脑卒中后失语症患者语言康复的感觉运动整合 (SEMO)
2023年5月11日 更新者：University Hospital, Grenoble
失语症患者结合言语治疗和感觉运动整合的丰富言语康复计划的评估
SEMO 是一个多学科项目（语言科学、认知心理学和神经心理学、物理医学和康复、神经病学、语言病理学、功能性神经影像学和工程科学），其目的首先是测试和开发一种专为非语言障碍患者设计的新型语言康复计划-流利的失语症，其次，更好地描述成功恢复后的神经重组。
为此，研究人员将进行一项前瞻性单中心交叉研究，包括两组卒中后失语症患者和两个对照组。
研究概览
详细说明
在这个项目中，研究人员建议根据言语发音者的插图评估新康复计划的有效性，以改善非流利性失语症患者的言语能力。
得益于创新的 Ultraspeech 设备，发起者的方法基于增强感知和运动表征之间的相互作用。
研究人员将利用一个基本的心理语言学原理，该原理假设语音既基于控制与单词发音（动作）相关的效应器运动的系统的激活，也基于单词的听觉或视觉表征（感知）。
研究人员提出的感觉-运动交互方法允许患者感知音素，并在计算机屏幕上可视化之前由健康说话者（通常是语言治疗师）记录的舌头和嘴唇的运动。
通过反复练习，以参考说话人的正确发音和发音动作为模型，训练患者正确发声。
研究人员将比较将遵循经典言语和语言治疗康复计划的患者，然后是“丰富的”康复计划，包括基于与言语和语言治疗相关的感觉运动相互作用的康复，反之亦然。
为了判断包括感觉运动整合在内的康复计划的有利效果，将考虑以下措施：(a) 语言技能，(b) 音素质量，(c) 内心言语能力和 (d) 认知功能。
大脑语言网络将通过神经影像学进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：University Hospital, Grenoble
- 电话号码：+33 04 76 76 68 14
- 邮箱：tmontagnon@chu-grenoble.fr
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- CHU Grenoble Alpes
-
接触：
- Baciu Monica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 语言优势半球损伤后晚期亚急性和慢性卒中后（> 4 个月）非流利性失语患者
- 法语为母语的人
- 正常或矫正到正常视力
- 满足 MRI 检查的所有标准
排除标准：
- 有理解障碍、半空间忽视或上肢失用症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SE队列
SE 队列中的患者将首先进行简单康复方案（S，4 周），然后进行强化康复（E，4 周）。
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除了传统的语言治疗之外，丰富的康复还基于感觉运动整合的使用。 感觉-运动整合方法基于 Ultraspeech-player 软件。 该软件允许治疗师显示在产生元音或辅音（单独或组合）期间记录在参考说话者上的言语发音器（舌头和嘴唇）的运动。 使用超声波记录舌头的矢状运动，并通过视频成像捕获嘴唇运动的前视图。 在使用 Ultraspeech 播放器软件进行康复期间，患者将坐在电脑屏幕前，观察发音运动并听音素。 然后，在实验者同意的情况下，他们将被要求将每个音素重复五次并继续下一个音素。
其他名称：
简易康复是在常规言语治疗的基础上进行的。
传统的言语治疗将由言语治疗师提供。
传统上，言语治疗师使用带有重复和命名练习的单词生成。
治疗师将向患者展示一系列与书面文字相关或不相关的图片，患者需要为它们命名和/或大声朗读单词。
在无法执行任务的情况下，治疗师可以通过使用索引法或让患者跟着他/她重复来帮助患者。
根据患者的能力和进步，再教育的难度可以递增。
其他名称：
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实验性的：ES队列
ES 队列中的患者将首先进行强化康复方案（E，4 周），然后进行简单康复（S，4 周）。
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除了传统的语言治疗之外，丰富的康复还基于感觉运动整合的使用。 感觉-运动整合方法基于 Ultraspeech-player 软件。 该软件允许治疗师显示在产生元音或辅音（单独或组合）期间记录在参考说话者上的言语发音器（舌头和嘴唇）的运动。 使用超声波记录舌头的矢状运动，并通过视频成像捕获嘴唇运动的前视图。 在使用 Ultraspeech 播放器软件进行康复期间，患者将坐在电脑屏幕前，观察发音运动并听音素。 然后，在实验者同意的情况下，他们将被要求将每个音素重复五次并继续下一个音素。
其他名称：
简易康复是在常规言语治疗的基础上进行的。
传统的言语治疗将由言语治疗师提供。
传统上，言语治疗师使用带有重复和命名练习的单词生成。
治疗师将向患者展示一系列与书面文字相关或不相关的图片，患者需要为它们命名和/或大声朗读单词。
在无法执行任务的情况下，治疗师可以通过使用索引法或让患者跟着他/她重复来帮助患者。
根据患者的能力和进步，再教育的难度可以递增。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估每个康复方案前后语音信号的声学变化
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用音素重复任务评估声学特性（共振峰、语音起始时间和频谱矩）。
重复音素是孤立的元音、元音上下文中的半辅音和 /a/ 上下文中的辅音，辅音 (C) 位于初始 (/Ca/) 或中间 (/aCa/) 位置。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床语言评估 1a
大体时间：基线预干预
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使用 BDAE（波士顿诊断性失语症检查）评估口头和书面表达。
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基线预干预
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康复前后语言能力变化的评估-临床语言评估1b
大体时间：第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用 BDAE（波士顿诊断性失语症检查）评估口头表达（图片命名）。
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第一次干预后立即；第二次干预后立即
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临床语言评估 2a
大体时间：基线预干预
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使用 BDAE（波士顿诊断性失语症检查）评估转码（单词/句子重复和音节/单词阅读）。
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基线预干预
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康复前后语言能力变化的评估-临床语言评估2b
大体时间：第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用 BDAE（波士顿诊断性失语症检查）评估转码（单词重复和单词阅读）。
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第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后语言能力变化的评估 - 临床语言评估 3
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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用音素和语义流畅性任务评估语言流畅性。
患者必须生成满足特定标准的单词：以特定字母开头（音素流畅性）或属于特定语义类别（语义流畅性）。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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临床语言评估 4
大体时间：基线预干预
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用 MT-86（蒙特利尔-图卢兹失语症语言检查方案）评估颊面失用症。
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基线预干预
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每次康复方案前后语言能力变化的评估 - 临床语言评估 5
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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用 BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit) 评估音位辨别力。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后语言能力变化的评估 - 临床语言评估 6
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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通过押韵检测任务评估语音意识。
病人必须判断两个听到的词是否押韵。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后认知水平变化的评估 - 神经心理学评估 1
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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用 CASP（中风患者认知评估量表）评估一般认知水平。
CASP 评估了多项能力（命名、理解、抑制、灵活性等），总分是 36 分。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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评估每个康复方案前后特定执行功能的变化 - 神经心理学评估 2
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用 Corsi 块任务评估视觉空间跨度。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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评估每个康复方案前后特定执行功能的变化 - 神经心理学评估 3
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用 Ruff 图形流畅性测试评估非语言流畅性。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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评估每个康复方案前后特定执行功能的变化 - 神经心理学评估 4
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用 TMT A-B（Trail Making Test A-B）评估执行功能。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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评估每次康复方案前后非语言情景记忆的变化 - 神经心理学评估 5
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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使用 BEM84（Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret）评估非语言情景记忆。
该测试包含立即回忆任务（满分 12 分）和延迟回忆任务（满分 12 分）。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后心理旋转能力变化的评估 - 神经心理学评估 6
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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心理旋转能力的评估。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后情绪变化的评估 - 神经心理学评估 7
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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用失语性抑郁评定量表（ADRS；满分 32 分；低于 7 分表示“无抑郁症”）评估抑郁症。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后情绪变化的评估 - 神经心理学评估 8
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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用汉密尔顿量表评估焦虑（总分56分；低于或等于12分为“正常焦虑”；12-20分为“轻度焦虑”；20-25分为“中度焦虑” ”；得分高于 25 分表示“严重焦虑”）。
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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神经心理学评估 9
大体时间：基线预干预
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通过我们临床环境中的神经心理学家开发的内部测试来评估对数字工具的熟悉程度。
此任务允许评估计算机工具的使用、使用频率和所执行活动的类型。
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基线预干预
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康复前后大脑网络激活的评估（通过测量 BOLD，血氧水平依赖） - 评估-大脑 1
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即
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用 fMRI（功能性 MRI）任务评估脑网络调制：单词重复（重复听到的单词）、图片提示押韵检测（判断成对出现的图片的语言标签是否押韵）、听觉押韵检测（确定两个人是否听到words rhyme of not）、picture naming（给图片命名）和word reading（阅读视觉呈现的单词）。
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基线预干预；第一次干预后立即
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康复前后脑功能连通性评估-评估-大脑2
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即
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使用 rs-fMRI（静息状态功能 MRI）评估功能连通性。
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基线预干预；第一次干预后立即
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康复前后大脑解剖学连接的评估 - Evaluation-brain 3
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即
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使用 MRI-DTI（弥散张力成像）评估多束弥漫性白质变化。
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基线预干预；第一次干预后立即
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每次康复方案前后内部言语能力变化的评估 - 内部言语测试 1
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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用内省问卷评估内心的言语能力
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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每次康复方案前后内部言语能力变化的评估 - 内部言语测试 2
大体时间：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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通过行为任务（同音词检测任务）评估内部言语能力
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基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica Baciu, MD PhD、University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月5日
初级完成 (预期的)
2026年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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强化康复的临床试验
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