Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk-motorisk integration til talerehabilitering hos patienter med afasi efter slagtilfælde (SEMO)

18. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af et beriget talerehabiliteringsprogram, der kombinerer taleterapi og sensorisk-motorisk integration hos afasipatienter

SEMO er et multidisciplinært projekt (sprogvidenskab, kognitiv psykologi og neuropsykologi, fysisk medicin og rehabilitering, neurologi, tale-sprogpatologi, funktionel neuroimaging og ingeniørvidenskab), der først og fremmest har til formål at teste og udvikle et nyt talerehabiliteringsprogram designet til patienter med ikke -flydende afasi og for det andet bedre at beskrive neural reorganisering efter vellykket bedring. Til dette formål vil efterforskerne udføre et prospektivt monocentrisk cross-over-studie, herunder to kohorter af afasipatienter efter slagtilfælde og to kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt foreslår efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​et nyt rehabiliteringsprogram, baseret på illustration af taleartikulatorer, for at forbedre tale hos patienter med ikke-flydende afasi. Anstifternes metode er baseret på forstærkningen af ​​samspillet mellem perceptuelle og motoriske repræsentationer, takket være den innovative Ultraspeech-enhed. Efterforskerne vil udnytte et fundamentalt psykolingvistisk princip, som postulerer, at tale er baseret både på aktiveringen af ​​det system, der kontrollerer effektorernes motricitet relateret til ordartikulation (handling) og på den auditive eller visuelle repræsentation af ord (perception). Den sensorisk-motoriske interaktionsmetode, som efterforskerne foreslår, giver patienten mulighed for at opfatte fonemer og visualisere på en computerskærm de bevægelser af tungen og læberne, som tidligere er optaget af en sund taler, typisk en talepædagog. Gennem gentagne øvelser trænes patienten i at producere lyde korrekt, ved at bruge referencetalerens korrekte udtale og artikulatoriske bevægelser som model. Efterforskerne vil sammenligne patienter, der vil følge et klassisk tale- og sprogterapi-rehabiliteringsprogram efterfulgt af et 'beriget' rehabiliteringsprogram, herunder rehabilitering baseret på sensorisk-motorisk interaktion i forbindelse med tale- og sprogterapi, og omvendt. For at bedømme den gunstige effekt af rehabiliteringsprogrammet inklusive sensorisk-motorisk integration, vil følgende mål blive overvejet: (a) sproglige færdigheder, (b) fonemisk kvalitet, (c) indre taleevner og (d) kognitiv funktion. Hjernesprogsnetværk vil blive evalueret med neuroimaging.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Baciu Monica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med sen subakut og kronisk post-apopleksi (> 4 måneder) ikke-flydende afasi efter læsion i den dominerende halvkugle for sprog
  • fransk som modersmål
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • opfylder alle kriterier for MR-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med forståelsesmangel, hemi-spatial neglekt eller apraksi i øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SE-kohorte
Patienter i SE-kohorten vil først udføre den simple rehabiliteringsprotokol (S, 4 uger) efterfulgt af beriget rehabilitering (E, 4 uger).
Enhed: Beriget rehabilitering

Den berigede genoptræning er baseret på brug af sansemotorisk integration ud over konventionel taleterapi. Den sensorisk-motoriske integrationsmetode er baseret på Ultraspeech-player-softwaren. Denne software giver terapeuter mulighed for at vise bevægelser af taleartikulatorer (tunge og læber) optaget på en referencehøjttaler under produktion af vokaler eller konsonanter (isoleret eller kombineret). Sagittale bevægelser af tungen optages ved hjælp af ultralyd, og frontbilleder af læbebevægelser fanges gennem videobilleddannelse.

Under rehabilitering med Ultraspeech-afspiller-softwaren vil patienterne sidde foran en computerskærm, observere artikulatoriske bevægelser og lytte til fonemer. Derefter vil de blive bedt om at gentage hver af dem fem gange og gå videre til det næste fonem efter aftale med forsøgslederen.

Andre navne:
  • Sensorisk-motorisk integration
  • Illustrationsbaseret rehabiliteringsmetode
Enhed: Enkel genoptræning
Den simple genoptræning er baseret på konventionel taleterapi. Den konventionelle taleterapi vil blive varetaget af logopæden. Klassisk bruger logopæden ordproduktion med gentagelses- og navngivningsøvelser. Terapeuten vil vise patienten serier af billeder forbundet eller ej med skrevne ord, og patienten er forpligtet til at navngive dem og/eller læse ordet højt. I tilfælde af, at det ikke er muligt at udføre opgaven, kan terapeuten hjælpe patienten ved at bruge indekseringsmetoden eller ved at bede patienten om at gentage efter ham/hende. I henhold til patientens kompetencer og fremskridt kan vanskeligheden ved genopdragelse øges gradvist.
Andre navne:
  • Konventionel taleterapi
Eksperimentel: ES-kohorte
Patienter i ES-kohorten vil først udføre den berigede rehabiliteringsprotokol (E, 4 uger) efterfulgt af simpel rehabilitering (S, 4 uger).
Enhed: Beriget rehabilitering

Den berigede genoptræning er baseret på brug af sansemotorisk integration ud over konventionel taleterapi. Den sensorisk-motoriske integrationsmetode er baseret på Ultraspeech-player-softwaren. Denne software giver terapeuter mulighed for at vise bevægelser af taleartikulatorer (tunge og læber) optaget på en referencehøjttaler under produktion af vokaler eller konsonanter (isoleret eller kombineret). Sagittale bevægelser af tungen optages ved hjælp af ultralyd, og frontbilleder af læbebevægelser fanges gennem videobilleddannelse.

Under rehabilitering med Ultraspeech-afspiller-softwaren vil patienterne sidde foran en computerskærm, observere artikulatoriske bevægelser og lytte til fonemer. Derefter vil de blive bedt om at gentage hver af dem fem gange og gå videre til det næste fonem efter aftale med forsøgslederen.

Andre navne:
  • Sensorisk-motorisk integration
  • Illustrationsbaseret rehabiliteringsmetode
Enhed: Enkel genoptræning
Den simple genoptræning er baseret på konventionel taleterapi. Den konventionelle taleterapi vil blive varetaget af logopæden. Klassisk bruger logopæden ordproduktion med gentagelses- og navngivningsøvelser. Terapeuten vil vise patienten serier af billeder forbundet eller ej med skrevne ord, og patienten er forpligtet til at navngive dem og/eller læse ordet højt. I tilfælde af, at det ikke er muligt at udføre opgaven, kan terapeuten hjælpe patienten ved at bruge indekseringsmetoden eller ved at bede patienten om at gentage efter ham/hende. I henhold til patientens kompetencer og fremskridt kan vanskeligheden ved genopdragelse øges gradvist.
Andre navne:
  • Konventionel taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af akustiske ændringer i talesignalet før og efter hver rehabiliteringsprotokol
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af akustiske egenskaber (formanter, stemmestarttid og spektrale momenter) med en fonem-gentagelsesopgave. Gentagne fonemer er isolerede vokaler, semi-konsonanter i vokalkontekst og konsonanter i /a/-kontekst med konsonanterne (C) placeret i indledende (/Ca/) eller mediale (/aCa/) positioner.
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sprogvurdering 1a
Tidsramme: Baseline præ-intervention
Vurdering af mundtlig og skriftlig udtryk med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Baseline præ-intervention
Evaluering af ændringer i sproglige evner før og efter rehabilitering - Klinisk sprogvurdering 1b
Tidsramme: Umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af oral ekspression (billednavngivning) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Klinisk sprogvurdering 2a
Tidsramme: Baseline præ-intervention
Vurdering af omkodning (ord/sætningsgentagelse og stavelse/ordlæsning) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Baseline præ-intervention
Evaluering af ændringer i sproglige evner før og efter rehabilitering - Klinisk sprogvurdering 2b
Tidsramme: Umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af omkodning (ordgentagelse og ordlæsning) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i sproglige evner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Klinisk sprogvurdering 3
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af verbal flydende med fonemiske og semantiske flydende opgaver. Patienten skal generere ord, der opfylder visse kriterier: begyndende med et bestemt bogstav (fonemisk flydende) eller tilhørende en bestemt semantisk kategori (semantisk flydende).
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Klinisk sprogvurdering 4
Tidsramme: Baseline præ-intervention
Vurdering af bucco-facial praxia med MT-86 (Montreal-Toulouse afasisprogsprotokol).
Baseline præ-intervention
Evaluering af ændringer i sproglige evner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Klinisk sprogvurdering 5
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af fonemisk diskrimination med BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i sproglige evner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Klinisk sprogvurdering 6
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af fonologisk bevidsthed med en rimdetektionsopgave. Patienten skal tage stilling til, om to hørte ord rimer eller ej.
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i kognitivt niveau før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 1
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af generelt kognitivt niveau med CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients). CASP evaluerer flere evner (navngivning, forståelse, hæmning, fleksibilitet osv.), og den globale score er ud af 36.
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i specifikke eksekutive funktioner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 2
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af visuo-spatial span med Corsi blocks opgaven.
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i specifikke eksekutive funktioner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 3
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af non-verbal flydende med Ruff figural flydende test.
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i specifikke eksekutive funktioner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 4
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af eksekutive funktioner med TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i non-verbal episodisk hukommelse før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 5
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af non-verbal episodisk hukommelse med BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Denne test indeholder en øjeblikkelig genkaldelsesopgave (score ud af 12) og en forsinket genkaldelsesopgave (score ud af 12).
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af ændringer i mentale rotationsevner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 6
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af mentale rotationsevner.
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af humørsvingninger før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 7
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af depression med Afasisk Depression Rating Scale (ADRS; score ud af 32; en score lavere end 7 er for "ingen depression").
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Evaluering af humørsvingninger før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Neuropsykologisk vurdering 8
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Vurdering af angst med Hamilton-skalaen (score ud af 56; en score lavere eller lig med 12 er for "normal angst"; en score mellem 12 og 20 er for "mild angst"; en score mellem 20 og 25 er for "moderat angst" "; en score højere end 25 er for "alvorlig angst").
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter anden intervention
Neuropsykologisk vurdering 9
Tidsramme: Baseline præ-intervention
Vurdering af fortrolighedsgrad med digitale værktøjer med en intern test udviklet af neuropsykologerne fra vores kliniske miljø. Denne opgave gør det muligt at evaluere brugen af ​​computerværktøjerne, dets brugshyppighed og typen af ​​udførte aktiviteter.
Baseline præ-intervention
Evaluering af hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder før og efter rehabilitering - Evaluering-hjerne 2
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter første indgreb
Vurdering af funktionel forbindelse med rs-fMRI (hviletilstand-funktionel MR).
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter første indgreb
Evaluering af hjernens anatomiske forbindelse før og efter rehabilitering - Evaluering-hjerne 3
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter første indgreb
Vurdering af diffuse hvidstofændringer i flere bundter med MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging).
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter første indgreb
Evaluering af ændringer i indre taleevner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Test af indre tale 1
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter den anden intervention
Evaluer indre taleevner med et introspektivt spørgeskema
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter den anden intervention
Evaluering af ændringer i indre taleevner før og efter hver rehabiliteringsprotokol - Test af indre tale 2
Tidsramme: Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter den anden intervention
Evaluer indre taleevner med en adfærdsopgave (homofon detektionsopgave)
Baseline præ-intervention; umiddelbart efter den første intervention; umiddelbart efter den anden intervention
Evaluering af aktivering af hjernens netværk (med måling af fed, blod iltniveauafhængig) før og efter rehabilitering - Evaluering -hjerne 1
Tidsramme: Baseline-præ-intervention; Umiddelbart efter den første intervention
Evaluering af hjernnetværk Modulation med fMRI (funktionel MRI) opgaver: Stavelse gentagelse (gentagelse af en hørt stavelse), billedbeskyttet rimdetektion (bedømme, hvis verbale etiketter af billeder præsenteret parvis rim eller ej) og billednavning (navngivningsbilleder).
Baseline-præ-intervention; Umiddelbart efter den første intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.061
  • 2020-A00720-39 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beriget rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner