Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja sensoryczno-ruchowa w rehabilitacji mowy u pacjentów z afazją poudarową (SEMO)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena programu rehabilitacji mowy wzbogaconej łączącego terapię mowy i integrację sensoryczno-ruchową u pacjentów z afazją

SEMO to multidyscyplinarny projekt (nauki językowe, psychologia poznawcza i neuropsychologia, medycyna fizyczna i rehabilitacja, neurologia, patologia mowy, neuroobrazowanie czynnościowe i nauki inżynierskie), którego celem jest przede wszystkim przetestowanie i opracowanie nowatorskiego programu rehabilitacji mowy przeznaczonego dla pacjentów -płynna afazja, a po drugie, lepsze opisanie reorganizacji neuronów po pomyślnym wyzdrowieniu. W tym celu badacze przeprowadzą prospektywne monocentryczne badanie krzyżowe, w tym dwie kohorty pacjentów z afazją poudarową i dwie grupy kontrolne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu badacze proponują ocenę skuteczności nowego programu rehabilitacyjnego, opartego na ilustracji artykulatorów mowy, w celu poprawy mowy u pacjentów z afazją niepłynną. Metoda inicjatorów opiera się na wzmocnieniu interakcji między reprezentacjami percepcyjnymi i motorycznymi, dzięki innowacyjnemu urządzeniu Ultraspeech. Badacze wykorzystają fundamentalną zasadę psycholingwistyczną, która postuluje, że mowa opiera się zarówno na aktywacji systemu kontrolującego motorykę efektorów związanych z artykulacją słowa (działanie), jak i na słuchowej lub wizualnej reprezentacji słów (percepcja). Zaproponowana przez badaczy metoda interakcji sensoryczno-motorycznej pozwala pacjentowi odbierać fonemy i wizualizować na ekranie komputera ruchy języka i ust zarejestrowane wcześniej przez zdrowego mówcę, zazwyczaj logopedę. Dzięki powtarzanym ćwiczeniom pacjent jest szkolony w zakresie prawidłowego wydawania dźwięków, przy użyciu prawidłowej wymowy i ruchów artykulacyjnych mówcy referencyjnego jako modelu. Badacze porównają pacjentów, którzy przejdą klasyczny program rehabilitacji mowy i języka, a następnie „wzbogacony” program rehabilitacji obejmujący rehabilitację opartą na interakcji czuciowo-ruchowej związanej z terapią mowy i języka i odwrotnie. W celu oceny korzystnego efektu programu rehabilitacyjnego obejmującego integrację sensoryczno-ruchową, należy wziąć pod uwagę następujące parametry: (a) umiejętności językowe, (b) jakość fonemiczna, (c) zdolności mowy wewnętrznej oraz (d) funkcje poznawcze. Sieci języka mózgu zostaną ocenione za pomocą neuroobrazowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Baciu Monica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z późną podostrą i przewlekłą poudarową (> 4 miesięcy) afazją niepłynną po uszkodzeniu w dominującej półkuli języka
  • native speakerzy języka francuskiego
  • normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
  • spełniające wszystkie kryteria badania MRI

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z deficytami rozumienia, zaniedbywaniem połowiczo-przestrzennym lub apraksją kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta SE
Pacjenci w kohorcie SE przejdą najpierw prosty protokół rehabilitacyjny (S, 4 tygodnie), a następnie rehabilitację wzbogaconą (E, 4 tygodnie).
Urządzenie: Wzbogacona rehabilitacja

Wzbogacona rehabilitacja opiera się na wykorzystaniu integracji sensoryczno-ruchowej jako dodatku do konwencjonalnej terapii logopedycznej. Metoda integracji sensoryczno-motorycznej oparta jest na oprogramowaniu Ultraspeech-player. To oprogramowanie umożliwia terapeutom wyświetlanie ruchów artykulatorów mowy (języka i ust) zarejestrowanych na głośniku referencyjnym podczas produkcji samogłosek lub spółgłosek (pojedynczo lub łącznie). Ruchy strzałkowe języka są rejestrowane za pomocą ultradźwięków, a ruchy warg z przodu są rejestrowane za pomocą obrazowania wideo.

Podczas rehabilitacji z oprogramowaniem Ultraspeech-player pacjenci będą siedzieć przed ekranem komputera, obserwować ruchy artykulacyjne i słuchać fonemów. Następnie będą musieli powtórzyć każdy z nich pięć razy i przejść do następnego fonemu, za zgodą eksperymentatora.

Inne nazwy:
  • Integracja sensoryczno-motoryczna
  • Metoda rehabilitacji oparta na ilustracjach
Urządzenie: Prosta rehabilitacja
Prosta rehabilitacja opiera się na konwencjonalnej terapii logopedycznej. Konwencjonalna terapia mowy będzie prowadzona przez logopedę. Klasycznie logopeda używa produkcji słów z ćwiczeniami powtarzania i nazywania. Terapeuta pokaże pacjentowi serię obrazków powiązanych lub nie z zapisanymi słowami, a pacjent ma za zadanie nazwać je i/lub przeczytać na głos to słowo. W przypadku niemożności wykonania zadania terapeuta może pomóc pacjentowi stosując metodę indeksowania lub prosząc pacjenta o powtórzenie za nim. W zależności od kompetencji i postępów pacjenta trudność reedukacji może się stopniowo zwiększać.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna terapia mowy
Eksperymentalny: Kohorta ES
Pacjenci w kohorcie ES przejdą najpierw wzbogacony protokół rehabilitacji (E, 4 tygodnie), a następnie prostą rehabilitację (S, 4 tygodnie).
Urządzenie: Wzbogacona rehabilitacja

Wzbogacona rehabilitacja opiera się na wykorzystaniu integracji sensoryczno-ruchowej jako dodatku do konwencjonalnej terapii logopedycznej. Metoda integracji sensoryczno-motorycznej oparta jest na oprogramowaniu Ultraspeech-player. To oprogramowanie umożliwia terapeutom wyświetlanie ruchów artykulatorów mowy (języka i ust) zarejestrowanych na głośniku referencyjnym podczas produkcji samogłosek lub spółgłosek (pojedynczo lub łącznie). Ruchy strzałkowe języka są rejestrowane za pomocą ultradźwięków, a ruchy warg z przodu są rejestrowane za pomocą obrazowania wideo.

Podczas rehabilitacji z oprogramowaniem Ultraspeech-player pacjenci będą siedzieć przed ekranem komputera, obserwować ruchy artykulacyjne i słuchać fonemów. Następnie będą musieli powtórzyć każdy z nich pięć razy i przejść do następnego fonemu, za zgodą eksperymentatora.

Inne nazwy:
  • Integracja sensoryczno-motoryczna
  • Metoda rehabilitacji oparta na ilustracjach
Urządzenie: Prosta rehabilitacja
Prosta rehabilitacja opiera się na konwencjonalnej terapii logopedycznej. Konwencjonalna terapia mowy będzie prowadzona przez logopedę. Klasycznie logopeda używa produkcji słów z ćwiczeniami powtarzania i nazywania. Terapeuta pokaże pacjentowi serię obrazków powiązanych lub nie z zapisanymi słowami, a pacjent ma za zadanie nazwać je i/lub przeczytać na głos to słowo. W przypadku niemożności wykonania zadania terapeuta może pomóc pacjentowi stosując metodę indeksowania lub prosząc pacjenta o powtórzenie za nim. W zależności od kompetencji i postępów pacjenta trudność reedukacji może się stopniowo zwiększać.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna terapia mowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian akustycznych sygnału mowy przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena właściwości akustycznych (formanty, czas początku głosu i momenty spektralne) za pomocą zadania powtarzania fonemów. Fonemy powtarzające się to pojedyncze samogłoski, półspółgłoski w kontekście samogłoskowym i spółgłoski w kontekście /a/ ze spółgłoskami (C) umieszczonymi w pozycjach początkowych (/Ca/) lub środkowych (/aCa/).
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena językowa 1a
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna
Ocena wypowiedzi ustnej i pisemnej za pomocą BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Podstawowa interwencja wstępna
Ocena zmian w sprawności językowej przed i po rehabilitacji - Kliniczna ocena językowa 1b
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena ekspresji ustnej (nazywanie obrazków) za pomocą BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Kliniczna ocena językowa 2a
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna
Ocena transkodowania (powtarzanie słów/zdań i czytanie sylab/wyrazów) za pomocą BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Podstawowa interwencja wstępna
Ocena zmian w sprawności językowej przed i po rehabilitacji - Kliniczna ocena językowa 2b
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena transkodowania (powtarzania słów i czytania słów) za pomocą BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian w sprawności językowej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym - Kliniczna ocena językowa 3
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena płynności słownej za pomocą zadań fluencji fonemicznej i semantycznej. Pacjent musi wygenerować słowa spełniające określone kryteria: rozpoczynające się na określoną literę (fluencja fonemiczna) lub należące do określonej kategorii semantycznej (fluencja semantyczna).
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Kliniczna ocena języka 4
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna
Ocena praksji policzkowo-twarzowej za pomocą MT-86 (protokół badania języka z afazją Montreal-Toulouse).
Podstawowa interwencja wstępna
Ocena zmian w sprawności językowej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym - Kliniczna ocena językowa 5
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena dyskryminacji fonemicznej za pomocą BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian w sprawności językowej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym - Kliniczna ocena językowa 6
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena świadomości fonologicznej za pomocą zadania wykrywania rymów. Pacjent musi zdecydować, czy dwa usłyszane słowa rymują się, czy nie.
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian poziomu poznawczego przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 1
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena ogólnego poziomu funkcji poznawczych za pomocą CASP (Skala oceny funkcji poznawczych dla pacjentów po udarze mózgu). CASP ocenia kilka umiejętności (nazywanie, rozumienie, hamowanie, elastyczność itp.), a ogólny wynik wynosi 36.
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian poszczególnych funkcji wykonawczych przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 2
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena rozpiętości wzrokowo-przestrzennej za pomocą zadania Corsiego.
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian poszczególnych funkcji wykonawczych przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 3
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena płynności niewerbalnej za pomocą testu fluencji figuralnej Ruffa.
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian poszczególnych funkcji wykonawczych przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 4
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena funkcji wykonawczych za pomocą TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian w niewerbalnej pamięci epizodycznej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 5
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena niewerbalnej pamięci epizodycznej za pomocą BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Ten test zawiera zadanie natychmiastowego przywołania (ocena na 12) i opóźnionego zadania przywołania (ocena na 12).
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian zdolności rotacji wyobrażeniowej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 6
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zdolności rotacji umysłowej.
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian nastroju przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 7
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena depresji za pomocą Aphasic Depression Rating Scale (ADRS; wynik na 32; wynik niższy niż 7 oznacza „brak depresji”).
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian nastroju przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym – ocena neuropsychologiczna 8
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena lęku za pomocą skali Hamiltona (punktacja na 56; wynik niższy lub równy 12 oznacza „normalny lęk”; wynik między 12 a 20 oznacza „łagodny lęk”; wynik między 20 a 25 oznacza „umiarkowany lęk” "; wynik wyższy niż 25 dotyczy "silnego niepokoju").
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena neuropsychologiczna 9
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna
Ocena stopnia znajomości narzędzi cyfrowych za pomocą wewnętrznego testu opracowanego przez neuropsychologów z naszego środowiska klinicznego. Zadanie to pozwala ocenić wykorzystanie narzędzi komputerowych, częstotliwość ich używania oraz rodzaj wykonywanych czynności.
Podstawowa interwencja wstępna
Ocena funkcjonalnej łączności mózgowej przed i po rehabilitacji - Evaluation-brain 2
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; zaraz po pierwszej interwencji
Ocena funkcjonalnej łączności za pomocą rs-fMRI (MRI stanu spoczynku).
Podstawowa interwencja wstępna; zaraz po pierwszej interwencji
Ocena połączeń anatomicznych mózgu przed i po rehabilitacji - Ocena-mózg 3
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; zaraz po pierwszej interwencji
Ocena rozproszonych zmian istoty białej w wielu wiązkach za pomocą MRI-DTI (obrazowanie napięcia dyfuzyjnego).
Podstawowa interwencja wstępna; zaraz po pierwszej interwencji
Ocena zmian zdolności mowy wewnętrznej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym - Badanie mowy wewnętrznej 1
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Oceń wewnętrzne zdolności mowy za pomocą kwestionariusza introspektywnego
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena zmian zdolności mowy wewnętrznej przed i po każdym protokole rehabilitacyjnym - Badanie mowy wewnętrznej 2
Ramy czasowe: Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Oceń wewnętrzne zdolności mowy za pomocą zadania behawioralnego (zadanie wykrywania homofonów)
Podstawowa interwencja wstępna; natychmiast po pierwszej interwencji; zaraz po drugiej interwencji
Ocena aktywacji sieci mózgu (z pomiarem pogrubionego, zależnego od poziomu tlenu we krwi) przed i po rehabilitacji - ocena 1 -mózg 1
Ramy czasowe: Wyjściowa przed interwencją; Natychmiast po pierwszej interwencji
Ocena modulacji sieci mózgu za pomocą FMRI (funkcjonalne MRI) Zadania: Powtórzenie sylaby (powtarzanie usłyszanej sylaby), wykrywanie rymów osłoniętych obrazem (ocenianie, czy etykiety werbalne zdjęć przedstawione w parach lub nie) oraz nazywanie obrazów (nazywanie zdjęć).
Wyjściowa przed interwencją; Natychmiast po pierwszej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.061
  • 2020-A00720-39 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wzbogacona rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj