Effekten av artificiell intelligens Genius® systemassisterad koloskopi kontra standardkoloskopi (COLO-GENIUS) (COLO-GENIUS)

Alla patienter som ses av gastroenterologer som arbetar på endoskopienheten och som uppfyller inklusionskriterierna kan rekryteras.

Patienten kommer att erbjudas att delta i studien. Informationsformuläret och samtycket kommer att ges till patienten för en god förståelse av studien och den utredare som ansvarar för patienten ger alla ytterligare förklaringar som krävs för denna goda förståelse (men av studien, kursen, risker och förmåner).

En betänketid kommer att lämnas till patienten eller dennes familj för att ta ett fritt beslut om att delta i studien eller inte.

Efter att samtycket till deltagande kommer att undertecknas av gastroenterologen och patienten kommer patienten att randomiseras. Användningen av Genius®-systemet beror på den randomisering som kommer att utföras i början av koloskopin.

Denna randomisering kommer att göras i datorundersökningsrummet med hjälp av randomiseringsprogrammet.

Patienten kommer därför att randomiseras i 2 grupper:

Arm 1 - Standard koloskopi Arm 2 - Koloskopi assisterad av Genius®-systemet

En jämförelse mellan de två grupperna standardkoloskopi och koloskopi assisterad av Genius®-systemet kommer att göras enligt följande:

A-Huvudkriterium:

- Adenomdetektionsfrekvens (ADR)

B-sekundära kriterier:

Detektionshastighet för polyper (PDR) Detektionshastighet för proximala tandade polyper (PSPDR) Detektionshastighet för neoplasi (NDR) Genomsnittligt antal polyper (MNP) Genomsnittligt antal adenom (MNA) Faktorer associerade med ADR