Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzoricko-motorická integrace pro rehabilitaci řeči u pacientů s afázií po mozkové příhodě (SEMO)

11. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vyhodnocení programu obohacené řečové rehabilitace kombinující logopedickou terapii a senzoricko-motorickou integraci u afázických pacientů

SEMO je multidisciplinární projekt (jazykové vědy, kognitivní psychologie a neuropsychologie, fyzikální medicína a rehabilitace, neurologie, patologie řeči, funkční neurozobrazování a inženýrské vědy), jehož cílem je nejprve otestovat a vyvinout nový program rehabilitace řeči určený pro pacienty s -plynulá afázie a za druhé lépe popsat neurální reorganizaci po úspěšném uzdravení. Za tímto účelem výzkumníci provedou prospektivní monocentrickou zkříženou studii, zahrnující dvě kohorty afázických pacientů po mozkové příhodě a dvě kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto projektu řešitelé navrhují vyhodnotit účinnost nového rehabilitačního programu, založeného na ilustracích řečových artikulátorů, ke zlepšení řeči u pacientů s neplynulou afázií. Metoda podněcovatelů je založena na posílení interakce mezi percepčními a motorickými reprezentacemi díky inovativnímu zařízení Ultraspeech. Vyšetřovatelé využijí základního psycholingvistického principu, který předpokládá, že řeč je založena jak na aktivaci systému řídícího motricitu efektorů souvisejících s artikulací slova (akce), tak na sluchové či vizuální reprezentaci slov (vnímání). Metoda senzoricko-motorické interakce, kterou vyšetřovatelé navrhují, umožňuje pacientovi vnímat fonémy a vizualizovat na obrazovce počítače pohyby jazyka a rtů, které předtím zaznamenal zdravý mluvčí, obvykle logoped. Opakovaným cvičením je pacient trénován, aby správně produkoval zvuky, přičemž jako model používá správnou výslovnost a artikulační pohyby referenčního mluvčího. Vyšetřovatelé budou porovnávat pacienty, kteří budou následovat klasický logopedický rehabilitační program a následně „obohacený“ rehabilitační program zahrnující rehabilitaci založenou na senzoricko-motorické interakci spojené s logopedickou a jazykovou terapií a naopak. Pro posouzení příznivého efektu rehabilitačního programu včetně senzoricko-motorické integrace budou zvažována následující opatření: (a) jazykové dovednosti, (b) fonematická kvalita, (c) vnitřní řečové schopnosti a (d) kognitivní funkce. Sítě mozkových řečí budou hodnoceny pomocí neurozobrazování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Baciu Monica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s pozdní subakutní a chronickou po mrtvici (> 4 měsíce) nonfluentní afázií po lézi v dominantní hemisféře pro jazyk
  • rodilí mluvčí francouzštiny
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • splňující všechna kritéria pro MRI vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s poruchami porozumění, hemiprostorovým zanedbáváním nebo apraxií horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta SE
Pacienti v kohortě SE provedou nejprve jednoduchý rehabilitační protokol (S, 4 týdny) a následně obohacenou rehabilitaci (E, 4 týdny).
Přístroj: Obohacená rehabilitace

Obohacená rehabilitace je založena na využití senzoricko-motorické integrace vedle klasické logopedie. Metoda senzoricko-motorické integrace je založena na softwaru Ultraspeech-player. Tento software umožňuje terapeutům zobrazovat pohyby řečových artikulátorů (jazyka a rtů) zaznamenaných na referenčním reproduktoru během produkce samohlásek nebo souhlásek (izolovaných nebo kombinovaných). Sagitální pohyby jazyka jsou zaznamenávány pomocí ultrazvuku a přední pohledy na pohyby rtů jsou zachycovány prostřednictvím video zobrazení.

Během rehabilitace se softwarem Ultraspeech-player budou pacienti sedět před obrazovkou počítače, pozorovat artikulační pohyby a poslouchat fonémy. Poté budou muset každý z nich pětkrát zopakovat a se souhlasem experimentátora přejít k dalšímu fonému.

Ostatní jména:
  • Senzoricko-motorická integrace
  • Rehabilitační metoda založená na ilustracích
Přístroj: Jednoduchá rehabilitace
Jednoduchá rehabilitace je založena na klasické logopedii. Klasickou logopedickou péči zajistí logoped. Klasicky logoped využívá slovní produkci s opakovacími a pojmenovacími cvičeními. Terapeut pacientovi ukáže sérii obrázků spojených nebo nespojených s napsanými slovy a pacient je musí pojmenovat a/nebo slovo přečíst nahlas. V případě nemožnosti provést úkol může terapeut pomoci pacientovi pomocí metody indexování nebo požádáním pacienta, aby po něm opakoval. Podle kompetencí a pokroku pacienta se obtížnost reedukace může progresivně zvyšovat.
Ostatní jména:
  • Konvenční logopedie
Experimentální: Kohorta ES
Pacienti v kohortě ES provedou nejprve rozšířený rehabilitační protokol (E, 4 týdny) a poté jednoduchou rehabilitaci (S, 4 týdny).
Přístroj: Obohacená rehabilitace

Obohacená rehabilitace je založena na využití senzoricko-motorické integrace vedle klasické logopedie. Metoda senzoricko-motorické integrace je založena na softwaru Ultraspeech-player. Tento software umožňuje terapeutům zobrazovat pohyby řečových artikulátorů (jazyka a rtů) zaznamenaných na referenčním reproduktoru během produkce samohlásek nebo souhlásek (izolovaných nebo kombinovaných). Sagitální pohyby jazyka jsou zaznamenávány pomocí ultrazvuku a přední pohledy na pohyby rtů jsou zachycovány prostřednictvím video zobrazení.

Během rehabilitace se softwarem Ultraspeech-player budou pacienti sedět před obrazovkou počítače, pozorovat artikulační pohyby a poslouchat fonémy. Poté budou muset každý z nich pětkrát zopakovat a se souhlasem experimentátora přejít k dalšímu fonému.

Ostatní jména:
  • Senzoricko-motorická integrace
  • Rehabilitační metoda založená na ilustracích
Přístroj: Jednoduchá rehabilitace
Jednoduchá rehabilitace je založena na klasické logopedii. Klasickou logopedickou péči zajistí logoped. Klasicky logoped využívá slovní produkci s opakovacími a pojmenovacími cvičeními. Terapeut pacientovi ukáže sérii obrázků spojených nebo nespojených s napsanými slovy a pacient je musí pojmenovat a/nebo slovo přečíst nahlas. V případě nemožnosti provést úkol může terapeut pomoci pacientovi pomocí metody indexování nebo požádáním pacienta, aby po něm opakoval. Podle kompetencí a pokroku pacienta se obtížnost reedukace může progresivně zvyšovat.
Ostatní jména:
  • Konvenční logopedie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení akustických změn řečového signálu před a po každém rehabilitačním protokolu
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení akustických vlastností (formanty, čas nástupu hlasu a spektrální momenty) s úlohou opakování fonémů. Opakované fonémy jsou izolované samohlásky, polosouhlásky v kontextu samohlásek a souhlásky v kontextu /a/ se souhláskami (C) umístěnými na počátečních (/Ca/) nebo mediálních (/aCa/) pozicích.
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinického jazyka 1a
Časové okno: Základní předintervence
Hodnocení ústního a písemného projevu pomocí BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Základní předintervence
Hodnocení změn jazykových schopností před a po rehabilitaci - Klinické jazykové hodnocení 1b
Časové okno: Ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení ústního projevu (pojmenování obrázků) pomocí BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení klinického jazyka 2a
Časové okno: Základní předintervence
Posouzení překódování (opakování slova/věty a čtení slabiky/slova) pomocí BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Základní předintervence
Hodnocení změn jazykových schopností před a po rehabilitaci - Klinické jazykové hodnocení 2b
Časové okno: Ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení překódování (opakování slov a čtení slov) pomocí BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn jazykových schopností před a po každém rehabilitačním protokolu - Klinické jazykové hodnocení 3
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení verbální plynulosti pomocí úloh fonematické a sémantické plynulosti. Pacient musí generovat slova, která splňují určitá kritéria: začínající konkrétním písmenem (fonemická plynulost) nebo patřící do určité sémantické kategorie (sémantická plynulost).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení klinického jazyka 4
Časové okno: Základní předintervence
Posouzení buko-faciální praxe s MT-86 (protokol o jazykové zkoušce afázie Montreal-Toulouse).
Základní předintervence
Hodnocení změn jazykových schopností před a po každém rehabilitačním protokolu - Klinické jazykové hodnocení 5
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení fonematické diskriminace pomocí BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn jazykových schopností před a po každém rehabilitačním protokolu - Klinické jazykové hodnocení 6
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení fonologického povědomí s úkolem detekce rýmu. Pacient se musí rozhodnout, zda se dvě slyšená slova rýmují nebo ne.
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn kognitivní úrovně před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické vyšetření 1
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení obecné kognitivní úrovně pomocí CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Pacienti). CASP hodnotí několik schopností (pojmenování, porozumění, inhibice, flexibilita atd.) a celkové skóre je z 36.
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn specifických exekutivních funkcí před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické posouzení 2
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení vizuálně-prostorového rozpětí pomocí úlohy Corsi Blocks.
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn specifických exekutivních funkcí před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické posouzení 3
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení neverbální plynulosti pomocí Ruffova testu figurální plynulosti.
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn specifických exekutivních funkcí před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické posouzení 4
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení výkonných funkcí pomocí TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn neverbální epizodické paměti před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické posouzení 5
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení neverbální epizodické paměti pomocí BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Tento test obsahuje úkol s okamžitým odvoláním (skóre z 12) a úkol s odloženým odvoláním (skóre z 12).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn mentálních rotačních schopností před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické posouzení 6
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Posouzení schopností mentální rotace.
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn nálady před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické vyšetření 7
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení deprese pomocí škály hodnocení afázické deprese (ADRS; skóre z 32; skóre nižší než 7 znamená „žádná deprese“).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn nálady před a po každém rehabilitačním protokolu - Neuropsychologické vyšetření 8
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení úzkosti pomocí Hamiltonovy škály (skóre z 56; skóre nižší nebo rovné 12 je pro „normální úzkost“; skóre mezi 12 a 20 je pro „mírnou úzkost“; skóre mezi 20 a 25 je pro „střední úzkost“ "; skóre vyšší než 25 je pro "vážnou úzkost").
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Neuropsychologické vyšetření 9
Časové okno: Základní předintervence
Posouzení stupně obeznámenosti s digitálními nástroji pomocí interního testu vyvinutého neuropsychology z našeho klinického prostředí. Tento úkol umožňuje vyhodnotit využití počítačových nástrojů, jejich četnost používání a typ prováděných činností.
Základní předintervence
Hodnocení aktivace mozkové sítě (s měřením BOLD, závislé na hladině kyslíku v krvi) před a po rehabilitaci - Hodnocení-mozek 1
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu
Posouzení modulace mozkových sítí pomocí fMRI (funkční MRI) úkoly: opakování slova (opakování slyšeného slova), detekce rýmu na základě obrázku (posouzení, zda se slovní popisky obrázků prezentovaných ve dvojicích rýmují nebo ne), detekce sluchového rýmu (rozhodněte, zda dva slyšeli slova rýmovat se nebo ne), pojmenování obrázků (pojmenování obrázků) a čtení slov (čtení vizuálně prezentovaných slov).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu
Hodnocení funkční konektivity mozku před a po rehabilitaci - Hodnocení mozku 2
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu
Posouzení funkční konektivity s rs-fMRI (klidový stav-funkční MRI).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu
Hodnocení anatomické konektivity mozku před a po rehabilitaci - Hodnocení mozku 3
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu
Hodnocení difuzních změn bílé hmoty ve více svazcích pomocí MRI-DTI (Diffusion Tension Imaging).
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu
Hodnocení změn vnitřních řečových schopností před a po každém rehabilitačním protokolu - Testování vnitřní řeči 1
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Zhodnoťte vnitřní řečové schopnosti pomocí introspektivního dotazníku
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Hodnocení změn vnitřních řečových schopností před a po každém rehabilitačním protokolu - Testování vnitřní řeči 2
Časové okno: Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu
Vyhodnoťte vnitřní řečové schopnosti pomocí behaviorálního úkolu (úkol detekce homofonu)
Základní předintervence; ihned po prvním zásahu; ihned po druhém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00720-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obohacená rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit