Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk-motorisk integrasjon for talerehabilitering hos pasienter med afasi etter slag (SEMO)

18. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av et beriket talerehabiliteringsprogram som kombinerer logopedi og sensorisk-motorisk integrasjon hos afasipasienter

SEMO er et tverrfaglig prosjekt (språkvitenskap, kognitiv psykologi og nevropsykologi, fysikalsk medisin og rehabilitering, nevrologi, tale-språkpatologi, funksjonell nevroimaging og ingeniørvitenskap) som først og fremst tar sikte på å teste og utvikle et nytt talerehabiliteringsprogram designet for pasienter med ikke -flytende afasi og, for det andre, for bedre å beskrive nevral reorganisering etter vellykket utvinning. For dette formål vil etterforskerne gjennomføre en prospektiv monosentrisk cross-over-studie, inkludert to kohorter av afasipasienter etter slag og to kontrollgrupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet foreslår etterforskerne å evaluere effektiviteten av et nytt rehabiliteringsprogram, basert på illustrasjon av taleartikulatorer, for å forbedre tale hos pasienter med ikke-flytende afasi. Anstifternes metode er basert på forsterkning av samspillet mellom perseptuelle og motoriske representasjoner, takket være den innovative Ultraspeech-enheten. Etterforskerne vil utnytte et grunnleggende psykolingvistisk prinsipp, som postulerer at tale er basert både på aktivering av systemet som kontrollerer motrisiteten til effektorer relatert til ordartikulasjon (handling) og på auditiv eller visuell representasjon av ord (persepsjon). Den sensorisk-motoriske interaksjonsmetoden som etterforskerne foreslår lar pasienten oppfatte fonemer og visualisere på en dataskjerm bevegelsene til tungen og leppene som tidligere er registrert av en frisk høyttaler, typisk en logoped. Gjennom gjentatte øvelser trenes pasienten til å produsere lyder korrekt, ved å bruke korrekt uttale og artikulasjonsbevegelser til referansehøyttaleren som modell. Etterforskerne vil sammenligne pasienter som skal følge et klassisk logo- og språkterapirehabiliteringsprogram etterfulgt av et "beriket" rehabiliteringsprogram inkludert rehabilitering basert på sensorisk-motorisk interaksjon assosiert med tale- og språkterapi, og vice versa. For å bedømme den gunstige effekten av rehabiliteringsprogrammet inkludert sensorisk-motorisk integrasjon, vil følgende tiltak vurderes: (a) språkferdigheter, (b) fonemisk kvalitet, (c) indre taleevner og (d) kognitiv funksjon. Hjernespråknettverk vil bli evaluert med nevroimaging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:
          • Baciu Monica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med sen subakutt og kronisk post-slag (> 4 måneder) ikke-flytende afasi etter lesjon i dominant hemisfære for språk
  • som har fransk som morsmål
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • som tilfredsstiller alle kriterier for MR-undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med forståelsessvikt, hemi-spatial neglekt eller apraksi i øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SE-kohort
Pasienter i SE-kohorten vil først gjennomføre den enkle rehabiliteringsprotokollen (S, 4 uker) etterfulgt av beriket rehabilitering (E, 4 uker).
Enhet: Beriket rehabilitering

Den berikede rehabiliteringen er basert på bruk av sensorisk-motorisk integrasjon i tillegg til konvensjonell logopedi. Den sensorisk-motoriske integrasjonsmetoden er basert på Ultraspeech-spillerprogramvaren. Denne programvaren lar terapeuter vise bevegelser av taleartikulatorer (tunge og lepper) registrert på en referansehøyttaler under produksjon av vokaler eller konsonanter (isolert eller kombinert). Sagittale bevegelser av tungen registreres ved hjelp av ultralyd, og frontbilder av leppebevegelser fanges opp gjennom video.

Under rehabilitering med Ultraspeech-spiller-programvaren vil pasienter sitte foran en dataskjerm, observere artikulatoriske bevegelser og lytte til fonemer. Deretter vil de bli bedt om å gjenta hver av dem fem ganger og gå videre til neste fonem, med samtykke fra eksperimentatoren.

Andre navn:
  • Sensorisk-motorisk integrasjon
  • Illustrasjonsbasert rehabiliteringsmetode
Enhet: Enkel rehabilitering
Den enkle rehabiliteringen er basert på konvensjonell logopedi. Den konvensjonelle logopedien vil bli gitt av logopeden. Klassisk sett bruker logopeden ordproduksjon med repetisjons- og navneøvelser. Terapeuten vil vise pasienten serier med bilder knyttet eller ikke til skrevne ord, og pasienten er pålagt å navngi dem og/eller lese ordet høyt. I tilfelle det er umulig å utføre oppgaven, kan terapeuten hjelpe pasienten ved å bruke indekseringsmetoden eller ved å be pasienten gjenta etter ham/henne. I henhold til pasientens kompetanse og fremgang, kan vanskeligheten med reutdanning øke gradvis.
Andre navn:
  • Konvensjonell logopedi
Eksperimentell: ES-kohort
Pasienter i ES-kohorten vil først utføre den berikede rehabiliteringsprotokollen (E, 4 uker) etterfulgt av enkel rehabilitering (S, 4 uker).
Enhet: Beriket rehabilitering

Den berikede rehabiliteringen er basert på bruk av sensorisk-motorisk integrasjon i tillegg til konvensjonell logopedi. Den sensorisk-motoriske integrasjonsmetoden er basert på Ultraspeech-spillerprogramvaren. Denne programvaren lar terapeuter vise bevegelser av taleartikulatorer (tunge og lepper) registrert på en referansehøyttaler under produksjon av vokaler eller konsonanter (isolert eller kombinert). Sagittale bevegelser av tungen registreres ved hjelp av ultralyd, og frontbilder av leppebevegelser fanges opp gjennom video.

Under rehabilitering med Ultraspeech-spiller-programvaren vil pasienter sitte foran en dataskjerm, observere artikulatoriske bevegelser og lytte til fonemer. Deretter vil de bli bedt om å gjenta hver av dem fem ganger og gå videre til neste fonem, med samtykke fra eksperimentatoren.

Andre navn:
  • Sensorisk-motorisk integrasjon
  • Illustrasjonsbasert rehabiliteringsmetode
Enhet: Enkel rehabilitering
Den enkle rehabiliteringen er basert på konvensjonell logopedi. Den konvensjonelle logopedien vil bli gitt av logopeden. Klassisk sett bruker logopeden ordproduksjon med repetisjons- og navneøvelser. Terapeuten vil vise pasienten serier med bilder knyttet eller ikke til skrevne ord, og pasienten er pålagt å navngi dem og/eller lese ordet høyt. I tilfelle det er umulig å utføre oppgaven, kan terapeuten hjelpe pasienten ved å bruke indekseringsmetoden eller ved å be pasienten gjenta etter ham/henne. I henhold til pasientens kompetanse og fremgang, kan vanskeligheten med reutdanning øke gradvis.
Andre navn:
  • Konvensjonell logopedi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av akustiske endringer i talesignalet før og etter hver rehabiliteringsprotokoll
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av akustiske egenskaper (formanter, stemmestarttid og spektrale momenter) med en fonemrepetisjonsoppgave. Gjentatte fonemer er isolerte vokaler, semi-konsonanter i vokalkontekst og konsonanter i /a/-kontekst med konsonantene (C) plassert i innledende (/Ca/) eller mediale (/aCa/) posisjoner.
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk språkvurdering 1a
Tidsramme: Grunnlinje forhåndsinngrep
Vurdering av muntlig og skriftlig uttrykk med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Grunnlinje forhåndsinngrep
Evaluering av endringer i språklige evner før og etter rehabilitering - Klinisk språkvurdering 1b
Tidsramme: Umiddelbart etter første intervensjon; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av muntlig uttrykk (bildenavn) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Umiddelbart etter første intervensjon; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Klinisk språkvurdering 2a
Tidsramme: Grunnlinje forhåndsinngrep
Vurdering av omkoding (ord/setningsrepetisjon og stavelse/ordlesing) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Grunnlinje forhåndsinngrep
Evaluering av endringer i språklige evner før og etter rehabilitering - Klinisk språkvurdering 2b
Tidsramme: Umiddelbart etter første intervensjon; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av transkoding (ordrepetisjon og ordlesing) med BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
Umiddelbart etter første intervensjon; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i språklige evner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Klinisk språkvurdering 3
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av verbal flyt med fonemiske og semantiske flytende oppgaver. Pasienten må generere ord som tilfredsstiller visse kriterier: begynner med en bestemt bokstav (fonemisk flyt) eller som tilhører en bestemt semantisk kategori (semantisk flyt).
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Klinisk språkvurdering 4
Tidsramme: Grunnlinje forhåndsinngrep
Vurdering av bucco-facial praxia med MT-86 (Montreal-Toulouse afasi språkundersøkelsesprotokoll).
Grunnlinje forhåndsinngrep
Evaluering av endringer i språklige evner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Klinisk språkvurdering 5
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av fonemisk diskriminering med BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i språklige evner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Klinisk språkvurdering 6
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av fonologisk bevissthet med en rimdeteksjonsoppgave. Pasienten må avgjøre om to hørte ord rimer eller ikke.
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i kognitivt nivå før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 1
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av generelt kognitivt nivå med CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients). CASP evaluerer flere evner (navngivning, forståelse, hemming, fleksibilitet etc.) og den globale poengsummen er av 36.
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i spesifikke eksekutive funksjoner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 2
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av visuo-spatialt spenn med Corsi blokker oppgaven.
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i spesifikke eksekutive funksjoner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 3
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av ikke-verbal flyt med Ruff figural flytende test.
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i spesifikke eksekutive funksjoner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 4
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av eksekutive funksjoner med TMT A-B (Trail Making Test A-B).
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i ikke-verbal episodisk hukommelse før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 5
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av ikke-verbal episodisk hukommelse med BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret). Denne testen inneholder en umiddelbar tilbakekallingsoppgave (poengsum av 12) og en forsinket tilbakekallingsoppgave (poengsum av 12).
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i mentale rotasjonsevner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 6
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av mentale rotasjonsevner.
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av humørsvingninger før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 7
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av depresjon med Aphasic Depression Rating Scale (ADRS; skår av 32; en skåre lavere enn 7 er for "ingen depresjon").
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av humørsvingninger før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Nevropsykologisk vurdering 8
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurdering av angst med Hamilton-skala (poengsum av 56; en poengsum lavere eller lik 12 er for "normal angst"; en poengsum mellom 12 og 20 er for "mild angst"; en poengsum mellom 20 og 25 er for "moderat angst" "; en poengsum høyere enn 25 er for "alvorlig angst").
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Nevropsykologisk vurdering 9
Tidsramme: Grunnlinje forhåndsinngrep
Vurdering av fortrolighetsgrad med digitale verktøy med en egentest utviklet av nevropsykologene fra vår kliniske setting. Denne oppgaven gjør det mulig å evaluere bruken av dataverktøyene, bruksfrekvensen og typen aktiviteter som utføres.
Grunnlinje forhåndsinngrep
Evaluering av hjernens funksjonelle tilkobling før og etter rehabilitering - Evaluering-hjerne 2
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter første intervensjon
Vurdering av funksjonell tilkobling med rs-fMRI (hviletilstand-funksjonell MR).
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter første intervensjon
Evaluering av hjernens anatomiske tilkobling før og etter rehabilitering - Evaluering-hjerne 3
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter første intervensjon
Vurdering av diffuse hvitstoffforandringer i flere bunter med MR-DTI (Diffusion Tension Imaging).
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter første intervensjon
Evaluering av endringer i indre taleevner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Testing av indre tale 1
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Vurder indre taleevner med et introspektivt spørreskjema
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av endringer i indre taleevner før og etter hver rehabiliteringsprotokoll - Testing av indre tale 2
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluer indre taleevner med en atferdsoppgave (homofondeteksjonsoppgave)
Baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter den første intervensjonen; umiddelbart etter den andre intervensjonen
Evaluering av aktivering av hjernenettverk (med måling av fet, oksygennivåavhengig blod) før og etter rehabilitering - evaluering -hjerne 1
Tidsramme: Baseline pre-intervensjon; Umiddelbart etter den første inngrepet
Vurdering av modulering av hjernenettverk med fMRI (funksjonelle MR) -oppgaver: stavelse repetisjon (gjenta en hørt stavelse), bildepromptet rimdeteksjon (bedømme om verbale etiketter av bilder presentert i par rim eller ikke), og bildeavnedgang (navngivning av bilder).
Baseline pre-intervensjon; Umiddelbart etter den første inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

GIPSA-LAB
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.061
  • 2020-A00720-39 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beriket rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere