Intégration sensori-motrice pour la rééducation de la parole chez les patients atteints d'aphasie post-AVC (SEMO)
11 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Évaluation d'un programme enrichi de rééducation de la parole associant orthophonie et intégration sensori-motrice chez des patients aphasiques
SEMO est un projet multidisciplinaire (sciences du langage, psychologie cognitive et neuropsychologie, médecine physique et réadaptation, neurologie, orthophonie, neuroimagerie fonctionnelle et sciences de l'ingénieur) qui vise dans un premier temps, à tester et développer un nouveau programme de rééducation de la parole destiné aux patients non -l'aphasie fluide et, deuxièmement, pour mieux décrire la réorganisation neurale après une récupération réussie.
Pour ce faire, les investigateurs conduiront une étude prospective monocentrique croisée incluant deux cohortes de patients aphasiques post-AVC et deux groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet, les chercheurs proposent d'évaluer l'efficacité d'un nouveau programme de rééducation, basé sur l'illustration d'articulateurs de la parole, pour améliorer la parole chez les patients atteints d'aphasie non fluide.
La méthode des instigateurs repose sur le renforcement de l'interaction entre les représentations perceptives et motrices, grâce au dispositif innovant Ultraspeech.
Les enquêteurs exploiteront un principe psycholinguistique fondamental, qui postule que la parole repose à la fois sur l'activation du système contrôlant la motricité des effecteurs liés à l'articulation des mots (action) et sur la représentation auditive ou visuelle des mots (perception).
La méthode d'interaction sensori-motrice que proposent les investigateurs permet au patient de percevoir des phonèmes et de visualiser sur un écran d'ordinateur les mouvements de la langue et des lèvres préalablement enregistrés par un locuteur sain, typiquement un orthophoniste.
Grâce à des exercices répétés, le patient est entraîné à produire correctement des sons, en utilisant la prononciation correcte et les mouvements articulatoires du locuteur de référence comme modèle.
Les enquêteurs compareront des patients qui suivront un programme de rééducation orthophonique classique suivi d'un programme de rééducation "enrichi" comprenant une rééducation basée sur l'interaction sensori-motrice associée à l'orthophonie, et vice versa.
Afin de juger de l'effet favorable du programme de rééducation incluant l'intégration sensori-motrice, les mesures suivantes seront considérées : (a) compétences linguistiques, (b) qualité phonémique, (c) capacités d'élocution intérieure et (d) fonction cognitive.
Les réseaux du langage cérébral seront évalués avec la neuroimagerie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: University Hospital, Grenoble
- Numéro de téléphone: +33 04 76 76 68 14
- E-mail: tmontagnon@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- Chu Grenoble Alpes
-
Contact:
- Baciu Monica
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'aphasie tardive subaiguë et chronique post-AVC (> 4 mois) non fluide après lésion de l'hémisphère dominant pour le langage
- locuteurs natifs du français
- vision normale ou corrigée à normale
- satisfaisant à tous les critères de l'examen IRM
Critère d'exclusion:
- patients présentant des déficits de compréhension, une négligence hémi-spatiale ou une apraxie des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte SE
Les patients de la cohorte SE réaliseront d'abord le protocole de rééducation simple (S, 4 semaines) suivi d'une rééducation enrichie (E, 4 semaines).
|
La rééducation enrichie repose sur l'utilisation de l'intégration sensori-motrice en complément de l'orthophonie classique. La méthode d'intégration sensori-motrice est basée sur le logiciel Ultraspeech-player. Ce logiciel permet aux thérapeutes de visualiser les mouvements des articulateurs de la parole (langue et lèvres) enregistrés sur un locuteur de référence lors de la production de voyelles ou de consonnes (isolées ou combinées). Les mouvements sagittaux de la langue sont enregistrés par ultrasons et les vues de face des mouvements des lèvres sont capturées par imagerie vidéo. Pendant la rééducation avec le logiciel Ultraspeech-player, les patients seront assis devant un écran d'ordinateur, observeront des mouvements articulatoires et écouteront des phonèmes. Ensuite, il leur sera demandé de répéter chacun d'eux cinq fois et de passer au phonème suivant, avec l'accord de l'expérimentateur.
Autres noms:
La rééducation simple est basée sur l'orthophonie conventionnelle.
L'orthophonie conventionnelle sera assurée par l'orthophoniste.
Classiquement, l'orthophoniste utilise la production de mots avec des exercices de répétition et de dénomination.
Le thérapeute montrera au patient des séries d'images associées ou non à des mots écrits, et le patient devra les nommer et/ou lire le mot à haute voix.
En cas d'impossibilité d'effectuer la tâche, le thérapeute peut aider le patient en utilisant la méthode d'indexation ou en demandant au patient de répéter après lui.
Selon les compétences et les progrès du patient, la difficulté de rééducation peut augmenter progressivement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte SE
Les patients de la cohorte ES réaliseront d'abord le protocole de rééducation enrichie (E, 4 semaines) suivi d'une rééducation simple (S, 4 semaines).
|
La rééducation enrichie repose sur l'utilisation de l'intégration sensori-motrice en complément de l'orthophonie classique. La méthode d'intégration sensori-motrice est basée sur le logiciel Ultraspeech-player. Ce logiciel permet aux thérapeutes de visualiser les mouvements des articulateurs de la parole (langue et lèvres) enregistrés sur un locuteur de référence lors de la production de voyelles ou de consonnes (isolées ou combinées). Les mouvements sagittaux de la langue sont enregistrés par ultrasons et les vues de face des mouvements des lèvres sont capturées par imagerie vidéo. Pendant la rééducation avec le logiciel Ultraspeech-player, les patients seront assis devant un écran d'ordinateur, observeront des mouvements articulatoires et écouteront des phonèmes. Ensuite, il leur sera demandé de répéter chacun d'eux cinq fois et de passer au phonème suivant, avec l'accord de l'expérimentateur.
Autres noms:
La rééducation simple est basée sur l'orthophonie conventionnelle.
L'orthophonie conventionnelle sera assurée par l'orthophoniste.
Classiquement, l'orthophoniste utilise la production de mots avec des exercices de répétition et de dénomination.
Le thérapeute montrera au patient des séries d'images associées ou non à des mots écrits, et le patient devra les nommer et/ou lire le mot à haute voix.
En cas d'impossibilité d'effectuer la tâche, le thérapeute peut aider le patient en utilisant la méthode d'indexation ou en demandant au patient de répéter après lui.
Selon les compétences et les progrès du patient, la difficulté de rééducation peut augmenter progressivement.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des modifications acoustiques du signal de parole avant et après chaque protocole de rééducation
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation des propriétés acoustiques (formants, temps d'apparition de la voix et moments spectraux) avec une tâche de répétition de phonèmes.
Les phonèmes répétés sont des voyelles isolées, des semi-consonnes en contexte vocalique et des consonnes en contexte /a/ avec les consonnes (C) placées en position initiale (/Ca/) ou médiane (/aCa/).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation clinique du langage 1a
Délai: Pré-intervention de base
|
Évaluation de l'expression orale et écrite avec le BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Pré-intervention de base
|
|
Évaluation des changements dans les capacités langagières avant et après la réadaptation - Évaluation clinique du langage 1b
Délai: Immédiatement après la première intervention; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de l'expression orale (image naming) avec BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Immédiatement après la première intervention; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation clinique du langage 2a
Délai: Pré-intervention de base
|
Évaluation du transcodage (répétition de mots/phrases et lecture de syllabes/mots) avec le BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Pré-intervention de base
|
|
Évaluation des changements dans les capacités langagières avant et après la réadaptation - Évaluation clinique du langage 2b
Délai: Immédiatement après la première intervention; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation du transcodage (répétition et lecture de mots) avec le BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
|
Immédiatement après la première intervention; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation de l'évolution des capacités langagières avant et après chaque protocole de rééducation - Évaluation clinique du langage 3
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de la fluidité verbale avec des tâches de fluidité phonémique et sémantique.
Le patient doit générer des mots répondant à certains critères : commençant par une lettre particulière (fluidité phonémique) ou appartenant à une catégorie sémantique particulière (fluidité sémantique).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation clinique du langage 4
Délai: Pré-intervention de base
|
Évaluation de la praxie bucco-faciale avec MT-86 (protocole d'examen du langage aphasique Montréal-Toulouse).
|
Pré-intervention de base
|
|
Évaluation de l'évolution des capacités langagières avant et après chaque protocole de rééducation - Évaluation clinique du langage 5
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de la discrimination phonémique avec BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation de l'évolution des capacités langagières avant et après chaque protocole de rééducation - Évaluation clinique du langage 6
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de la conscience phonologique avec une tâche de détection de rimes.
Le patient doit décider si deux mots entendus riment ou non.
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des changements du niveau cognitif avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 1
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation du niveau cognitif général avec CASP (Cognitive Assessment Scale for Stroke Patients).
Le CASP évalue plusieurs capacités (nommage, compréhension, inhibition, flexibilité etc.) et le score global est sur 36.
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des modifications des fonctions exécutives spécifiques avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 2
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de l'étendue visuo-spatiale avec la tâche des blocs de Corsi.
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des modifications des fonctions exécutives spécifiques avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 3
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de la fluidité non verbale avec le test de fluidité figurative de Ruff.
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des modifications des fonctions exécutives spécifiques avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 4
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation des fonctions exécutives avec le TMT A-B (Trail Making Test A-B).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des modifications de la mémoire épisodique non verbale avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 5
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de la mémoire épisodique non verbale avec BEM84 (Batterie d'Efficience Mnésique de Signoret).
Ce test contient une tâche de rappel immédiat (note sur 12) et une tâche de rappel différé (note sur 12).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation de l'évolution des capacités de rotation mentale avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 6
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation des capacités de rotation mentale.
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des changements d'humeur avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 7
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de la dépression avec l'échelle d'évaluation de la dépression aphasique (ADRS ; score sur 32 ; un score inférieur à 7 correspond à "aucune dépression").
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des changements d'humeur avant et après chaque protocole de rééducation - Bilan neuropsychologique 8
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluation de l'anxiété avec l'échelle de Hamilton (score sur 56 ; un score inférieur ou égal à 12 correspond à une "anxiété normale" ; un score compris entre 12 et 20 correspond à une "anxiété légère" ; un score compris entre 20 et 25 correspond à une "anxiété modérée " ; un score supérieur à 25 correspond à une "anxiété sévère").
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Bilan neuropsychologique 9
Délai: Pré-intervention de base
|
Évaluation du degré de familiarité avec les outils numériques avec un test interne développé par les neuropsychologues de notre milieu clinique.
Cette tâche permet d'évaluer l'utilisation de l'outil informatique, sa fréquence d'utilisation et le type d'activités réalisées.
|
Pré-intervention de base
|
|
Évaluation de l'activation du réseau cérébral (avec mesure de BOLD, Blood Oxygen Level Dependent) avant et après la rééducation - Evaluation-brain 1
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention
|
Évaluation de la modulation des réseaux cérébraux avec des tâches d'IRMf (IRM fonctionnelle) : répétition de mots (répéter un mot entendu), détection de rimes par image (juger si les étiquettes verbales d'images présentées par paires riment ou non), détection de rimes auditives (décider si deux ont entendu mots riment de non), la dénomination d'images (nommer des images) et la lecture de mots (lire des mots présentés visuellement).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention
|
|
Evaluation de la connectivité fonctionnelle cérébrale avant et après rééducation - Evaluation-brain 2
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention
|
Évaluation de la connectivité fonctionnelle avec rs-fMRI (resting state-functional MRI).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention
|
|
Evaluation de la connectivité anatomique cérébrale avant et après rééducation - Evaluation-brain 3
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention
|
Évaluation des modifications diffuses de la substance blanche dans plusieurs faisceaux avec IRM-DTI (Diffusion Tension Imaging).
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention
|
|
Évaluation des modifications des capacités de parole intérieure avant et après chaque protocole de rééducation - Test de parole intérieure 1
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluer les capacités de parole intérieure avec un questionnaire introspectif
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
|
Évaluation des changements dans les capacités de parole intérieure avant et après chaque protocole de rééducation - Test de parole intérieure 2
Délai: Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Évaluer les capacités de parole intérieure avec une tâche comportementale (tâche de détection d'homophones)
|
Pré-intervention de base ; immédiatement après la première intervention ; immédiatement après la deuxième intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Baciu, MD PhD, University Hospital, Grenoble & Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A00720-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .