprachfähigkeiten mit einem introspektiven Fragebogen
Baseline vor der Intervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Veränderungen der inneren Sprachfähigkeiten vor und nach jedem Rehabilitationsprotokoll – Test der inneren Sprache 2
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewerten Sie die inneren Sprachfähigkeiten mit einer Verhaltensaufgabe (Homophonerkennungsaufgabe)
Baseline vor der Intervention; unmittelbar nach dem ersten Eingriff; unmittelbar nach dem zweiten Eingriff
Bewertung der Aktivierung des Gehirnnetzwerks (mit Messung von BOLD, Blutsauerstoffspiegel abhängig) vor und nach der Rehabilitation - Bewertung - Gehirn 1
Zeitfenster: Grundlinie vor der Intervention; unmittelbar nach dem ersten Intervention
Bewertung der Modulation der Gehirnnetzwerke mit fMRI-Aufgaben (funktionelle MRT): Silbenwiederholung (Wiederholung einer hörenden Silbe), bildversprechende Reimerkennung (gemessen, wenn verbale Bildern von Bildern zu zweitem Reiz oder nicht gereizt oder nicht) und Bildnamen (Namensnamenbilder).
Grundlinie vor der Intervention; unmittelbar nach dem ersten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Bereicherte Rehabilitation

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