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Integração Sensório-Motora para Reabilitação da Fala em Pacientes com Afasia Pós-AVC (SEMO)

18 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação de um programa enriquecido de reabilitação da fala combinando terapia da fala e integração sensório-motora em pacientes afásicos

SEMO é um projeto multidisciplinar (ciências da linguagem, psicologia cognitiva e neuropsicologia, medicina física e reabilitação, neurologia, fonoaudiologia, neuroimagem funcional e ciências da engenharia) que visa, em primeiro lugar, testar e desenvolver um novo programa de reabilitação da fala projetado para pacientes com -afasia fluente e, em segundo lugar, para melhor descrever a reorganização neural após uma recuperação bem-sucedida. Para esse fim, os pesquisadores conduzirão um estudo prospectivo monocêntrico cruzado, incluindo duas coortes de pacientes afásicos pós-AVC e dois grupos de controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste projeto, os investigadores propõem-se avaliar a eficácia de um novo programa de reabilitação, baseado na ilustração de articuladores da fala, para melhorar a fala em pacientes com afasia não fluente. O método dos instigadores baseia-se no reforço da interação entre representações perceptivas e motoras, graças ao inovador dispositivo Ultraspeech. Os investigadores explorarão um princípio psicolinguístico fundamental, que postula que a fala se baseia tanto na ativação do sistema que controla a motricidade dos efetores relacionados à articulação da palavra (ação) quanto na representação auditiva ou visual das palavras (percepção). O método de interação sensório-motora proposto pelos pesquisadores permite que o paciente perceba os fonemas e visualize na tela do computador os movimentos da língua e dos lábios previamente registrados por um falante saudável, tipicamente um fonoaudiólogo. Por meio de exercícios repetidos, o paciente é treinado para produzir sons corretamente, usando como modelo a pronúncia correta e os movimentos articulatórios do falante de referência. Os investigadores irão comparar pacientes que seguirão um programa clássico de reabilitação fonoaudiológica seguido por um programa de reabilitação 'enriquecido', incluindo reabilitação baseada na interação sensório-motora associada à terapia fonoaudiológica e vice-versa. Para julgar o efeito favorável do programa de reabilitação incluindo a integração sensório-motora, as seguintes medidas serão consideradas: (a) habilidades de linguagem, (b) qualidade fonêmica, (c) habilidades de fala interna e (d) função cognitiva. As redes cerebrais de linguagem serão avaliadas com neuroimagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • Recrutamento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contato:
          • Baciu Monica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com afasia não fluente tardia subaguda e crônica pós-AVC (> 4 meses) após lesão no hemisfério dominante para linguagem
  • falantes nativos de francês
  • visão normal ou corrigida para normal
  • satisfazendo todos os critérios para o exame de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • pacientes com déficits de compreensão, negligência hemi-espacial ou apraxia dos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte SE
Os pacientes da coorte SE realizarão primeiro o protocolo de reabilitação simples (S, 4 semanas) seguido de reabilitação enriquecida (E, 4 semanas).
Dispositivo: Reabilitação enriquecida

A reabilitação enriquecida baseia-se no uso da integração sensório-motora em adição à fonoterapia convencional. O método de integração sensório-motor é baseado no software Ultraspeech-player. Este software permite que os terapeutas visualizem os movimentos dos articuladores da fala (língua e lábios) gravados em um falante de referência durante a produção de vogais ou consoantes (isoladas ou combinadas). Os movimentos sagitais da língua são registrados usando ultrassom e as visualizações frontais dos movimentos dos lábios são capturadas por meio de imagens de vídeo.

Durante a reabilitação com o software Ultraspeech-player, os pacientes ficarão sentados em frente a uma tela de computador, observarão os movimentos articulatórios e ouvirão os fonemas. Em seguida, será solicitado que repitam cada um deles cinco vezes e passem para o próximo fonema, com a concordância do experimentador.

Outros nomes:
  • Integração sensório-motora
  • Método de reabilitação baseado em ilustração
Dispositivo: Reabilitação simples
A reabilitação simples é baseada na terapia da fala convencional. A terapia da fala convencional será fornecida pelo fonoaudiólogo. Classicamente, o fonoaudiólogo utiliza a produção de palavras com exercícios de repetição e nomeação. O terapeuta mostrará ao paciente séries de figuras associadas ou não a palavras escritas, sendo solicitado ao paciente que as nomeie e/ou leia em voz alta a palavra. Em caso de impossibilidade de realizar a tarefa, o terapeuta pode ajudar o paciente usando o método de indexação ou pedindo ao paciente que repita depois dele. De acordo com as competências e evolução do paciente, a dificuldade de reeducação pode aumentar progressivamente.
Outros nomes:
  • Fonoaudiologia convencional
Experimental: Coorte ES
Os pacientes da coorte ES realizarão primeiro o protocolo de reabilitação enriquecido (E, 4 semanas) seguido de reabilitação simples (S, 4 semanas).
Dispositivo: Reabilitação enriquecida

A reabilitação enriquecida baseia-se no uso da integração sensório-motora em adição à fonoterapia convencional. O método de integração sensório-motor é baseado no software Ultraspeech-player. Este software permite que os terapeutas visualizem os movimentos dos articuladores da fala (língua e lábios) gravados em um falante de referência durante a produção de vogais ou consoantes (isoladas ou combinadas). Os movimentos sagitais da língua são registrados usando ultrassom e as visualizações frontais dos movimentos dos lábios são capturadas por meio de imagens de vídeo.

Durante a reabilitação com o software Ultraspeech-player, os pacientes ficarão sentados em frente a uma tela de computador, observarão os movimentos articulatórios e ouvirão os fonemas. Em seguida, será solicitado que repitam cada um deles cinco vezes e passem para o próximo fonema, com a concordância do experimentador.

Outros nomes:
  • Integração sensório-motora
  • Método de reabilitação baseado em ilustração
Dispositivo: Reabilitação simples
A reabilitação simples é baseada na terapia da fala convencional. A terapia da fala convencional será fornecida pelo fonoaudiólogo. Classicamente, o fonoaudiólogo utiliza a produção de palavras com exercícios de repetição e nomeação. O terapeuta mostrará ao paciente séries de figuras associadas ou não a palavras escritas, sendo solicitado ao paciente que as nomeie e/ou leia em voz alta a palavra. Em caso de impossibilidade de realizar a tarefa, o terapeuta pode ajudar o paciente usando o método de indexação ou pedindo ao paciente que repita depois dele. De acordo com as competências e evolução do paciente, a dificuldade de reeducação pode aumentar progressivamente.
Outros nomes:
  • Fonoaudiologia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das alterações acústicas do sinal de fala antes e após cada protocolo de reabilitação
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das propriedades acústicas (formantes, tempos de início da voz e momentos espectrais) com uma tarefa de repetição de fonemas. Os fonemas repetidos são vogais isoladas, semiconsoantes em contexto vocálico e consoantes em contexto /a/ com as consoantes (C) colocadas em posição inicial (/Ca/) ou medial (/aCa/).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica de linguagem 1a
Prazo: Linha de base pré-intervenção
Avaliação da expressão oral e escrita com BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Linha de base pré-intervenção
Avaliação das alterações nas habilidades de linguagem antes e depois da reabilitação - Avaliação clínica da linguagem 1b
Prazo: Imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da expressão oral (nomeação de figuras) com BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação clínica de linguagem 2a
Prazo: Linha de base pré-intervenção
Avaliação da transcodificação (repetição de palavra/frase e leitura de sílaba/palavra) com BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Linha de base pré-intervenção
Avaliação das alterações nas habilidades de linguagem antes e depois da reabilitação - Avaliação clínica da linguagem 2b
Prazo: Imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da transcodificação (repetição e leitura de palavras) com BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações nas habilidades de linguagem antes e após cada protocolo de reabilitação - Avaliação clínica da linguagem 3
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da fluência verbal com tarefas de fluência fonêmica e semântica. O paciente deve gerar palavras que satisfaçam determinados critérios: começar com uma determinada letra (fluência fonêmica) ou pertencer a uma determinada categoria semântica (fluência semântica).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação clínica da linguagem 4
Prazo: Linha de base pré-intervenção
Avaliação da praxia buco-facial com MT-86 (protocolo de exame de linguagem para afasia de Montreal-Toulouse).
Linha de base pré-intervenção
Avaliação das mudanças nas habilidades de linguagem antes e depois de cada protocolo de reabilitação - Avaliação clínica da linguagem 5
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da discriminação fonêmica com BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações nas habilidades de linguagem antes e após cada protocolo de reabilitação - Avaliação clínica da linguagem 6
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da consciência fonológica com tarefa de detecção de rima. O paciente deve decidir se duas palavras ouvidas rimam ou não.
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações do nível cognitivo antes e depois de cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 1
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação do nível cognitivo geral com CASP (Escala de Avaliação Cognitiva para Pacientes com AVC). O CASP avalia várias habilidades (nomeação, compreensão, inibição, flexibilidade etc.) e a pontuação global é de 36.
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações nas funções executivas específicas antes e após cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 2
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da amplitude visuoespacial com a tarefa de blocos de Corsi.
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações nas funções executivas específicas antes e após cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 3
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da fluência não verbal com o teste de fluência figural de Ruff.
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações nas funções executivas específicas antes e após cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 4
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das funções executivas com o TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações da memória episódica não verbal antes e após cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 5
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da memória episódica não verbal com BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Este teste contém uma tarefa de recordação imediata (pontuação de 12) e uma tarefa de recordação atrasada (pontuação de 12).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações nas habilidades de rotação mental antes e depois de cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 6
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das habilidades de rotação mental.
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações de humor antes e depois de cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 7
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da depressão com a Escala de Avaliação da Depressão Afásica (ADRS; pontuação em 32; uma pontuação inferior a 7 é para "sem depressão").
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das alterações de humor antes e depois de cada protocolo de reabilitação - Avaliação neuropsicológica 8
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da ansiedade com a escala de Hamilton (pontuação de 56; uma pontuação menor ou igual a 12 é para "ansiedade normal"; uma pontuação entre 12 e 20 é para "ansiedade leve"; uma pontuação entre 20 e 25 é para "ansiedade moderada "; uma pontuação superior a 25 é para "ansiedade severa").
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação neuropsicológica 9
Prazo: Linha de base pré-intervenção
Avaliação do grau de familiaridade com ferramentas digitais com teste in house desenvolvido pelos neuropsicólogos do nosso meio clínico. Esta tarefa permite avaliar a utilização das ferramentas informáticas, a sua frequência de utilização e o tipo de atividades realizadas.
Linha de base pré-intervenção
Avaliação da conectividade funcional cerebral antes e depois da reabilitação - Evaluation-brain 2
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção
Avaliação da conectividade funcional com rs-fMRI (estado funcional em repouso).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção
Avaliação da conectividade anatômica cerebral antes e depois da reabilitação - Evaluation-brain 3
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção
Avaliação das alterações difusas da substância branca em feixes múltiplos com MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging).
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção
Avaliação das mudanças nas habilidades de fala interior antes e depois de cada protocolo de reabilitação - teste de fala interior 1
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avalie as habilidades de fala interior com um questionário introspectivo
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação das mudanças nas habilidades de fala interior antes e depois de cada protocolo de reabilitação - teste de fala interior 2
Prazo: Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avalie as habilidades de fala interna com uma tarefa comportamental (tarefa de detecção de homófonos)
Linha de base pré-intervenção; imediatamente após a primeira intervenção; imediatamente após a segunda intervenção
Avaliação da ativação da rede cerebral (com a medição do nível de oxigênio no sangue dependente) antes e depois da reabilitação - avaliação do cérebro 1 1
Prazo: Pré-intervenção da linha de base; imediatamente após a primeira intervenção
Avaliação da modulação de redes cerebrais com fMRI (ressonância magnética funcional) Tarefas: repetição da sílaba (repetindo uma sílaba ouvida), detecção de rima promotada (julgando se rótulos verbais de imagens apresentadas em pares rimam ou não) e nomeação de imagens (imagens de nomeação).
Pré-intervenção da linha de base; imediatamente após a primeira intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.061
  • 2020-A00720-39 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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