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Integración Sensorio-Motora para la Rehabilitación del Habla en Pacientes con Afasia Posterior al Accidente Cerebrovascular (SEMO)

11 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Evaluación de un programa de rehabilitación del habla enriquecido que combina la terapia del habla y la integración sensoriomotora en pacientes afásicos

SEMO es un proyecto multidisciplinar (ciencias del lenguaje, psicología cognitiva y neuropsicología, medicina física y rehabilitación, neurología, patología del habla y lenguaje, neuroimagen funcional y ciencias de la ingeniería) que tiene como objetivo, en primer lugar, probar y desarrollar un programa novedoso de rehabilitación del habla diseñado para pacientes con -afasia fluida y, en segundo lugar, para describir mejor la reorganización neural después de una recuperación exitosa. Con este fin, los investigadores llevarán a cabo un estudio cruzado monocéntrico prospectivo, que incluye dos cohortes de pacientes con afasia después de un accidente cerebrovascular y dos grupos de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este proyecto, los investigadores proponen evaluar la eficacia de un nuevo programa de rehabilitación, basado en la ilustración de los articuladores del habla, para mejorar el habla en pacientes con afasia sin fluidez. El método de los instigadores se basa en el refuerzo de la interacción entre las representaciones perceptuales y motoras, gracias al innovador dispositivo Ultraspeech. Los investigadores explotarán un principio psicolingüístico fundamental, que postula que el habla se basa tanto en la activación del sistema que controla la motricidad de los efectores relacionados con la articulación de las palabras (acción) como en la representación auditiva o visual de las palabras (percepción). El método de interacción sensorio-motora que proponen los investigadores permite que el paciente perciba fonemas y visualice en una pantalla de computadora los movimientos de la lengua y los labios registrados previamente por un hablante sano, típicamente un logopeda. A través de ejercicios repetidos, se entrena al paciente para producir sonidos correctamente, utilizando como modelo la pronunciación correcta y los movimientos articulatorios del hablante de referencia. Los investigadores compararán a los pacientes que seguirán un programa clásico de rehabilitación de terapia del habla y lenguaje seguido de un programa de rehabilitación 'enriquecido' que incluye la rehabilitación basada en la interacción sensoriomotora asociada con la terapia del habla y lenguaje, y viceversa. Para juzgar el efecto favorable del programa de rehabilitación que incluye la integración sensoriomotora, se considerarán las siguientes medidas: (a) habilidades lingüísticas, (b) calidad fonémica, (c) habilidades internas del habla y (d) función cognitiva. Las redes de lenguaje cerebral se evaluarán con neuroimágenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contacto:
          • Baciu Monica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con afasia tardía subaguda y crónica postictus (> 4 meses) no fluida tras lesión en el hemisferio dominante para el lenguaje
  • hablantes nativos de francés
  • visión normal o corregida a normal
  • satisfacer todos los criterios para el examen de resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • pacientes con déficits de comprensión, negligencia hemiespacial o apraxia de miembros superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte SE
Los pacientes de la cohorte SE realizarán primero el protocolo de rehabilitación simple (S, 4 semanas) seguido de rehabilitación enriquecida (E, 4 semanas).
Dispositivo: Rehabilitación enriquecida

La rehabilitación enriquecida se basa en el uso de la integración sensoriomotora además de la terapia del habla convencional. El método de integración sensoriomotora se basa en el software Ultraspeech-player. Este software permite a los terapeutas mostrar los movimientos de los articuladores del habla (lengua y labios) registrados en un hablante de referencia durante la producción de vocales o consonantes (aisladas o combinadas). Los movimientos sagitales de la lengua se registran mediante ultrasonido y las vistas frontales de los movimientos de los labios se capturan a través de imágenes de video.

Durante la rehabilitación con el software Ultraspeech-player, los pacientes se sentarán frente a una pantalla de computadora, observarán los movimientos articulatorios y escucharán fonemas. Luego, se les pedirá que repitan cada uno de ellos cinco veces y pasen al siguiente fonema, con el acuerdo del experimentador.

Otros nombres:
  • Integración sensoriomotora
  • Método de rehabilitación basado en ilustraciones
Dispositivo: Rehabilitación sencilla
La rehabilitación simple se basa en la terapia del habla convencional. La logopedia convencional será proporcionada por el logopeda. Clásicamente, el logopeda utiliza la producción de palabras con ejercicios de repetición y denominación. El terapeuta mostrará al paciente una serie de imágenes asociadas o no con palabras escritas, y se le pedirá al paciente que las nombre y/o lea en voz alta la palabra. En caso de imposibilidad de realizar la tarea, el terapeuta puede ayudar al paciente utilizando el método de indexación o pidiéndole al paciente que repita después de él. Según las competencias y la evolución del paciente, la dificultad de la reeducación puede aumentar progresivamente.
Otros nombres:
  • Logopedia convencional
Experimental: Cohorte ES
Los pacientes de la cohorte ES realizarán primero el protocolo de rehabilitación enriquecido (E, 4 semanas) seguido de rehabilitación simple (S, 4 semanas).
Dispositivo: Rehabilitación enriquecida

La rehabilitación enriquecida se basa en el uso de la integración sensoriomotora además de la terapia del habla convencional. El método de integración sensoriomotora se basa en el software Ultraspeech-player. Este software permite a los terapeutas mostrar los movimientos de los articuladores del habla (lengua y labios) registrados en un hablante de referencia durante la producción de vocales o consonantes (aisladas o combinadas). Los movimientos sagitales de la lengua se registran mediante ultrasonido y las vistas frontales de los movimientos de los labios se capturan a través de imágenes de video.

Durante la rehabilitación con el software Ultraspeech-player, los pacientes se sentarán frente a una pantalla de computadora, observarán los movimientos articulatorios y escucharán fonemas. Luego, se les pedirá que repitan cada uno de ellos cinco veces y pasen al siguiente fonema, con el acuerdo del experimentador.

Otros nombres:
  • Integración sensoriomotora
  • Método de rehabilitación basado en ilustraciones
Dispositivo: Rehabilitación sencilla
La rehabilitación simple se basa en la terapia del habla convencional. La logopedia convencional será proporcionada por el logopeda. Clásicamente, el logopeda utiliza la producción de palabras con ejercicios de repetición y denominación. El terapeuta mostrará al paciente una serie de imágenes asociadas o no con palabras escritas, y se le pedirá al paciente que las nombre y/o lea en voz alta la palabra. En caso de imposibilidad de realizar la tarea, el terapeuta puede ayudar al paciente utilizando el método de indexación o pidiéndole al paciente que repita después de él. Según las competencias y la evolución del paciente, la dificultad de la reeducación puede aumentar progresivamente.
Otros nombres:
  • Logopedia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los cambios acústicos en la señal del habla antes y después de cada protocolo de rehabilitación
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de propiedades acústicas (formantes, tiempo de aparición de la voz y momentos espectrales) con una tarea de repetición de fonemas. Los fonemas repetidos son vocales aisladas, semiconsonantes en contexto vocálico y consonantes en contexto /a/ con las consonantes (C) colocadas en posiciones inicial (/Ca/) o medial (/aCa/).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica del lenguaje 1a
Periodo de tiempo: Preintervención inicial
Evaluación de la expresión oral y escrita con BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Preintervención inicial
Evaluación de cambios en las habilidades del lenguaje antes y después de la rehabilitación - Evaluación clínica del lenguaje 1b
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la expresión oral (nombre de imágenes) con BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación clínica del lenguaje 2a
Periodo de tiempo: Preintervención inicial
Evaluación de la transcodificación (repetición de palabras/frases y lectura de sílabas/palabras) con BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Preintervención inicial
Evaluación de cambios en las habilidades del lenguaje antes y después de la rehabilitación - Evaluación clínica del lenguaje 2b
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la transcodificación (repetición de palabras y lectura de palabras) con BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en las habilidades del lenguaje antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Evaluación clínica del lenguaje 3
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la fluidez verbal con tareas de fluidez fonémica y semántica. El paciente debe generar palabras que satisfagan ciertos criterios: que comiencen con una letra particular (fluidez fonémica) o que pertenezcan a una categoría semántica particular (fluidez semántica).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación clínica del lenguaje 4
Periodo de tiempo: Preintervención inicial
Evaluación de la praxia buco-facial con MT-86 (Montreal-Toulouse aphasia language exam protocol).
Preintervención inicial
Evaluación de cambios en las habilidades del lenguaje antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Evaluación clínica del lenguaje 5
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la discriminación fonémica con BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en las habilidades del lenguaje antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Evaluación clínica del lenguaje 6
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la conciencia fonológica con una tarea de detección de rimas. El paciente debe decidir si dos palabras escuchadas riman o no.
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en el nivel cognitivo antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 1
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación del nivel cognitivo general con CASP (Escala de Evaluación Cognitiva para Pacientes con Accidente Cerebrovascular). CASP evalúa varias habilidades (nombramiento, comprensión, inhibición, flexibilidad, etc.) y la puntuación global es de 36.
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en funciones ejecutivas específicas antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 2
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación del alcance visuoespacial con la tarea de bloques de Corsi.
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en funciones ejecutivas específicas antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 3
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la fluidez no verbal con el test de fluidez figural de Ruff.
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en funciones ejecutivas específicas antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 4
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de funciones ejecutivas con el TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en la memoria episódica no verbal antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 5
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la memoria episódica no verbal con BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Esta prueba contiene una tarea de recuerdo inmediato (puntuación de 12) y una tarea de recuerdo diferido (puntuación de 12).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en las habilidades de rotación mental antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Evaluación neuropsicológica 6
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de las habilidades de rotación mental.
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de los cambios de humor antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 7
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de la depresión con la escala de calificación de depresión afásica (ADRS; puntuación de 32; una puntuación inferior a 7 es "sin depresión").
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de los cambios de humor antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Valoración neuropsicológica 8
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Valoración de la ansiedad con escala de Hamilton (puntuación sobre 56; una puntuación menor o igual a 12 es para “ansiedad normal”; una puntuación entre 12 y 20 es para “ansiedad leve”; una puntuación entre 20 y 25 es para “ansiedad moderada” "; una puntuación superior a 25 es para "ansiedad severa").
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación neuropsicológica 9
Periodo de tiempo: Preintervención inicial
Evaluación del grado de familiaridad con las herramientas digitales con un test propio desarrollado por los neuropsicólogos de nuestro entorno clínico. Esta tarea permite evaluar el uso de las herramientas informáticas, su frecuencia de uso y el tipo de actividades realizadas.
Preintervención inicial
Evaluación de la activación de la red cerebral (con medición de BOLD, Blood Oxygen Level Dependent) antes y después de la rehabilitación - Evaluación-cerebro 1
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención
Evaluación de la modulación de las redes cerebrales con tareas de fMRI (RMN funcional): repetición de palabras (repetir una palabra escuchada), detección de rimas provocadas por imágenes (juzgar si las etiquetas verbales de imágenes presentadas en pares riman o no), detección de rimas auditivas (decidir si dos escucharon palabras que riman o no), denominación de imágenes (nombrar imágenes) y lectura de palabras (leer palabras presentadas visualmente).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención
Evaluación de la conectividad funcional cerebral antes y después de la rehabilitación - Evaluation-brain 2
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención
Evaluación de la conectividad funcional con rs-fMRI (resonancia magnética funcional en estado de reposo).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención
Evaluación de la conectividad anatómica cerebral antes y después de la rehabilitación - Evaluation-brain 3
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención
Evaluación de cambios difusos de la sustancia blanca en múltiples haces con MRI-DTI (imágenes de tensión de difusión).
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención
Evaluación de cambios en las habilidades del habla interna antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Prueba del habla interna 1
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluar las habilidades internas del habla con un cuestionario introspectivo
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluación de cambios en las habilidades del habla interna antes y después de cada protocolo de rehabilitación - Prueba del habla interna 2
Periodo de tiempo: Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención
Evaluar las habilidades internas del habla con una tarea de comportamiento (tarea de detección de homófonos)
Preintervención inicial; inmediatamente después de la primera intervención; inmediatamente después de la segunda intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A00720-39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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