Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische-motorische integratie voor spraakrevalidatie bij patiënten met afasie na een beroerte (SEMO)

11 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van een verrijkt spraakrevalidatieprogramma dat logopedie en sensomotorische integratie combineert bij patiënten met afasie

SEMO is een multidisciplinair project (taalwetenschappen, cognitieve psychologie en neuropsychologie, fysische geneeskunde en revalidatie, neurologie, spraak-taalpathologie, functionele neuroimaging en technische wetenschappen) met als eerste doel het testen en ontwikkelen van een nieuw programma voor spraakrevalidatie dat is ontworpen voor patiënten met - vloeiende afasie en, ten tweede, om neurale reorganisatie na succesvol herstel beter te beschrijven. Hiertoe zullen de onderzoekers een prospectieve monocentrische cross-over studie uitvoeren, met twee cohorten patiënten met afasie na een beroerte en twee controlegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit project stellen de onderzoekers voor om de effectiviteit te evalueren van een nieuw revalidatieprogramma, gebaseerd op de illustratie van spraakarticulatoren, om spraak te verbeteren bij patiënten met niet-vloeiende afasie. De methode van de aanstichters is gebaseerd op de versterking van de interactie tussen perceptuele en motorische representaties, dankzij het innovatieve Ultraspeech-apparaat. De onderzoekers zullen gebruik maken van een fundamenteel psycholinguïstisch principe, dat veronderstelt dat spraak zowel gebaseerd is op de activering van het systeem dat de motoriek van effectoren controleert die verband houden met woordarticulatie (actie) als op de auditieve of visuele representatie van woorden (perceptie). De sensomotorische interactiemethode die de onderzoekers voorstellen, stelt de patiënt in staat fonemen waar te nemen en op een computerscherm de bewegingen van de tong en lippen te visualiseren die eerder zijn opgenomen door een gezonde spreker, meestal een logopedist. Door herhaalde oefeningen wordt de patiënt getraind om geluiden correct te produceren, met de juiste uitspraak en articulatiebewegingen van de referentiespreker als model. De onderzoekers vergelijken patiënten die een klassiek logopedisch revalidatieprogramma volgen, gevolgd door een 'verrijkt' revalidatieprogramma inclusief revalidatie op basis van sensomotorische interactie geassocieerd met logopedie en taaltherapie, en vice versa. Om het gunstige effect van het revalidatieprogramma inclusief sensomotorische integratie te beoordelen, worden de volgende maatregelen overwogen: (a) taalvaardigheid, (b) fonemische kwaliteit, (c) innerlijke spraakvaardigheid en (d) cognitieve functie. Hersentaalnetwerken zullen geëvalueerd worden met neuroimaging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
          • Baciu Monica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met late subacute en chronische niet-vloeiende afasie na beroerte (> 4 maanden) na laesie in de dominante hemisfeer voor taal
  • moedertaalsprekers van het Frans
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • voldoen aan alle criteria voor het MRI-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met begripsstoornissen, hemi-ruimtelijke verwaarlozing of apraxie van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SE-cohort
Patiënten in het SE-cohort voeren eerst het eenvoudige revalidatieprotocol uit (S, 4 weken) gevolgd door verrijkte revalidatie (E, 4 weken).
Apparaat: Verrijkte revalidatie

De verrijkte revalidatie is gebaseerd op het gebruik van sensomotorische integratie naast de conventionele logopedie. De sensomotorische integratiemethode is gebaseerd op de Ultraspeech-player software. Met deze software kunnen therapeuten bewegingen weergeven van spraakarticulatoren (tong en lippen) die zijn opgenomen op een referentiespreker tijdens de productie van klinkers of medeklinkers (geïsoleerd of gecombineerd). Sagittale bewegingen van de tong worden vastgelegd met behulp van ultrageluid en vooraanzichten van lipbewegingen worden vastgelegd via videobeelden.

Tijdens revalidatie met de Ultraspeech-player software zitten patiënten voor een computerscherm, observeren articulatorische bewegingen en luisteren naar fonemen. Vervolgens moeten ze elk van hen vijf keer herhalen en doorgaan naar het volgende foneem, met instemming van de onderzoeker.

Andere namen:
  • Sensorisch-motorische integratie
  • Rehabilitatiemethode op basis van illustraties
Apparaat: Eenvoudige revalidatie
De eenvoudige revalidatie is gebaseerd op conventionele logopedie. De reguliere logopedie wordt gegeven door de logopedist. Klassiek gebruikt de logopedist woordproductie met herhalings- en benoemoefeningen. De therapeut zal de patiënt een reeks afbeeldingen laten zien die al dan niet geassocieerd zijn met geschreven woorden, en de patiënt moet deze een naam geven en/of het woord hardop voorlezen. In het geval dat het onmogelijk is om de taak uit te voeren, kan de therapeut de patiënt helpen door de indexeringsmethode te gebruiken of door de patiënt te vragen hem/haar te herhalen. Afhankelijk van de competenties en vooruitgang van de patiënt, kan de moeilijkheidsgraad van heropvoeding geleidelijk toenemen.
Andere namen:
  • Conventionele logopedie
Experimenteel: ES-cohort
Patiënten in het ES-cohort voeren eerst het verrijkte revalidatieprotocol (E, 4 weken) uit, gevolgd door eenvoudige revalidatie (S, 4 weken).
Apparaat: Verrijkte revalidatie

De verrijkte revalidatie is gebaseerd op het gebruik van sensomotorische integratie naast de conventionele logopedie. De sensomotorische integratiemethode is gebaseerd op de Ultraspeech-player software. Met deze software kunnen therapeuten bewegingen weergeven van spraakarticulatoren (tong en lippen) die zijn opgenomen op een referentiespreker tijdens de productie van klinkers of medeklinkers (geïsoleerd of gecombineerd). Sagittale bewegingen van de tong worden vastgelegd met behulp van ultrageluid en vooraanzichten van lipbewegingen worden vastgelegd via videobeelden.

Tijdens revalidatie met de Ultraspeech-player software zitten patiënten voor een computerscherm, observeren articulatorische bewegingen en luisteren naar fonemen. Vervolgens moeten ze elk van hen vijf keer herhalen en doorgaan naar het volgende foneem, met instemming van de onderzoeker.

Andere namen:
  • Sensorisch-motorische integratie
  • Rehabilitatiemethode op basis van illustraties
Apparaat: Eenvoudige revalidatie
De eenvoudige revalidatie is gebaseerd op conventionele logopedie. De reguliere logopedie wordt gegeven door de logopedist. Klassiek gebruikt de logopedist woordproductie met herhalings- en benoemoefeningen. De therapeut zal de patiënt een reeks afbeeldingen laten zien die al dan niet geassocieerd zijn met geschreven woorden, en de patiënt moet deze een naam geven en/of het woord hardop voorlezen. In het geval dat het onmogelijk is om de taak uit te voeren, kan de therapeut de patiënt helpen door de indexeringsmethode te gebruiken of door de patiënt te vragen hem/haar te herhalen. Afhankelijk van de competenties en vooruitgang van de patiënt, kan de moeilijkheidsgraad van heropvoeding geleidelijk toenemen.
Andere namen:
  • Conventionele logopedie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van akoestische veranderingen in het spraaksignaal voor en na elk revalidatieprotocol
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van akoestische eigenschappen (formanten, stembegintijd en spectrale momenten) met een foneemherhalingstaak. Herhaalde fonemen zijn geïsoleerde klinkers, halfmedeklinkers in klinkercontext en medeklinkers in /a/-context met de medeklinkers (C) in begin- (/Ca/) of mediale (/aCa/) posities.
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch taalonderzoek 1a
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie
Beoordeling van mondelinge en schriftelijke expressie met BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Baseline pre-interventie
Evaluatie van veranderingen in taalvaardigheid voor en na revalidatie - Klinisch taalonderzoek 1b
Tijdsspanne: Direct na de eerste ingreep; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van orale expressie (naamgeving van afbeeldingen) met BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Direct na de eerste ingreep; onmiddellijk na de tweede interventie
Klinisch taalonderzoek 2a
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie
Beoordeling van transcodering (woord-/zinherhaling en lettergreep-/woordlezing) met BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Baseline pre-interventie
Evaluatie van veranderingen in taalvaardigheid voor en na revalidatie - Klinisch taalonderzoek 2b
Tijdsspanne: Direct na de eerste ingreep; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van transcodering (woordherhaling en woordlezen) met BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Direct na de eerste ingreep; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in taalvaardigheid voor en na elk revalidatieprotocol - Klinische taalbeoordeling 3
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van verbale vloeiendheid met fonemische en semantische vloeiendheidstaken. De patiënt moet woorden genereren die aan bepaalde criteria voldoen: beginnend met een bepaalde letter (fonemische vloeiendheid) of behorend tot een bepaalde semantische categorie (semantische vloeiendheid).
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Klinisch taalonderzoek 4
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie
Beoordeling van bucco-faciale praxie met MT-86 (Montreal-Toulouse afasie taalonderzoeksprotocol).
Baseline pre-interventie
Evaluatie van veranderingen in taalvaardigheid voor en na elk revalidatieprotocol - Klinische taalbeoordeling 5
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van fonemische discriminatie met BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in taalvaardigheid voor en na elk revalidatieprotocol - Klinische taalbeoordeling 6
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van fonologisch bewustzijn met een rijmdetectietaak. De patiënt moet beslissen of twee gehoorde woorden rijmen of niet.
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in cognitief niveau voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 1
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van algemeen cognitief niveau met CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients). CASP evalueert verschillende vaardigheden (benoemen, begrip, inhibitie, flexibiliteit etc.) en de globale score is 36.
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in specifieke executieve functies voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 2
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van de visueel-ruimtelijke overspanning met de Corsi-blokkentaak.
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in specifieke executieve functies voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 3
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van non-verbale vloeiendheid met de Ruff figuurlijke vloeiendheidstest.
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in specifieke executieve functies voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 4
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van executieve functies met de TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in non-verbaal episodisch geheugen voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 5
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van non-verbaal episodisch geheugen met BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Deze test bevat een onmiddellijke herinneringstaak (score op 12) en een uitgestelde herinneringstaak (score op 12).
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in mentale rotatievaardigheden voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 6
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van mentale rotatievaardigheden.
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van stemmingswisselingen voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 7
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van depressie met de Aphasic Depression Rating Scale (ADRS; score op 32; een score lager dan 7 is voor "geen depressie").
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van stemmingswisselingen voor en na elk revalidatieprotocol - Neuropsychologisch onderzoek 8
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Beoordeling van angst met de Hamilton-schaal (score op 56; een score lager of gelijk aan 12 is voor "normale angst"; een score tussen 12 en 20 is voor "lichte angst"; een score tussen 20 en 25 is voor "matige angst" "; een score hoger dan 25 is voor "ernstige angst").
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Neuropsychologisch onderzoek 9
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie
Beoordeling van mate van vertrouwdheid met digitale tools met een in-house test ontwikkeld door de neuropsychologen uit onze klinische setting. Deze taak maakt het mogelijk om het gebruik van de computerhulpmiddelen, de gebruiksfrequentie en het soort uitgevoerde activiteiten te evalueren.
Baseline pre-interventie
Evaluatie van hersennetwerkactivering (met meting van BOLD, Blood Oxygen Level Dependent) voor en na revalidatie - Evaluatie-brein 1
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; direct na de eerste ingreep
Beoordeling van modulatie van hersennetwerken met fMRI-taken (functionele MRI): woordherhaling (herhalen van een gehoord woord), beeldgestuurde rijmdetectie (beoordelen of verbale labels van in paren gepresenteerde afbeeldingen rijmen of niet), auditieve rijmdetectie (beslissen of twee gehoorde woorden rijmen op niet), plaatjes benoemen (plaatjes benoemen) en woordlezen (visueel gepresenteerde woorden lezen).
Baseline pre-interventie; direct na de eerste ingreep
Evaluatie van hersenfunctionele connectiviteit voor en na revalidatie - Evaluatie-brein 2
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; direct na de eerste ingreep
Beoordeling van functionele connectiviteit met rs-fMRI (rusttoestand-functionele MRI).
Baseline pre-interventie; direct na de eerste ingreep
Evaluatie van de anatomische connectiviteit van de hersenen voor en na revalidatie - Evaluatie-hersenen 3
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; direct na de eerste ingreep
Beoordeling van diffuse veranderingen in witte stof in meerdere bundels met MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging).
Baseline pre-interventie; direct na de eerste ingreep
Evaluatie van veranderingen in innerlijke spraakvermogens voor en na elk revalidatieprotocol - Testen van innerlijke spraak 1
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evalueer innerlijke spraakvaardigheden met een introspectieve vragenlijst
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evaluatie van veranderingen in innerlijke spraakvermogens voor en na elk revalidatieprotocol - Testen van innerlijke spraak 2
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie
Evalueer innerlijke spraakvaardigheden met een gedragstaak (homofoondetectietaak)
Baseline pre-interventie; onmiddellijk na de eerste interventie; onmiddellijk na de tweede interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00720-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verrijkte revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren