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脳卒中後失語症患者の発話リハビリテーションのための感覚運動統合 (SEMO)

2025年3月18日 更新者：University Hospital, Grenoble

失語症患者における言語療法と感覚運動統合を組み合わせた強化言語リハビリテーション プログラムの評価

SEMO は学際的なプロジェクト (言語科学、認知心理学と神経心理学、物理医学とリハビリテーション、神経学、音声言語病理学、機能的神経画像と工学科学) であり、最初に非認知症患者向けに設計された新しい音声リハビリテーション プログラムをテストおよび開発することを目的としています。 -流暢な失語症、そして第二に、回復に成功した後の神経再編成をより適切に説明する. この目的のために、研究者は、脳卒中後の失語症患者の 2 つのコホートと 2 つの対照群を含む、単一中心の前向きクロスオーバー研究を実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは、研究者は、言語調音器の図解に基づいて、非流暢性失語症患者の発語を改善するための新しいリハビリテーション プログラムの有効性を評価することを提案しています。 扇動者の方法は、革新的な Ultraspeech デバイスのおかげで、知覚表現と運動表現の間の相互作用の強化に基づいています。 調査員は、基本的な心理言語学的原理を活用します。この原理では、発話は、単語の明瞭化 (アクション) に関連するエフェクターの運動性を制御するシステムの活性化と、単語の聴覚的または視覚的表現 (知覚) の両方に基づいていると仮定されます。 研究者が提案する感覚-運動相互作用法により、患者は音素を認識し、健康な話者 (通常は言語療法士) によって以前に記録された舌と唇の動きをコンピューター画面で視覚化できます。 練習を繰り返すことで、患者は基準話者の正しい発音と調音動作をモデルとして使用し、正しく音を発するように訓練されます。 調査員は、従来の言語療法リハビリテーション プログラムに続いて、言語療法に関連する感覚運動相互作用に基づくリハビリテーションを含む「強化された」リハビリテーション プログラムを行う患者と、その逆の患者を比較します。 感覚運動統合を含むリハビリテーションプログラムの好ましい効果を判断するために、(a) 言語スキル、(b) 音素の質、(c) 内面の言語能力、および (d) 認知機能の尺度が考慮されます。 脳言語ネットワークは、神経画像で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • 募集
        • Chu Grenoble Alpes
        • コンタクト：
          • Baciu Monica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 後期の亜急性および慢性の脳卒中後（> 4ヶ月）の言語優性半球の損傷後の非流暢性失語症の患者
  • フランス語のネイティブ スピーカー
  • 正常または正常な視力に矯正
  • MRI検査のすべての基準を満たしている

除外基準:

  • 理解障害、半空間無視または上肢失行症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SEコホート
SE コホートの患者は、最初に単純なリハビリテーション プロトコール (S、4 週間)、続いて充実したリハビリテーション (E、4 週間) を実施します。
デバイス：充実したリハビリテーション

強化されたリハビリテーションは、従来の言語療法に加えて感覚運動統合の使用に基づいています。 感覚運動統合法は、Ultraspeech-player ソフトウェアに基づいています。 このソフトウェアを使用すると、セラピストは、母音または子音 (分離または結合) の生成中に参照スピーカーに記録された音声調音器 (舌と唇) の動きを表示できます。 舌の矢状方向の動きは超音波を使用して記録され、唇の動きの正面図はビデオ イメージングによってキャプチャされます。

Ultraspeech プレーヤー ソフトウェアを使用したリハビリ中、患者はコンピューター画面の前に座り、調音の動きを観察し、音素を聞きます。 次に、実験者の同意を得て、それぞれを 5 回繰り返し、次の音素に進む必要があります。

他の名前：
  • 感覚運動統合
  • イラストによるリハビリ方法
デバイス：簡単なリハビリテーション
簡単なリハビリテーションは、従来の言語療法に基づいています。 従来の言語療法は、言語療法士によって提供されます。 古典的に、スピーチセラピストは単語の生成を反復と命名の演習で使用します。 セラピストは、書かれた言葉に関連付けられているかどうかに関係なく、一連の写真を患者に見せます。患者は、名前を付けたり、言葉を声に出して読んだりする必要があります。 タスクを実行することが不可能な場合、セラピストは、インデックス法を使用するか、患者に自分の後に繰り返すように依頼することで、患者を助けることができます. 患者の能力と進歩に応じて、再教育の難しさは徐々に増加する可能性があります。
他の名前：
  • 従来の言語療法
実験的：ESコホート
ES コホートの患者は、まず充実したリハビリテーション プロトコール (E、4 週間) を実施し、続いて単純なリハビリテーション (S、4 週間) を実施します。
デバイス：充実したリハビリテーション

強化されたリハビリテーションは、従来の言語療法に加えて感覚運動統合の使用に基づいています。 感覚運動統合法は、Ultraspeech-player ソフトウェアに基づいています。 このソフトウェアを使用すると、セラピストは、母音または子音 (分離または結合) の生成中に参照スピーカーに記録された音声調音器 (舌と唇) の動きを表示できます。 舌の矢状方向の動きは超音波を使用して記録され、唇の動きの正面図はビデオ イメージングによってキャプチャされます。

Ultraspeech プレーヤー ソフトウェアを使用したリハビリ中、患者はコンピューター画面の前に座り、調音の動きを観察し、音素を聞きます。 次に、実験者の同意を得て、それぞれを 5 回繰り返し、次の音素に進む必要があります。

他の名前：
  • 感覚運動統合
  • イラストによるリハビリ方法
デバイス：簡単なリハビリテーション
簡単なリハビリテーションは、従来の言語療法に基づいています。 従来の言語療法は、言語療法士によって提供されます。 古典的に、スピーチセラピストは単語の生成を反復と命名の演習で使用します。 セラピストは、書かれた言葉に関連付けられているかどうかに関係なく、一連の写真を患者に見せます。患者は、名前を付けたり、言葉を声に出して読んだりする必要があります。 タスクを実行することが不可能な場合、セラピストは、インデックス法を使用するか、患者に自分の後に繰り返すように依頼することで、患者を助けることができます. 患者の能力と進歩に応じて、再教育の難しさは徐々に増加する可能性があります。
他の名前：
  • 従来の言語療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各リハビリテーション プロトコル前後の音声信号の音響変化の評価
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
音素反復タスクによる音響特性 (フォルマント、音声開始時間、スペクトルモーメント) の評価。 繰り返される音素は、孤立した母音、母音コンテキストの半子音、および /a/ コンテキストの子音であり、子音 (C) は最初 (/Ca/) または中間 (/aCa/) の位置に配置されます。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床言語評価 1a
時間枠：介入前のベースライン
BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) による口頭および筆記表現の評価。
介入前のベースライン
リハビリテーション前後の言語能力の変化の評価 - 臨床的言語評価 1b
時間枠：最初の介入直後。 2回目の介入直後
BDAE（Boston Diagnostic Aphasia Examination）による口頭表現（写真の命名）の評価。
最初の介入直後。 2回目の介入直後
臨床言語評価 2a
時間枠：介入前のベースライン
BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) によるコード変換 (単語/文の繰り返しと音節/単語の読み) の評価。
介入前のベースライン
リハビリテーション前後の言語能力の変化の評価 - 臨床的言語評価 2b
時間枠：最初の介入直後。 2回目の介入直後
BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) によるトランスコーディング (単語の繰り返しと単語の読み) の評価。
最初の介入直後。 2回目の介入直後
各リハビリテーションプロトコル前後の言語能力の変化の評価 - 臨床言語評価 3
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
音素的および意味論的流暢性タスクによる言語流暢性の評価。 患者は、特定の文字で始まる (音素流暢さ)、または特定の意味カテゴリに属する​​ (意味流暢さ) など、特定の基準を満たす単語を生成する必要があります。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
臨床言語評価 4
時間枠：介入前のベースライン
MT-86 (モントリオール-トゥールーズ失語症言語検査プロトコル) による頬顔面運動の評価。
介入前のベースライン
各リハビリテーション プロトコルの前後の言語能力の変化の評価 - 臨床言語評価 5
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit) による音素弁別の評価。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコルの前後の言語能力の変化の評価 - 臨床言語評価 6
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
韻検出タスクによる音韻認識の評価。 患者は、聞いた 2 つの単語が韻を踏むかどうかを判断する必要があります。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコルの前後の認知レベルの変化の評価 - 神経心理学的評価 1
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
CASP (脳卒中患者の認知評価尺度) による一般的な認知レベルの評価。 CASP はいくつかの能力 (名前付け、理解、抑制、柔軟性など) を評価し、総合スコアは 36 点満点です。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコル前後の特定の実行機能の変化の評価 - 神経心理学的評価 2
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
Corsi ブロック タスクによる視空間スパンの評価。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコル前後の特定の実行機能の変化の評価 - 神経心理学的評価 3
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
ラフ比喩的流暢性テストによる非言語的流暢性の評価。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコル前後の特定の実行機能の変化の評価 - 神経心理学的評価 4
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
TMT A-B (Trail Making Test A-B) による実行機能の評価。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコル前後の非言語的エピソード記憶の変化の評価 - 神経心理学的評価 5
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret) による非言語エピソード記憶の評価。 このテストには、即時リコール タスク (12 点満点) と遅延リコール タスク (12 点満点) が含まれています。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーションプロトコール前後の心の回転能力の変化の評価 - 神経心理学的評価 6
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
精神回転能力の評価。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコル前後の気分変化の評価 - 神経心理学的評価 7
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
Aphasic Depression Rating Scale (ADRS; 32 点満点; 7 未満のスコアは「うつ病なし」) によるうつ病の評価。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
各リハビリテーション プロトコル前後の気分変化の評価 - 神経心理学的評価 8
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
ハミルトン スケールによる不安の評価 (56 点満点、12 以下のスコアは「通常の不安」、12 ～ 20 のスコアは「軽度の不安」、20 ～ 25 のスコアは「中等度の不安」) "; 25 点以上は「重度の不安」)。
介入前のベースライン;最初の介入の直後; 2回目の介入直後
神経心理学的評価 9
時間枠：介入前のベースライン
私たちの臨床現場の神経心理学者によって開発された社内テストによるデジタルツールの習熟度の評価。 このタスクでは、コンピュータ ツールの使用、使用頻度、実行された活動の種類を評価できます。
介入前のベースライン
リハビリテーション前後の脳の機能的結合の評価 - Evaluation-brain 2
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入直後
Rs-fMRI (安静時機能的 MRI) による機能的結合性の評価。
介入前のベースライン;最初の介入直後
リハビリテーション前後の脳の解剖学的接続の評価 - 評価脳 3
時間枠：介入前のベースライン;最初の介入直後
MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging) を使用した、複数の束におけるびまん性白質変化の評価。
介入前のベースライン;最初の介入直後
各リハビリテーションプロトコルの前後における内なる言語能力の変化の評価 - 内なる言語テスト 1
時間枠：介入前のベースライン。最初の介入直後。 2回目の介入直後
内省的なアンケートで内なる言語能力を評価する
介入前のベースライン。最初の介入直後。 2回目の介入直後
各リハビリテーションプロトコルの前後における内なる言語能力の変化の評価 - 内なる言語テスト 2
時間枠：介入前のベースライン。最初の介入直後。 2回目の介入直後
行動タスク（同音異義語検出タスク）で内なる発話能力を評価する
介入前のベースライン。最初の介入直後。 2回目の介入直後
リハビリテーションの前後の脳ネットワーク活性化（太字、血液酸素レベルに依存する測定による）の評価 - 評価脳1
時間枠：ベースライン前介入;最初の介入直後
FMRI（機能MRI）タスクによる脳ネットワークの変調の評価：音節の繰り返し（ハード音節の繰り返し）、絵型の韻検出（韻の韻を踏むかどうかにかかわらず、写真の言葉のラベルが表示されるかどうかを判断）、および絵の命名（写真の命名）。
ベースライン前介入;最初の介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

捜査官

  • 主任研究者：Monica Baciu, MD PhD、University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.061
  • 2020-A00720-39 (その他の識別子：ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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